- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01422278
Rehabilitering af Conversion Gait Disorder
22. august 2011 opdateret af: Annika A. Jordbru, Oslo University Hospital
Patienter med konverteringsgangforstyrrelse - effekt på behandling og almindelige gangmønstre. Randomiseret klinisk forsøg
Evaluering af virkningerne i funktionel status efter tre ugers kognitiv - og adfærdsmæssig rehabilitering på patienter med gangforstyrrelse.
Patienterne følges op efter 1 og 12 måneder for at undersøge, om der stadig er nogen forbedring til stede.
Patienterne rekrutteres fra neurologiske enheder.
Interventionen er symptomforklaring, positiv forstærkning af normal adfærd og fraværsforstærkning af dysfunktionel adfærd.
Derudover sigter undersøgelsen på at beskrive typiske gangmønstre hos patienter med gangforstyrrelse ved hjælp af biomekaniske målinger (EKG).
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Patienter rekrutteres fra neurologisk enhed/div og udepatientafdeling af SSR og randomiseres til behandlings- eller kontrolgruppe.
Der kræves væsentlige gangforstyrrelser ved konverteringssymptomer og villighed til at deltage i en af de to grupper med informeret samtykke.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
60
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Vestfold
-
Stavern, Vestfold, Norge, 3290
- Vestfold Hospital Trust, clinic physical medicine and rehabilitation
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 69 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At bestemme ændringerne i funktionsstatus efter tre ugers multidisciplinær rehabilitering hos patienter med konverteringsgangforstyrrelse.
Ekskluderingskriterier:
- Der kræves væsentlige gangforstyrrelser ved konverteringssymptomer og villighed til at deltage i en af de to grupper med informeret samtykke.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændring i gangmønstre
Tidsramme: tre uger
|
tre uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forbedret livskvalitet
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: Georg Høyer, DH, National committees for research ethics in Norway" for REK
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2007
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2010
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. januar 2006
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. august 2011
Først opslået (Skøn)
23. august 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
23. august 2011
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. august 2011
Sidst verificeret
1. august 2011
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2.2004.164
- SSR.2005.1
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Rehabilitering
-
Stanford UniversityUniversity of California, BerkeleyTrukket tilbage
-
Shirley Ryan AbilityLabWashington University School of MedicineAfsluttet
-
Spaulding Rehabilitation HospitalNortheastern UniversityAfsluttetGanggenoptræning i sunde fag | Ganggenoplæring i slagtilfældeoverlevereForenede Stater
-
Sehit Prof. Dr. Ilhan Varank Sancaktepe Training...Aktiv, ikke rekrutterendeParkinsons sygdom (PD)Tyrkiet (Türkiye)
-
Emory UniversityNational Institute on Aging (NIA)AfsluttetProdromal Alzheimers sygdomForenede Stater
-
VA Office of Research and DevelopmentIkke rekrutterer endnuKardiovaskulær sygdom | HjerterehabiliteringForenede Stater
-
Universitat Jaume IHospital Vall d'Hebron; Villa Beretta Rehabilitation Research innovation... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuKronisk lænderygsmerter (CLBP)
-
Jouf UniversityIkke rekrutterer endnuHofteudviklingsdysplasi
-
Universidad Pública de NavarraMutua NavarraUkendtSkulderpåvirkning | Rotator Cuff sygdomSpanien
-
University of PlymouthRoyal Devon and Exeter NHS Foundation TrustTilmelding efter invitationSlag | Rehabilitering | Co-designDet Forenede Kongerige