Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hersenbeeldvorming en pijn: analyse van placebo-analgesie

19 maart 2015 bijgewerkt door: University of Florida
Deze studie onderzoekt de hersenactivatie geassocieerd met pijnvermindering door placebo.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie is een fundamentele wetenschappelijke studie van de mechanismen van placebo-analgesie bij asymptomatische gezonde individuen. Elke deelnemer krijgt een baseline pijntestsessie, gevolgd door een conditioneringsparadigma dat resulteert in de verwachting van pijnverlichting en conditionering. Vervolgens ondergaan ze functionele magnetische resonantiebeeldvorming tijdens placebo (geconditioneerde analgesie) of basislijn. Om volgorde-effecten en gewenning te onderzoeken, ondergaan de deelnemers ook een herhaalde placebo of een herhaalde basislijn. De primaire afhankelijke metingen in het onderzoek zijn de door fMRI bepaalde interessegebieden, in een netwerk van hersengebieden die verband houden met pijnverwerking. Het verwachte resultaat van de studie is de verandering van netwerkconnectiviteit tussen sensorische, affectieve, evaluatieve gebieden van de hersenen geassocieerd met placebo.

Omdat dit geen traditioneel klinisch onderzoek is, zijn er geen traditionele werkzaamheidscriteria, maar zijn de uitkomsten veranderingen in de hersenfunctie als gevolg van manipulaties van de verwachtingen van de patiënt en klassieke conditionering.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

140

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Verenigde Staten, 32611
        • University of Florida

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ten minste 18 jaar oud
  • Engels sprekende

Uitsluitingscriteria:

  • pijn aandoening
  • zwanger

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Placebo
Asymptomatische controledeelnemers ontvangen Natural History- en Placebo-instructies in een binnen-proefpersoon-ontwerp. Er zijn geen patiënten of werkzame stoffen in deze studie. Het is geen klinische proef.
Ander: Placebo-instructies
Er is geen tussenkomst in dit onderzoek. Het is geen klinische proef. De studie is een onderzoek naar de neurale basis van placebo-analgesie.
Actieve vergelijker: Conditie onder controle
De controleconditie vertegenwoordigt een niet-interventie, herhaalde basislijncontrole, aangezien de "actieve" interventie in deze studie placebo is.
Ander: Conditie onder controle
Dit protocol vertegenwoordigt een onderzoek naar de neurale mechanismen van placebo-analgesie. Als zodanig vertegenwoordigt het niet het traditionele ontwerp van een klinische proef. In plaats daarvan is de "actieve" interventie een placebo en is de vergelijkingsconditie een controle zonder interventie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Resultaten van hersenafbeeldingen
Tijdsspanne: 2 weken vanaf de basislijn
Deze uitkomsten vertegenwoordigen de onderbouwing van het neurale netwerk van de placebo-analgetische respons. Het is het resultaat van een netwerkanalyse met behulp van structurele vergelijkingsmodellering van door fMRI bepaalde hersenactivaties.
2 weken vanaf de basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Florida

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Michael E Robinson, Ph.D., University of Florida

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 augustus 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 augustus 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

4 augustus 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

20 maart 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 maart 2015

Laatst geverifieerd

1 maart 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • R01 AT001424-05A

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren