Ostry wpływ domięśniowego (im.) arypiprazolu i olanzapiny na insulinooporność u pacjentów ze stanem przedcukrzycowym wysokiego ryzyka

Leki przeciwpsychotyczne to te, które leczą najcięższe objawy psychiatryczne, takie jak halucynacje, myśli paranoiczne i urojenia. Badania pokazują, że niektóre z tych leków mogą zwiększać ryzyko zaburzeń metabolicznych, takich jak insulinooporność. Niektóre leki przeciwpsychotyczne, takie jak klozapina i olanzapina, wiążą się z większym ryzykiem metabolicznych skutków ubocznych niż inne, takie jak arypiprazol i zyprazydon. W tym badaniu porównany zostanie wpływ pojedynczych dawek dwóch leków przeciwpsychotycznych, olanzapiny i arypiprazolu, na działanie insuliny u ochotników nie chorych psychicznie.

Udział w tym badaniu będzie trwał 6 tygodni. Uczestnicy najpierw przejdą wizytę przesiewową, która obejmie: doustny test obciążenia glukozą (OGTT), który obejmuje pobranie krwi, spożycie napoju zawierającego cukier, a następnie drugie pobranie krwi; przegląd historii medycznej i psychiatrycznej, w tym stosowanie leków i leków psychiatrycznych; oraz pomiar wzrostu i wagi uczestników. Druga wizyta, zaplanowana 2 tygodnie po badaniu przesiewowym, obejmie badanie znacznika-zacisku w celu sprawdzenia, w jaki sposób ciała uczestników radzą sobie z cukrem. Badanie znacznika-zacisku zostanie przeprowadzone w ciągu jednej nocy i ranka i będzie wymagało od uczestników pozostania w miejscu badania przez noc. O godzinie 3:00 uczestnicy otrzymają linię dożylną (IV) z roztworem cukru. Tuż przed 8 rano otrzymają drugą IV w przeciwną rękę, która pobierze krew i monitoruje poziom cukru we krwi.

O godzinie 8 rano uczestnicy rozpoczną przyjmowanie insuliny w pierwszej iniekcji; w tym czasie zostaną pobrane próbki krwi i monitorowany będzie poziom cukru we krwi, aby upewnić się, że pozostają one w zdrowym zakresie. O godzinie 11:00 uczestnicy otrzymają zastrzyk leku przeciwpsychotycznego w mięśnie ramion. Lekiem przeciwpsychotycznym, który zostanie losowo przydzielony, będzie olanzapina lub arypiprazol. Uczestnicy będą monitorowani przez 3 godziny po otrzymaniu zastrzyku leku przeciwpsychotycznego; w tym czasie zostanie pobranych więcej próbek krwi, monitorowany będzie poziom cukru we krwi, aby upewnić się, że mieści się on w zdrowym zakresie, oraz dostępne będą dodatkowe leki przeciwdziałające niektórym skutkom ubocznym leków przeciwpsychotycznych.

Po kolejnych 4 tygodniach uczestnicy przejdą drugie badanie ze znacznikiem-klamrą, tym razem otrzymując lek przeciwpsychotyczny, którego nie podano w pierwszym badaniu klamry. Protokół tej wizyty jest poza tym identyczny jak w przypadku pierwszego badania zaciskowego.