Akute Auswirkungen von intramuskulärem (IM) Aripiprazol und Olanzapin auf die Insulinresistenz bei Prädiabetikern mit hohem Risiko

Antipsychotische Medikamente sind solche, die die schwersten psychiatrischen Symptome wie Halluzinationen, paranoide Gedanken und Wahnvorstellungen behandeln. Untersuchungen zeigen, dass einige dieser Medikamente Menschen einem höheren Risiko für Stoffwechselstörungen wie Insulinresistenz aussetzen können. Bestimmte Antipsychotika, wie Clozapin und Olanzapin, sind mit einem höheren Risiko für metabolische Nebenwirkungen verbunden als andere, wie Aripiprazol und Ziprasidon. In dieser Studie werden die Wirkungen von Einzeldosen zweier antipsychotischer Medikamente, Olanzapin und Aripiprazol, auf die Insulinwirkung bei nicht psychiatrisch erkrankten Freiwilligen verglichen.

Die Teilnahme an dieser Studie dauert 6 Wochen. Die Teilnehmer absolvieren zunächst einen Screening-Besuch, der Folgendes umfasst: einen oralen Glukosetoleranztest (OGTT), der eine Blutabnahme, den Konsum eines Zuckergetränks und dann eine zweite Blutabnahme umfasst; eine Überprüfung der medizinischen und psychiatrischen Vorgeschichte, einschließlich der Verwendung von Arzneimitteln und psychiatrischen Medikamenten; und Messung der Größe und des Gewichts der Teilnehmer. Der zweite Besuch, der 2 Wochen nach dem Screening geplant ist, umfasst eine Tracer-Clamp-Studie, um zu testen, wie die Körper der Teilnehmer mit Zucker umgehen. Die Tracer-Clamp-Studie wird im Laufe einer Nacht und eines Morgens durchgeführt und erfordert, dass die Teilnehmer über Nacht am Studienort bleiben. Um 3 Uhr morgens erhalten die Teilnehmer eine intravenöse Leitung (IV) mit einer Zuckerlösung. Kurz vor 8 Uhr morgens erhalten sie eine zweite Infusion in den gegenüberliegenden Arm, die Blut abnimmt und den Blutzuckerspiegel überwacht.

Um 8:00 Uhr beginnen die Teilnehmer mit der Insulininjektion in der ersten IV; Während dieser Zeit werden Blutproben entnommen und der Blutzuckerspiegel überwacht, um sicherzustellen, dass er in einem gesunden Bereich bleibt. Um 11 Uhr erhalten die Teilnehmer eine Injektion eines Antipsychotikums in ihre Armmuskulatur. Das zufällig zugeteilte Antipsychotikum ist entweder Olanzapin oder Aripiprazol. Die Teilnehmer werden nach Erhalt der Injektion von Antipsychotika 3 Stunden lang überwacht; Während dieser Zeit werden weitere Blutproben entnommen, der Blutzuckerspiegel überwacht, um sicherzustellen, dass er in einem gesunden Bereich liegt, und sekundäre Medikamente werden verfügbar sein, um bestimmten Nebenwirkungen der Antipsychotika entgegenzuwirken.

Nach weiteren 4 Wochen werden die Teilnehmer einer 2. Tracer-Clamp-Studie unterzogen, wobei sie dieses Mal das Antipsychotikum erhalten, das nicht in der ersten Clamp-Studie verabreicht wurde. Das Protokoll für diesen Besuch ist ansonsten identisch mit dem der ersten Klemmenstudie.