Spezielle Untersuchung des Drogenkonsums für die Injektion von ARIXTRA® (Fondaparinux).
Diese Post-Marketing-Überwachungsstudie wurde entwickelt, um Informationen über die ordnungsgemäße Anwendung der Fondaparinux-Injektion, wie z. B. die Sicherheit und Wirksamkeit unter tatsächlichen Anwendungsbedingungen, bei Patienten zu sammeln und zu bewerten, die sich einer orthopädischen Operation der unteren Extremität mit hohem Risiko für die Entwicklung einer venösen Thromboembolie unterziehen.
(ARIXTRA® ist eine Marke der GlaxoSmithKline-Unternehmensgruppe.)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die sich einer orthopädischen Operation der unteren Extremität unterziehen, haben ein hohes Risiko, eine venöse Thromboembolie zu entwickeln
Ausschlusskriterien:
- Unzutreffend
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Sonstiges
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Die Anzahl der unerwünschten Ereignisse bei japanischen Probanden, die sich einer orthopädischen Operation der unteren Extremität unterziehen
Zeitfenster: 3 Monate
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3 Monate
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Auftreten von unerwünschten Ereignissen von Blutungen
Zeitfenster: 3 Monate
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3 Monate
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Vorliegen oder Fehlen einer venösen Thromboembolie nach Behandlung mit Fondaparinux
Zeitfenster: 3 Monate
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3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 112285
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