- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01420809
Indagine speciale sull'uso di droghe per l'iniezione di ARIXTRA® (Fondaparinux).
Questo studio di sorveglianza post-marketing è stato progettato per raccogliere e valutare le informazioni sull'uso corretto di fondaparinux iniettabile, come la sicurezza e l'efficacia nelle condizioni di utilizzo effettive, in soggetti sottoposti a chirurgia ortopedica dell'arto inferiore ad alto rischio di sviluppare tromboembolia venosa.
(ARIXTRA® è un marchio del gruppo di società GlaxoSmithKline.)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soggetti sottoposti a chirurgia ortopedica dell'arto inferiore ad alto rischio di tromboembolia venosa
Criteri di esclusione:
- Non applicabile
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Il numero di incidenze di eventi avversi in soggetti giapponesi sottoposti a chirurgia ortopedica dell'arto inferiore
Lasso di tempo: 3 mesi
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3 mesi
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Evento di eventi avversi di sanguinamento
Lasso di tempo: 3 mesi
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3 mesi
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Presenza o assenza di tromboembolia venosa dopo trattamento con fondaparinux
Lasso di tempo: 3 mesi
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3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 112285
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