Acute impact van intramusculaire (IM) aripiprazol en olanzapine op insulineresistentie bij prediabetica met een hoog risico

Antipsychotica zijn medicijnen die de meest ernstige psychiatrische symptomen behandelen, zoals hallucinaties, paranoïde gedachten en wanen. Onderzoek toont aan dat sommige van deze medicijnen mensen een hoger risico kunnen geven op metabole stoornissen, zoals insulineresistentie. Bepaalde antipsychotica, zoals clozapine en olanzapine, gaan gepaard met een hoger risico op metabole bijwerkingen dan andere, zoals aripiprazol en ziprasidon. Deze studie zal de effecten vergelijken van enkele doses van twee antipsychotica, olanzapine en aripiprazol, op de werking van insuline bij niet-psychiatrisch zieke vrijwilligers.

Deelname aan dit onderzoek duurt 6 weken. Deelnemers zullen eerst een screeningbezoek afleggen dat het volgende omvat: een orale glucosetolerantietest (OGTT), waarbij bloed wordt afgenomen, een suikerdrank wordt gedronken en vervolgens een tweede bloedafname; een beoordeling van de medische en psychiatrische geschiedenis, inclusief gebruik van medicijnen en psychiatrische medicijnen; en meting van de lengte en het gewicht van de deelnemers. Het tweede bezoek, gepland 2 weken na de screening, omvat een tracer-clamp-onderzoek om te testen hoe het lichaam van de deelnemers met suiker omgaat. De tracer-clamp-studie wordt uitgevoerd in de loop van één nacht en ochtend en vereist dat de deelnemers een nacht op de onderzoekslocatie blijven. Om 3 uur 's nachts krijgen de deelnemers een intraveneuze lijn (IV) met een suikeroplossing. Net voor 8 uur 's ochtends krijgen ze een tweede infuus in de andere arm die bloed zal afnemen en de bloedsuikerspiegel zal controleren.

Om 8.00 uur beginnen de deelnemers met het ontvangen van insuline in het eerste infuus; er zullen bloedmonsters worden genomen en de bloedsuikerspiegel zal gedurende deze tijd worden gecontroleerd om ervoor te zorgen dat deze binnen een gezond bereik blijft. Om 11.00 uur krijgen de deelnemers een injectie met een antipsychoticum in hun armspieren. Het antipsychoticum, dat willekeurig zal worden toegewezen, is olanzapine of aripiprazol. Deelnemers worden gedurende 3 uur gevolgd nadat ze de injectie met antipsychotische medicatie hebben gekregen; gedurende deze tijd zullen er meer bloedmonsters worden afgenomen, zullen de bloedsuikerspiegels worden gecontroleerd om ervoor te zorgen dat ze binnen een gezond bereik blijven, en zullen er secundaire medicijnen beschikbaar zijn om bepaalde bijwerkingen van de antipsychotica tegen te gaan.

Na nog eens 4 weken ondergaan de deelnemers een 2e tracer-clamp-onderzoek, deze keer krijgen ze het antipsychoticum dat niet in het eerste clamp-onderzoek is gegeven. Het protocol voor dit bezoek is verder identiek aan het eerste klemonderzoek.