- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01422278
Rehabilitering av konverteringsgangforstyrrelse
22. august 2011 oppdatert av: Annika A. Jordbru, Oslo University Hospital
Pasienter med konverteringsgangforstyrrelse - Effekt på behandling og vanlige gangmønstre. Randomisert klinisk forsøk
Evaluering av effekter i funksjonsstatus etter tre uker med kognitiv - og atferdsmessig rehabilitering på pasienter med gangforstyrrelse.
Pasientene følges opp etter 1 og 12 måneder for å studere om det fortsatt er noen bedring.
Pasientene rekrutteres fra nevrologiske enheter.
Intervensjonen er symptomforklaring, positiv forsterkning av normal atferd og fraværsforsterkning av dysfunksjonell atferd.
I tillegg tar studien sikte på å beskrive typiske gangmønstre hos pasienter med gangforstyrrelser ved å bruke biomekaniske målinger (EKG).
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Pasienter rekrutteres fra nevrologisk enhet/div og ut pasientavdelingen av SSR og randomiseres til behandling eller kontrollgruppe.
Essensielle gangforstyrrelser gjør med konverteringssymptomer og vilje til å delta i en av de to gruppene med informert samtykke kreves.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
60
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Vestfold
-
Stavern, Vestfold, Norge, 3290
- Vestfold Hospital Trust, clinic physical medicine and rehabilitation
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 69 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- For å bestemme endringene i funksjonsstatus etter tre uker med tverrfaglig rehabilitering hos pasienter med konverteringsgangforstyrrelse.
Ekskluderingskriterier:
- Essensielle gangforstyrrelser gjør med konverteringssymptomer og vilje til å delta i en av de to gruppene med informert samtykke kreves.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endring i gangmønster
Tidsramme: tre uker
|
tre uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forbedret livskvalitet
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: Georg Høyer, DH, National committees for research ethics in Norway" for REK
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2007
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2010
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. januar 2006
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. august 2011
Først lagt ut (Anslag)
23. august 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
23. august 2011
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. august 2011
Sist bekreftet
1. august 2011
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2.2004.164
- SSR.2005.1
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .