Undersøkelse av spesiell legemiddelbruk for ARIXTRA® (Fondaparinux) injeksjon
Denne overvåkingsstudien etter markedsføring ble designet for å samle inn og vurdere informasjon om riktig bruk av fondaparinux-injeksjon, slik som sikkerhet og effekt under faktiske bruksforhold, hos personer som gjennomgår ortopedisk kirurgi i underekstremiteten med høy risiko for å utvikle venøs tromboemboli.
(ARIXTRA® er et varemerke for GlaxoSmithKline-gruppen av selskaper.)
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Faktiske)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Personer gjennomgår ortopedisk kirurgi av underekstremitetene med høy risiko for å utvikle venøs tromboemboli
Ekskluderingskriterier:
- Ikke aktuelt
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Annen
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antall forekomster av uønskede hendelser hos japanske personer som gjennomgår ortopedisk kirurgi i underekstremiteten
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
Forekomst av bivirkninger av blødning
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
Tilstedeværelse eller fravær av venøs tromboemboli etter behandling av fondaparinux
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 112285
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .