Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Визуализация головного мозга и боль: анализ плацебо-анальгезии

19 марта 2015 г. обновлено: University of Florida
В этом исследовании изучается активация мозга, связанная с уменьшением боли плацебо.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это исследование является фундаментальным научным исследованием механизмов плацебо-анальгезии у здоровых людей без симптомов. Каждый участник получает базовый сеанс тестирования боли, за которым следует парадигма кондиционирования, которая приводит к ожиданию облегчения боли и кондиционирования. Затем они проходят функциональную магнитно-резонансную томографию либо во время плацебо (условная анальгезия), либо в исходном состоянии. Чтобы изучить эффекты порядка и привыкание, участники также либо повторно получают плацебо, либо повторяют базовый уровень. Основными зависимыми показателями в исследовании являются области интереса, определяемые фМРТ, в сети областей мозга, связанных с обработкой боли. Ожидаемым результатом исследования является изменение сетевых связей между сенсорными, аффективными и оценочными областями мозга, связанными с плацебо.

Поскольку это не традиционное клиническое испытание, здесь нет традиционных критериев эффективности, а скорее результатом являются изменения функции мозга в результате манипулирования ожиданиями пациента и классического обусловливания.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

140

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • не моложе 18 лет
  • говорящий по-английски

Критерий исключения:

  • болезненное состояние
  • беременная

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Плацебо
Участники бессимптомного контроля получают инструкции по естественной истории и плацебо в индивидуальном дизайне. В этом исследовании нет пациентов или активных агентов. Это не клиническое испытание.
Другой: Инструкции по применению плацебо
В этом исследовании нет вмешательства. Это не клиническое испытание. Исследование представляет собой исследование нейронной основы плацебо-анальгезии.
Активный компаратор: Состояние контроля
Контрольное состояние представляет собой повторный исходный контроль без вмешательства, поскольку «активным» вмешательством в этом исследовании является плацебо.
Другой: Состояние контроля
Этот протокол представляет собой исследование нейронных механизмов обезболивания плацебо. Таким образом, он не представляет собой традиционный дизайн клинических испытаний. Вместо этого «активное» вмешательство — это плацебо, а условие сравнения — отсутствие вмешательства.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Результаты визуализации мозга
Временное ограничение: 2 недели от исходного уровня
Эти результаты представляют основу нейронной сети для обезболивающего ответа плацебо. Это результат сетевого анализа с использованием моделирования структурных уравнений активаций мозга, определяемых фМРТ.
2 недели от исходного уровня

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Florida

Следователи

  • Главный следователь: Michael E Robinson, Ph.D., University of Florida

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 августа 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 августа 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

4 августа 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

20 марта 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 марта 2015 г.

Последняя проверка

1 марта 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • R01 AT001424-05A

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться