- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01422278
Reabilitação do Distúrbio Conversivo da Marcha
22 de agosto de 2011 atualizado por: Annika A. Jordbru, Oslo University Hospital
Pacientes com distúrbio de marcha de conversão - efeito no tratamento e padrões comuns de marcha. Ensaio Clínico Randomizado
Avaliando os efeitos no estado funcional após três semanas de reabilitação cognitiva e comportamental em pacientes com distúrbio da marcha.
Os pacientes são acompanhados após 1 e 12 meses para estudar se alguma melhora ainda está presente.
Os pacientes estão sendo recrutados de unidades neurológicas.
A intervenção é a explicação dos sintomas, o reforço positivo do comportamento normal e o reforço da ausência do comportamento disfuncional.
Além disso, o estudo visa descrever padrões típicos de marcha em pacientes com distúrbio de marcha por meio de medidas biomecânicas (ECG).
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Os pacientes estão sendo recrutados da unidade/div neurológica e do departamento de pacientes externos do SSR e são randomizados para tratamento ou grupo de controle.
Distúrbios essenciais da marcha causam sintomas de conversão e vontade de participar de qualquer um dos dois grupos com consentimento informado.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
60
Estágio
- Fase 2
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Vestfold
-
Stavern, Vestfold, Noruega, 3290
- Vestfold Hospital Trust, clinic physical medicine and rehabilitation
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 69 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Determinar as mudanças no estado funcional após três semanas de reabilitação multidisciplinar em pacientes com distúrbio de marcha conversível.
Critério de exclusão:
- Distúrbios essenciais da marcha causam sintomas de conversão e vontade de participar de qualquer um dos dois grupos com consentimento informado.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Mudança nos padrões de marcha
Prazo: três semanas
|
três semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Melhor qualidade de vida
Prazo: 12 meses
|
12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Georg Høyer, DH, National committees for research ethics in Norway" for REK
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2007
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2010
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de janeiro de 2006
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de agosto de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
23 de agosto de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
23 de agosto de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de agosto de 2011
Última verificação
1 de agosto de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2.2004.164
- SSR.2005.1
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