- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01422278
Konverziós járászavar rehabilitációja
2011. augusztus 22. frissítette: Annika A. Jordbru, Oslo University Hospital
Konverziós járászavarban szenvedő betegek – Hatás a kezelésre és a gyakori járásmódokra. Randomizált klinikai vizsgálat
A funkcionális állapotra gyakorolt hatások értékelése három hét kognitív és viselkedési rehabilitáció után járászavarban szenvedő betegeknél.
A betegeket 1 és 12 hónap elteltével követik nyomon, hogy megvizsgálják, van-e még javulás.
A betegeket neurológiai osztályokról toborozzák.
A beavatkozás a tünetek magyarázata, a normális viselkedés pozitív megerősítése és a diszfunkcionális viselkedés hiányának megerősítése.
Ezen túlmenően a vizsgálat célja a járászavarban szenvedő betegek tipikus járásmintáinak leírása biomechanikai mérések (EKG) segítségével.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A betegeket az SSR neurológiai osztályáról/osztállyal és betegosztályáról toborozzák, és randomizálják a kezelési vagy kontrollcsoportba.
Az alapvető járászavarok a konverziós tünetekkel járnak, és hajlandóságra van szükség, hogy tájékozott beleegyezéssel részt vegyenek a két csoport valamelyikében.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
60
Fázis
- 2. fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Vestfold
-
Stavern, Vestfold, Norvégia, 3290
- Vestfold Hospital Trust, clinic physical medicine and rehabilitation
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Konverziós járászavarban szenvedő betegek funkcionális állapotának változásainak meghatározása három hét multidiszciplináris rehabilitáció után.
Kizárási kritériumok:
- Az alapvető járászavarok a konverziós tünetekkel járnak, és hajlandóságra van szükség, hogy tájékozott beleegyezéssel részt vegyenek a két csoport valamelyikében.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Egyetlen
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
A járásminták változása
Időkeret: három hét
|
három hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Javított életminőség
Időkeret: 12 hónap
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Georg Høyer, DH, National committees for research ethics in Norway" for REK
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2007. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2010. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2011. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2006. január 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. augusztus 22.
Első közzététel (Becslés)
2011. augusztus 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2011. augusztus 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. augusztus 22.
Utolsó ellenőrzés
2011. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2.2004.164
- SSR.2005.1
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Konverziós zavar
-
Linkoeping UniversityBefejezveWhiplash Associated DisorderSvédország
-
Kyunghee University Medical CenterUniversity of TsukubaBefejezveWhiplash Associated Disorder (WAD)Koreai Köztársaság
-
University Hospitals, LeicesterBefejezveWhiplash Associated DisorderEgyesült Királyság
-
Tianjin Medical University General HospitalVisszavontNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder RelapszusKína
-
Jagannadha R AvasaralaMegszűntSclerosis multiplex | Optikai ideggyulladás | Neuromyelitis Optica spektrumzavar támadás | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Relapszus | Neuromyelitis Optica spektrumzavar progressziójaEgyesült Államok
-
Alexion Pharmaceuticals, Inc.Még nincs toborzásTerhesség | Paroxizmális éjszakai hemoglobinuria (PNH) | Atípusos hemolitikus urémiás szindróma (aHUS) | Ultomirisnek kitett terhes/szülés után | Generalizált myasthenia gravis (gMG) | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder (NMOSD)