Akutní vliv intramuskulárního (IM) aripiprazolu a olanzapinu na inzulínovou rezistenci u vysoce rizikových prediabetiků

Antipsychotické léky jsou léky, které léčí nejzávažnější psychiatrické příznaky, jako jsou halucinace, paranoidní myšlenky a bludy. Výzkum ukazuje, že některé z těchto léků mohou lidi vystavit vyššímu riziku metabolických poruch, jako je inzulínová rezistence. Některá antipsychotika, jako je klozapin a olanzapin, jsou spojena s vyšším rizikem metabolických vedlejších účinků než jiná, jako je aripiprazol a ziprasidon. Tato studie bude porovnávat účinky jednotlivých dávek dvou antipsychotických léků, olanzapinu a aripiprazolu, na účinek inzulínu u nepsychiatricky nemocných dobrovolníků.

Účast v této studii bude trvat 6 týdnů. Účastníci nejprve absolvují screeningovou návštěvu, která bude zahrnovat následující: orální glukózový toleranční test (OGTT), který zahrnuje odběr krve, konzumaci sladkého nápoje a poté druhý odběr krve; přehled lékařské a psychiatrické anamnézy, včetně užívání léků a psychiatrických léků; a měření výšky a hmotnosti účastníků. Druhá návštěva, naplánovaná 2 týdny po screeningu, bude zahrnovat studii tracer-clamp, která otestuje, jak těla účastníků zacházejí s cukrem. Studie tracer-clamp bude prováděna v průběhu jedné noci a rána a bude vyžadovat, aby účastníci zůstali na místě studie přes noc. Ve 3:00 dostanou účastníci intravenózní linku (IV) s roztokem cukru. Těsně před 8:00 dostanou druhou IV do opačné paže, která odebere krev a bude monitorovat hladinu cukru v krvi.

V 8 hodin ráno začnou účastníci dostávat inzulín v první IV; budou odebírány vzorky krve a během této doby budou sledovány hladiny cukru v krvi, aby bylo zajištěno, že zůstanou ve zdravém rozmezí. V 11 hodin dostanou účastníci injekci antipsychotického léku do svalů paží. Antipsychotikum, které bude náhodně přiděleno, bude buď olanzapin nebo aripiprazol. Účastníci budou sledováni po dobu 3 hodin po podání injekce antipsychotické medikace; během této doby bude odebráno více vzorků krve, bude monitorována hladina cukru v krvi, aby bylo zajištěno, že je ve zdravém rozmezí, a budou k dispozici sekundární léky, které budou působit proti některým vedlejším účinkům antipsychotik.

Po dalších 4 týdnech účastníci podstoupí 2. indikační-svorkovou studii, tentokrát dostanou antipsychotikum, které nebylo podáno v první svorkové studii. Protokol této návštěvy je jinak totožný s první svorkovou studií.