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Imágenes cerebrales y dolor: análisis de la analgesia con placebo

19 de marzo de 2015 actualizado por: University of Florida
Este estudio examina la activación cerebral asociada con la reducción del dolor con placebo.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este estudio es un estudio científico básico de los mecanismos de la analgesia con placebo en individuos sanos asintomáticos. Cada participante recibe una sesión de prueba de dolor de referencia, seguida de un paradigma de acondicionamiento que da como resultado la expectativa de alivio del dolor y acondicionamiento. Luego se someten a imágenes de resonancia magnética funcional durante el placebo (analgesia condicionada) o la línea de base. Para examinar los efectos del orden y la habituación, los participantes también se someten a un placebo repetido o una línea de base repetida. Las principales medidas dependientes en el estudio son las regiones de interés determinadas por fMRI, en una red de áreas cerebrales asociadas con el procesamiento del dolor. El resultado anticipado del estudio es la alteración de la conectividad de la red entre las áreas sensoriales, afectivas y evaluativas del cerebro asociadas con el placebo.

Debido a que este no es un ensayo clínico tradicional, no existen criterios de eficacia tradicionales, sino que los resultados son cambios en la función cerebral a partir de la manipulación de las expectativas del paciente y el condicionamiento clásico.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

140

Fase

  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Florida
      • Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32611
        • University of Florida

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • al menos 18 años de edad
  • Habla ingles

Criterio de exclusión:

  • condición de dolor
  • embarazada

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador de placebos: Placebo
Los participantes de control asintomáticos reciben instrucciones de historia natural y placebo en un diseño dentro del sujeto. No hay pacientes ni agentes activos en este estudio. No es un Ensayo Clínico.
No hay intervención en este estudio. No es un Ensayo Clínico. El estudio es una investigación de la base neural de la analgesia con placebo.
Comparador activo: Condición de control
La condición de control representa un control de referencia repetido sin intervención, ya que la intervención "activa" en este estudio es el placebo.
Este protocolo representa una investigación de los mecanismos neurales de la analgesia con placebo. Como tal, no representa el diseño de ensayo clínico tradicional. En cambio, la intervención "activa" es un placebo y la condición de comparación es un control sin intervención.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Resultados de imágenes cerebrales
Periodo de tiempo: 2 semanas desde el inicio
Estos resultados representan los fundamentos de la red neuronal de la respuesta analgésica del placebo. Es el resultado de un análisis de red utilizando modelos de ecuaciones estructurales de activaciones cerebrales determinadas por fMRI.
2 semanas desde el inicio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Michael E Robinson, Ph.D., University of Florida

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de agosto de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de agosto de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

4 de agosto de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

20 de marzo de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de marzo de 2015

Última verificación

1 de marzo de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • R01 AT001424-05A

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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