Investigación de uso de drogas especiales para la inyección de ARIXTRA® (Fondaparinux)
Este estudio de vigilancia posterior a la comercialización se diseñó para recopilar y evaluar la información sobre el uso adecuado de la inyección de fondaparinux, como la seguridad y la eficacia en condiciones reales de uso, en sujetos sometidos a cirugía ortopédica del miembro inferior con alto riesgo de desarrollar tromboembolismo venoso.
(ARIXTRA® es una marca comercial del grupo de empresas GlaxoSmithKline).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujetos sometidos a cirugía ortopédica del miembro inferior con alto riesgo de desarrollar tromboembolismo venoso
Criterio de exclusión:
- No aplica
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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El número de incidencias de eventos adversos en sujetos japoneses sometidos a cirugía ortopédica de la extremidad inferior
Periodo de tiempo: 3 meses
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3 meses
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Ocurrencia de eventos adversos de sangrado
Periodo de tiempo: 3 meses
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3 meses
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Presencia o ausencia de tromboembolismo venoso después del tratamiento con fondaparinux
Periodo de tiempo: 3 meses
|
3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 112285
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