- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01422278
Rehabilitation der Konversionsgangstörung
22. August 2011 aktualisiert von: Annika A. Jordbru, Oslo University Hospital
Patienten mit Konversionsgangstörung – Auswirkungen auf die Behandlung und häufige Gangmuster. Randomisierte klinische Studie
Bewertung der Auswirkungen auf den Funktionsstatus nach dreiwöchiger kognitiver und Verhaltensrehabilitation bei Patienten mit Gangstörung.
Die Patienten werden nach 1 und 12 Monaten nachuntersucht, um zu untersuchen, ob noch eine Verbesserung vorliegt.
Die Patienten werden aus neurologischen Abteilungen rekrutiert.
Die Intervention besteht in der Erklärung von Symptomen, der positiven Verstärkung von normalem Verhalten und der Abwesenheitsverstärkung von dysfunktionalem Verhalten.
Darüber hinaus zielt die Studie darauf ab, typische Gangmuster bei Patienten mit Gangstörung mithilfe biomechanischer Messungen (EKG) zu beschreiben.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Die Patienten werden aus der neurologischen Abteilung/Abteilung und der ambulanten Abteilung des SSR rekrutiert und randomisiert der Behandlungs- oder Kontrollgruppe zugeteilt.
Wesentliche Gangstörungen führen zu Konversionssymptomen und die Bereitschaft zur Teilnahme an einer der beiden Gruppen mit Einverständniserklärung ist erforderlich.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
60
Phase
- Phase 2
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Vestfold
-
Stavern, Vestfold, Norwegen, 3290
- Vestfold Hospital Trust, clinic physical medicine and rehabilitation
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 69 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bestimmung der Veränderungen im Funktionsstatus nach dreiwöchiger multidisziplinärer Rehabilitation bei Patienten mit Konversionsgehstörung.
Ausschlusskriterien:
- Wesentliche Gangstörungen führen zu Konversionssymptomen und die Bereitschaft zur Teilnahme an einer der beiden Gruppen mit Einverständniserklärung ist erforderlich.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Veränderung der Gangmuster
Zeitfenster: drei Wochen
|
drei Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Verbesserte Lebensqualität
Zeitfenster: 12 Monate
|
12 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienstuhl: Georg Høyer, DH, National committees for research ethics in Norway" for REK
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2007
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. September 2010
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. Januar 2006
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. August 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
23. August 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
23. August 2011
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. August 2011
Zuletzt verifiziert
1. August 2011
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2.2004.164
- SSR.2005.1
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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