Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hjärnavbildning och smärta: analys av placebo-analgesi

19 mars 2015 uppdaterad av: University of Florida
Denna studie undersöker hjärnaktiveringen i samband med placebo-smärta.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie är en grundläggande vetenskaplig studie av mekanismerna för placeboanalgesi hos asymtomatiska friska individer. Varje deltagare får en baslinjesession för smärttestning, följt av ett konditioneringsparadigm som resulterar i förväntan på smärtlindring och konditionering. De genomgår sedan funktionell magnetisk resonanstomografi under antingen placebo (konditionerad analgesi) eller baslinje. För att undersöka ordningseffekter och tillvänjning genomgår deltagarna också antingen en upprepad placebo eller en upprepad baslinje. De primära beroende måtten i studien är de fMRI-bestämda områdena av intresse, i ett nätverk av hjärnområden associerade med smärtbehandling. Det förväntade resultatet av studien är förändringen av nätverksanslutning mellan sensoriska, affektiva, utvärderande områden i hjärnan som är associerade med placebo.

Eftersom detta inte är en traditionell klinisk prövning, finns det inga traditionella effektivitetskriterier, snarare är resultaten förändringar i hjärnans funktion från manipulationer av patienternas förväntningar och klassisk konditionering.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

140

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Förenta staterna, 32611
        • University of Florida

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • minst 18 år
  • engelsktalande

Exklusions kriterier:

  • smärttillstånd
  • gravid

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Placebo
Asymptomatisk kontrolldeltagare får Natural History och Placebo-instruktioner i en design inom ämnet. Det finns inga patienter eller aktiva medel i denna studie. Det är inte en klinisk prövning.
Övrig: Placebo-instruktioner
Det finns ingen intervention i denna studie. Det är inte en klinisk prövning. Studien är en undersökning av den neurala grunden för placeboanalgesi.
Aktiv komparator: Kontrolltillstånd
Kontrolltillståndet representerar en icke-intervention, upprepad baslinjekontroll, eftersom den "aktiva" interventionen i denna studie är placebo.
Övrig: Kontrolltillstånd
Detta protokoll representerar en undersökning av de neurala mekanismerna för placebo-analgesi. Som sådan representerar den inte den traditionella kliniska prövningsdesignen. Istället är den "aktiva" interventionen en placebo, och jämförelsetillståndet är en kontroll utan ingrepp.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Resultat av hjärnavbildning
Tidsram: 2 veckor från baslinjen
Dessa resultat representerar det neurala nätverket som ligger till grund för placebo-analgetiska svar. Det är resultatet av en nätverksanalys med hjälp av strukturell ekvationsmodellering av fMRI-bestämda hjärnaktiveringar.
2 veckor från baslinjen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Florida

Utredare

  • Huvudutredare: Michael E Robinson, Ph.D., University of Florida

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 augusti 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 augusti 2011

Första postat (Uppskatta)

4 augusti 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

20 mars 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 mars 2015

Senast verifierad

1 mars 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • R01 AT001424-05A

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera