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Imagerie cérébrale et douleur : analyse de l'analgésie par placebo

19 mars 2015 mis à jour par: University of Florida
Cette étude examine l'activation cérébrale associée à la réduction de la douleur par placebo.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Cette étude est une étude scientifique fondamentale des mécanismes de l'analgésie placebo chez des individus en bonne santé asymptomatiques. Chaque participant reçoit une séance de test de douleur de base, suivie d'un paradigme de conditionnement qui aboutit à l'attente d'un soulagement de la douleur et d'un conditionnement. Ils subissent ensuite une imagerie par résonance magnétique fonctionnelle pendant le placebo (analgésie conditionnée) ou la ligne de base. Pour examiner les effets d'ordre et l'accoutumance, les participants subissent également soit un placebo répété, soit une ligne de base répétée. Les principales mesures dépendantes de l'étude sont les régions d'intérêt déterminées par l'IRMf, dans un réseau de zones cérébrales associées au traitement de la douleur. Le résultat attendu de l'étude est l'altération de la connectivité du réseau entre les zones sensorielles, affectives et évaluatives du cerveau associées au placebo.

Parce qu'il ne s'agit pas d'un essai clinique traditionnel, il n'y a pas de critères d'efficacité traditionnels, mais les résultats sont plutôt des changements dans la fonction cérébrale à partir de manipulations des attentes du patient et du conditionnement classique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

140

Phase

  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Florida
      • Gainesville, Florida, États-Unis, 32611
        • University of Florida

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • avoir au moins 18 ans
  • anglophone

Critère d'exclusion:

  • état de douleur
  • enceinte

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Placebo
Les participants témoins asymptomatiques reçoivent des instructions d'histoire naturelle et de placebo dans une conception intra-sujet. Il n'y a pas de patients ou d'agents actifs dans cette étude. Ce n'est pas un essai clinique.
Il n'y a pas d'intervention dans cette étude. Ce n'est pas un essai clinique. L'étude est une enquête sur la base neurale de l'analgésie placebo.
Comparateur actif: Condition de contrôle
La condition de contrôle représente un contrôle de base répété sans intervention, puisque l'intervention "active" dans cette étude est un placebo.
Ce protocole représente une enquête sur les mécanismes neuronaux de l'analgésie placebo. En tant que tel, il ne représente pas la conception traditionnelle des essais cliniques. Au lieu de cela, l'intervention "active" est un placebo, et la condition de comparaison est un contrôle sans intervention.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Résultats d'imagerie cérébrale
Délai: 2 semaines à partir de la ligne de base
Ces résultats représentent les fondements du réseau neuronal de la réponse analgésique au placebo. C'est le résultat d'une analyse de réseau utilisant la modélisation par équation structurelle des activations cérébrales déterminées par l'IRMf.
2 semaines à partir de la ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Michael E Robinson, Ph.D., University of Florida

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 août 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 août 2011

Première publication (Estimation)

4 août 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

20 mars 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 mars 2015

Dernière vérification

1 mars 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • R01 AT001424-05A

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Instructions relatives au placebo

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