- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01422278
Rehabilitación del trastorno de la marcha de conversión
22 de agosto de 2011 actualizado por: Annika A. Jordbru, Oslo University Hospital
Pacientes con trastorno de marcha de conversión: efecto sobre el tratamiento y patrones de marcha comunes. Ensayo clínico aleatorizado
Evaluación de los efectos en el estado funcional después de tres semanas de rehabilitación cognitiva y conductual en pacientes con trastorno de la marcha.
Los pacientes son seguidos después de 1 y 12 meses para estudiar si todavía hay alguna mejoría.
Los pacientes están siendo reclutados de unidades neurológicas.
La intervención es explicación de síntomas, refuerzo positivo de conducta normal y refuerzo de ausencia de conducta disfuncional.
Además, el estudio tiene como objetivo describir los patrones típicos de la marcha en pacientes con trastornos de la marcha mediante el uso de mediciones biomecánicas (EKG).
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes se reclutan de la unidad/división neurológica y del departamento de pacientes ambulatorios de SSR y se asignan al azar al grupo de tratamiento o de control.
Los trastornos esenciales de la marcha se deben a síntomas de conversión y se requiere voluntad para participar en cualquiera de los dos grupos con consentimiento informado.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
60
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Vestfold
-
Stavern, Vestfold, Noruega, 3290
- Vestfold Hospital Trust, clinic physical medicine and rehabilitation
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 69 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Determinar los cambios en el estado funcional tras tres semanas de rehabilitación multidisciplinar en pacientes con trastorno de la marcha por conversión.
Criterio de exclusión:
- Los trastornos esenciales de la marcha se deben a síntomas de conversión y se requiere voluntad para participar en cualquiera de los dos grupos con consentimiento informado.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Cambio en los patrones de marcha
Periodo de tiempo: tres semanas
|
tres semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Mejor calidad de vida
Periodo de tiempo: 12 meses
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Georg Høyer, DH, National committees for research ethics in Norway" for REK
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2007
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2010
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de enero de 2006
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de agosto de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
23 de agosto de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
23 de agosto de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de agosto de 2011
Última verificación
1 de agosto de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2.2004.164
- SSR.2005.1
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Rehabilitación
-
University Hospital, LinkoepingLinkoeping University; Ryhov County HospitalDesconocido
-
University of KonstanzWorld BankDesconocidoTrastorno de estrés postraumático | Agresión apetitivaCongo