- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01422278
Riabilitazione del disturbo dell'andatura di conversione
22 agosto 2011 aggiornato da: Annika A. Jordbru, Oslo University Hospital
Pazienti con disturbo dell'andatura di conversione - Effetto sul trattamento e modelli di andatura comuni. Studio clinico randomizzato
Valutare gli effetti sullo stato funzionale dopo tre settimane di riabilitazione cognitiva e comportamentale su pazienti con disturbo della deambulazione.
I pazienti vengono seguiti dopo 1 e 12 mesi per studiare se sono ancora presenti miglioramenti.
I pazienti vengono reclutati dalle unità neurologiche.
L'intervento è la spiegazione dei sintomi, il rinforzo positivo del comportamento normale e il rinforzo dell'assenza del comportamento disfunzionale.
Inoltre lo studio mira a descrivere i tipici modelli di deambulazione nei pazienti con disturbi della deambulazione utilizzando misurazioni biomeccaniche (ECG).
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
I pazienti vengono reclutati dall'unità/divisione neurologica e dal reparto pazienti esterni della SSR e vengono randomizzati al trattamento o al gruppo di controllo.
Sono richiesti disturbi essenziali dell'andatura che causano sintomi di conversione e disponibilità a partecipare a uno dei due gruppi con consenso informato.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
60
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Vestfold
-
Stavern, Vestfold, Norvegia, 3290
- Vestfold Hospital Trust, clinic physical medicine and rehabilitation
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 69 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Per determinare i cambiamenti nello stato funzionale dopo tre settimane di riabilitazione multidisciplinare in pazienti con disturbo della deambulazione di conversione.
Criteri di esclusione:
- Sono richiesti disturbi essenziali dell'andatura che causano sintomi di conversione e disponibilità a partecipare a uno dei due gruppi con consenso informato.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Cambiamento nei modelli di andatura
Lasso di tempo: tre settimane
|
tre settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Migliore qualità della vita
Lasso di tempo: 12 mesi
|
12 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: Georg Høyer, DH, National committees for research ethics in Norway" for REK
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2007
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2010
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 gennaio 2006
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 agosto 2011
Primo Inserito (Stima)
23 agosto 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
23 agosto 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 agosto 2011
Ultimo verificato
1 agosto 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2.2004.164
- SSR.2005.1
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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