Impatto acuto di aripiprazolo e olanzapina intramuscolari (IM) sulla resistenza all'insulina nei prediabetici ad alto rischio

I farmaci antipsicotici sono quelli che trattano i sintomi psichiatrici più gravi, come allucinazioni, pensieri paranoici e deliri. La ricerca mostra che alcuni di questi farmaci possono esporre le persone a un rischio maggiore di squilibri metabolici, come l'insulino-resistenza. Alcuni antipsicotici, come la clozapina e l'olanzapina, sono associati a un rischio più elevato di effetti collaterali metabolici rispetto ad altri, come l'aripiprazolo e lo ziprasidone. Questo studio confronterà gli effetti di singole dosi di due farmaci antipsicotici, olanzapina e aripiprazolo, sull'azione dell'insulina in soggetti volontari non psichiatrici.

La partecipazione a questo studio durerà 6 settimane. I partecipanti completeranno prima una visita di screening che includerà quanto segue: un test di tolleranza al glucosio orale (OGTT), che prevede un prelievo di sangue, il consumo di una bevanda zuccherata e quindi un secondo prelievo di sangue; una revisione della storia medica e psichiatrica, compreso l'uso di farmaci e farmaci psichiatrici; e misurazione dell'altezza e del peso dei partecipanti. La seconda visita, programmata 2 settimane dopo lo screening, includerà uno studio con pinza tracciante per testare come i corpi dei partecipanti gestiscono lo zucchero. Lo studio del tracciante-morsetto sarà condotto nel corso di una notte e una mattina e richiederà ai partecipanti di rimanere nel luogo dello studio durante la notte. Alle 3 del mattino, i partecipanti riceveranno una linea endovenosa (IV) con una soluzione di zucchero. Poco prima delle 8:00, riceveranno una seconda flebo nel braccio opposto che preleverà il sangue e monitorerà i livelli di zucchero nel sangue.

Alle 8:00, i partecipanti inizieranno a ricevere insulina nella prima flebo; durante questo periodo verranno prelevati campioni di sangue e i livelli di zucchero nel sangue verranno monitorati per garantire che rimangano entro un intervallo sano. Alle 11:00, i partecipanti riceveranno un'iniezione di un farmaco antipsicotico nei muscoli del braccio. L'antipsicotico, che verrà assegnato in modo casuale, sarà olanzapina o aripiprazolo. I partecipanti saranno monitorati per 3 ore dopo aver ricevuto l'iniezione di farmaci antipsicotici; durante questo periodo, verranno prelevati più campioni di sangue, verranno monitorati i livelli di zucchero nel sangue per garantire che rientrino in un intervallo salutare e saranno disponibili farmaci secondari per contrastare alcuni effetti collaterali degli antipsicotici.

Dopo altre 4 settimane, i partecipanti saranno sottoposti a un secondo studio con pinza tracciante, questa volta ricevendo l'antipsicotico non somministrato nel primo studio con pinza. Il protocollo per questa visita è altrimenti identico al primo studio di clamp.