Imaging cerebrale e dolore: analisi dell'analgesia con placebo
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio è uno studio scientifico di base sui meccanismi dell'analgesia con placebo in individui sani asintomatici. Ogni partecipante riceve una sessione di test del dolore di base, seguita da un paradigma di condizionamento che si traduce in aspettativa di sollievo dal dolore e condizionamento. Quindi vengono sottoposti a risonanza magnetica funzionale durante il placebo (analgesia condizionata) o al basale. Per esaminare gli effetti dell'ordine e l'assuefazione, i partecipanti si sottopongono anche a un placebo ripetuto oa una linea di base ripetuta. Le principali misure dipendenti nello studio sono le regioni di interesse determinate dalla fMRI, in una rete di aree cerebrali associate all'elaborazione del dolore. Il risultato atteso dello studio è l'alterazione della connettività di rete tra le aree sensoriali, affettive e valutative del cervello associate al placebo.
Poiché questo non è uno studio clinico tradizionale, non ci sono criteri di efficacia tradizionali, piuttosto i risultati sono cambiamenti nella funzione cerebrale dalle manipolazioni delle aspettative del paziente e dal condizionamento classico.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Florida
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Gainesville, Florida, Stati Uniti, 32611
- University of Florida
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- almeno 18 anni di età
- parlando inglese
Criteri di esclusione:
- condizione di dolore
- incinta
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore placebo: Placebo
I partecipanti asintomatici al controllo ricevono istruzioni di storia naturale e placebo in un progetto all'interno del soggetto.
Non ci sono pazienti o agenti attivi in questo studio.
Non è una sperimentazione clinica.
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Non vi è alcun intervento in questo studio.
Non è una sperimentazione clinica.
Lo studio è un'indagine sulle basi neurali dell'analgesia con placebo.
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Comparatore attivo: Condizione di controllo
La condizione di controllo rappresenta un controllo basale ripetuto senza intervento, poiché l'intervento "attivo" in questo studio è il placebo.
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Questo protocollo rappresenta un'indagine sui meccanismi neurali dell'analgesia con placebo.
In quanto tale, non rappresenta il disegno della sperimentazione clinica tradizionale.
Invece l'intervento "attivo" è un placebo, e la condizione di confronto è un controllo senza intervento.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Risultati dell'imaging cerebrale
Lasso di tempo: 2 settimane dal basale
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Questi risultati rappresentano le basi della rete neurale della risposta analgesica al placebo.
È il risultato di un'analisi di rete che utilizza la modellazione di equazioni strutturali delle attivazioni cerebrali determinate dalla fMRI.
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2 settimane dal basale
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Michael E Robinson, Ph.D., University of Florida
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Sevel LS, O'Shea AM, Letzen JE, Craggs JG, Price DD, Robinson ME. Effective connectivity predicts future placebo analgesic response: A dynamic causal modeling study of pain processing in healthy controls. Neuroimage. 2015 Apr 15;110:87-94. doi: 10.1016/j.neuroimage.2015.01.056. Epub 2015 Feb 3.
- Robinson ME, Staud R, Price DD. Pain measurement and brain activity: will neuroimages replace pain ratings? J Pain. 2013 Apr;14(4):323-7. doi: 10.1016/j.jpain.2012.05.007.
- Letzen JE, Sevel LS, Gay CW, O'Shea AM, Craggs JG, Price DD, Robinson ME. Test-retest reliability of pain-related brain activity in healthy controls undergoing experimental thermal pain. J Pain. 2014 Oct;15(10):1008-14. doi: 10.1016/j.jpain.2014.06.011. Epub 2014 Jul 3.
- Letzen JE, Craggs JG, Perlstein WM, Price DD, Robinson ME. Functional connectivity of the default mode network and its association with pain networks in irritable bowel patients assessed via lidocaine treatment. J Pain. 2013 Oct;14(10):1077-87. doi: 10.1016/j.jpain.2013.04.003. Epub 2013 Jun 3.
- Kisaalita NR, Robinson ME. Analgesic placebo treatment perceptions: acceptability, efficacy, and knowledge. J Pain. 2012 Sep;13(9):891-900. doi: 10.1016/j.jpain.2012.06.003. Epub 2012 Jul 31.
- Kisaalita N, Staud R, Hurley R, Robinson M. Placebo use in pain management: The role of medical context, treatment efficacy, and deception in determining placebo acceptability. Pain. 2014 Dec;155(12):2638-2645. doi: 10.1016/j.pain.2014.09.029. Epub 2014 Sep 28.
- Craggs JG, Price DD, Robinson ME. Enhancing the placebo response: functional magnetic resonance imaging evidence of memory and semantic processing in placebo analgesia. J Pain. 2014 Apr;15(4):435-46. doi: 10.1016/j.jpain.2013.12.009. Epub 2014 Jan 9.
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Altri numeri di identificazione dello studio
- R01 AT001424-05A
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