Острое влияние внутримышечного (в/м) арипипразола и оланзапина на резистентность к инсулину у пациентов с предиабетом высокого риска

Антипсихотические препараты лечат самые тяжелые психические симптомы, такие как галлюцинации, параноидальные мысли и бред. Исследования показывают, что некоторые из этих лекарств могут подвергать людей более высокому риску метаболических нарушений, таких как резистентность к инсулину. Некоторые нейролептики, такие как клозапин и оланзапин, связаны с более высоким риском метаболических побочных эффектов, чем другие, такие как арипипразол и зипразидон. В этом исследовании будет сравниваться влияние однократных доз двух антипсихотических препаратов, оланзапина и арипипразола, на действие инсулина у непсихиатрически больных добровольцев.

Участие в этом исследовании продлится 6 недель. Сначала участники пройдут скрининговый визит, который будет включать следующее: пероральный тест на толерантность к глюкозе (ОГТТ), который включает забор крови, употребление сахарного напитка, а затем второй забор крови; обзор медицинской и психиатрической истории, включая использование лекарств и психиатрических препаратов; и измерение роста и веса участников. Второй визит, запланированный через 2 недели после скрининга, будет включать в себя исследование с использованием индикаторных зажимов, чтобы проверить, как тела участников справляются с сахаром. Исследование с трассирующими зажимами будет проводиться в течение одной ночи и утра и потребует, чтобы участники оставались в месте исследования на ночь. В 3 часа ночи участники получат внутривенную линию (IV) с раствором сахара. Незадолго до 8 утра им введут вторую капельницу в противоположную руку, которая будет брать кровь и контролировать уровень сахара в крови.

В 8:00 участники начнут получать инсулин в первой капельнице; В это время будут взяты образцы крови, и в течение этого времени будет контролироваться уровень сахара в крови, чтобы убедиться, что он остается в пределах нормы. В 11:00 участники получат инъекцию нейролептика в мышцы рук. Нейролептиком, который будет назначен случайным образом, будет либо оланзапин, либо арипипразол. Участники будут находиться под наблюдением в течение 3 часов после инъекции антипсихотического препарата; в течение этого времени будет взято больше образцов крови, будет контролироваться уровень сахара в крови, чтобы убедиться, что он находится в пределах нормы, и будут доступны дополнительные лекарства для противодействия определенным побочным эффектам нейролептиков.

Еще через 4 недели участники пройдут 2-е исследование с отслеживающим зажимом, на этот раз получая антипсихотик, которого не давали в первом исследовании с зажимом. В остальном протокол этого визита идентичен первому клэмп-исследованию.