Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hjernebilleddannelse og smerte: Analyse af placeboanalgesi

19. marts 2015 opdateret af: University of Florida
Denne undersøgelse undersøger hjerneaktiveringen forbundet med placebo smertereduktion.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse er en grundlæggende videnskabelig undersøgelse af mekanismerne for placebo-analgesi hos asymptomatiske raske individer. Hver deltager modtager en baseline smertetestsession efterfulgt af et konditioneringsparadigme, der resulterer i forventning om smertelindring og konditionering. De gennemgår derefter funktionel magnetisk resonansbilleddannelse under enten placebo (betinget analgesi) eller baseline. For at undersøge ordenseffekter og tilvænning gennemgår deltagerne også enten en gentagen placebo eller en gentagen baseline. De primære afhængige mål i undersøgelsen er de fMRI-bestemte områder af interesse, i et netværk af hjerneområder forbundet med smertebehandling. Det forventede resultat af undersøgelsen er ændringen af ​​netværksforbindelsen mellem sensoriske, affektive, evaluerende områder af hjernen forbundet med placebo.

Fordi dette ikke er et traditionelt klinisk forsøg, er der ikke traditionelle effektivitetskriterier, snarere er resultaterne ændringer i hjernefunktionen fra manipulationer af patientens forventninger og klassisk konditionering.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

140

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Florida
      • Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32611
        • University of Florida

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • mindst 18 år
  • engelsktalende

Ekskluderingskriterier:

  • smertetilstand
  • gravid

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Deltagere i asymptomatisk kontrol modtager Natural History og Placebo-instruktioner i et design inden for emnet. Der er ingen patienter eller aktive stoffer i denne undersøgelse. Det er ikke et klinisk forsøg.
Der er ingen intervention i denne undersøgelse. Det er ikke et klinisk forsøg. Undersøgelsen er en undersøgelse af det neurale grundlag for placebo-analgesi.
Aktiv komparator: Kontroltilstand
Kontroltilstanden repræsenterer en gentagen baselinekontrol uden indgreb, da den "aktive" intervention i denne undersøgelse er placebo.
Denne protokol repræsenterer en undersøgelse af de neurale mekanismer af placebo analgesi. Som sådan repræsenterer det ikke det traditionelle kliniske forsøgsdesign. I stedet er den "aktive" intervention en placebo, og sammenligningstilstanden er en kontrol uden indgreb.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Resultater af hjernebilleddannelse
Tidsramme: 2 uger fra baseline
Disse resultater repræsenterer det neurale netværk, der ligger til grund for placebo-analgetisk respons. Det er resultatet af en netværksanalyse ved hjælp af strukturel ligningsmodellering af fMRI-bestemte hjerneaktiveringer.
2 uger fra baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michael E Robinson, Ph.D., University of Florida

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. august 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. august 2011

Først opslået (Skøn)

4. august 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

20. marts 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. marts 2015

Sidst verificeret

1. marts 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • R01 AT001424-05A

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brain Imaging af Placebo Analgesi

Kliniske forsøg med Placebo instruktioner

3
Abonner