- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01422278
Rééducation du trouble de la marche de conversion
22 août 2011 mis à jour par: Annika A. Jordbru, Oslo University Hospital
Patients atteints d'un trouble de la marche de conversion - Effet sur le traitement et les schémas de marche courants. Essai clinique randomisé
Évaluation des effets sur l'état fonctionnel après trois semaines de rééducation cognitive et comportementale chez des patients présentant un trouble de la marche.
Les patients sont suivis après 1 et 12 mois pour étudier si une amélioration est toujours présente.
Les patients sont recrutés dans les unités neurologiques.
L'intervention est l'explication des symptômes, le renforcement positif du comportement normal et l'absence de renforcement du comportement dysfonctionnel.
En outre, l'étude vise à décrire les schémas de marche typiques chez les patients souffrant de troubles de la marche en utilisant des mesures biomécaniques (ECG).
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients sont recrutés à partir de l'unité/division neurologique et du service des patients du SSR et sont randomisés dans le groupe de traitement ou de contrôle.
Les troubles essentiels de la marche liés aux symptômes de conversion et la volonté de participer à l'un ou l'autre des deux groupes avec un consentement éclairé sont requis.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
60
Phase
- Phase 2
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Vestfold
-
Stavern, Vestfold, Norvège, 3290
- Vestfold Hospital Trust, clinic physical medicine and rehabilitation
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 69 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Déterminer l'évolution de l'état fonctionnel après trois semaines de rééducation multidisciplinaire chez des patients présentant un trouble de conversion de la marche.
Critère d'exclusion:
- Les troubles essentiels de la marche liés aux symptômes de conversion et la volonté de participer à l'un ou l'autre des deux groupes avec un consentement éclairé sont requis.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Modification des schémas de marche
Délai: trois semaines
|
trois semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Amélioration de la qualité de vie
Délai: 12 mois
|
12 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Georg Høyer, DH, National committees for research ethics in Norway" for REK
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2007
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2010
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 janvier 2006
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 août 2011
Première publication (Estimation)
23 août 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
23 août 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 août 2011
Dernière vérification
1 août 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2.2004.164
- SSR.2005.1
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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