- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01429480
Sammenligning av TAP (Transversus Abdominis Plane) og Ilioinguinal/Iliohypogastrisk nerveblokk for analgesi av åpen lyskeherniorrhaphy (TAP)
6. september 2011 oppdatert av: Hillel Yaffe Medical Center
Sammenligning mellom to ultralydstyrte blokker (Transversus Abdominis Plane og Ilioinguinal/Iliohypogastriske nerveblokker) for smertelindring etter åpen lyskeherniorrhaphy
TAP ble anbefalt av PROSPECT for videre undersøkelse som en passende smertestillende metode etter åpen herniorrhaphy.
Ilioinguinal/iliohypogastrisk nerveblokk er en av de eldste metodene for analgesi.
Forskerne ønsker å undersøke om TAP-blokken er like effektiv som den ilioinguinale/iliohypogastriske nerveblokken?
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
90
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Hadera, Israel, 38100
- Rekruttering
- Hillel Yaffe Medical Center
-
Hovedetterforsker:
- Anatoly Stav, MD
-
Ta kontakt med:
- Anatoly Stav, MD
- Telefonnummer: 972-4-630-4529
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som gjennomgår elektiv primær unilateral åpen spenningsfri mesh inguinal brokk reparasjon
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til å samtykke til studien
- BMI over 40
- Hudinfeksjon nær injeksjonsstedet
- Kronisk lever- eller nyresvikt
- Perifer nevropati
- Påvist opioidavhengighet
- Koagulopati
- Trombocytopeni
- Demens
- Mangel på orientering
- Umulig å forstå VAS
- Pasienter som lider av kroniske smerter
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
|
|
|
Aktiv komparator: TAP Block
|
|
|
Aktiv komparator: II/IH-blokk
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
postoperativ smerte
Tidsramme: 2 dager postoperativt
|
Intensitet av smerte i hvile og under bevegelse på operasjonsdagen og 2 dager postoperativt.
|
2 dager postoperativt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2011
Primær fullføring (Forventet)
1. august 2013
Studiet fullført (Forventet)
1. august 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. september 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. september 2011
Først lagt ut (Anslag)
7. september 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
7. september 2011
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. september 2011
Sist bekreftet
1. september 2011
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 0065-11-HYMC
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .