Investigação do Uso de Medicamentos Especiais para Injeção de ARIXTRA® (Fondaparinux)
Este estudo de vigilância pós-comercialização foi projetado para coletar e avaliar as informações sobre o uso adequado da injeção de fondaparinux, como segurança e eficácia nas condições reais de uso, em indivíduos submetidos a cirurgia ortopédica do membro inferior com alto risco de desenvolver tromboembolismo venoso.
(ARIXTRA® é uma marca comercial do grupo de empresas GlaxoSmithKline.)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos submetidos à cirurgia ortopédica do membro inferior com alto risco de desenvolver tromboembolismo venoso
Critério de exclusão:
- Não aplicável
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
O número de incidências de eventos adversos em japoneses submetidos à cirurgia ortopédica do membro inferior
Prazo: 3 meses
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3 meses
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|
Ocorrência de eventos adversos de sangramento
Prazo: 3 meses
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3 meses
|
|
Presença ou ausência de tromboembolismo venoso após tratamento com fondaparinux
Prazo: 3 meses
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3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 112285
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