Akutt innvirkning av intramuskulær (IM) aripiprazol og olanzapin på insulinresistens hos prediabetikere med høy risiko

Antipsykotiske medisiner er de som behandler de mest alvorlige psykiatriske symptomene, som hallusinasjoner, paranoide tanker og vrangforestillinger. Forskning viser at noen av disse medisinene kan sette folk i en høyere risiko for metabolske forstyrrelser, for eksempel insulinresistens. Visse antipsykotika, som klozapin og olanzapin, er assosiert med høyere risiko for metabolske bivirkninger enn andre, som aripiprazol og ziprasidon. Denne studien vil sammenligne effekten av enkeltdoser av to antipsykotiske medisiner, olanzapin og aripiprazol, på insulinvirkning hos ikke-psykiatrisk syke frivillige forsøkspersoner.

Deltakelse i denne studien vil vare i 6 uker. Deltakerne vil først gjennomføre et screeningbesøk som vil inkludere følgende: en oral glukosetoleransetest (OGTT), som involverer blodprøvetaking, inntak av en sukkerdrikk og deretter en ny blodprøve; en gjennomgang av medisinsk og psykiatrisk historie, inkludert bruk av medisiner og psykiatriske medisiner; og måling av deltakernes høyde og vekt. Det andre besøket, planlagt 2 uker etter screening, vil inkludere en tracer-clamp-studie for å teste hvordan deltakernes kropper håndterer sukker. Tracer-clamp-studien vil bli utført i løpet av én natt og morgen og vil kreve at deltakerne blir på studiestedet over natten. Kl. 03.00 vil deltakerne få en intravenøs linje (IV) med en sukkerløsning. Rett før kl. 08.00 vil de få en ny IV i den motsatte armen som vil ta blod og overvåke blodsukkernivået.

Kl. 08.00 vil deltakerne begynne å få insulin i den første IV; blodprøver vil bli tatt og blodsukkernivået vil bli overvåket i løpet av denne tiden for å sikre at de holder seg innenfor et sunt område. Kl. 11 vil deltakerne få en injeksjon av en antipsykotisk medisin i armmusklene. Antipsykotikaet, som vil bli tilfeldig tildelt, vil enten være olanzapin eller aripiprazol. Deltakerne vil bli overvåket i 3 timer etter å ha mottatt injeksjonen av antipsykotisk medisin; i løpet av denne tiden vil flere blodprøver bli tatt, blodsukkernivået vil bli overvåket for å sikre at de er innenfor et sunt område, og sekundære medisiner vil være tilgjengelig for å motvirke visse bivirkninger av antipsykotika.

Etter 4 uker til vil deltakerne gjennomgå en andre tracer-clamp-studie, denne gangen får de antipsykotiske midler som ikke ble gitt i den første clamp-studien. Protokollen for dette besøket er ellers identisk med den første klemmestudien.