- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01429480
Jämförelse av TAP (Transversus Abdominis Plane) och Ilioinguinal/Iliohypogastrisk nervblockad för analgesi av öppen inguinal herniorrhaphy (TAP)
6 september 2011 uppdaterad av: Hillel Yaffe Medical Center
Jämförelse mellan två ultraljudsstyrda block (Transversus Abdominis Plane och Ilioinguinal/Iliohypogastrisk nervblock) för smärtlindring efter öppen inguinal herniorrhaphy
TAP rekommenderades av PROSPECT för vidare undersökning som en lämplig analgetisk metod efter öppen herniorrhaphy.
Ilioinguinal/iliohypogastrisk nervblockad är en av de äldsta metoderna för analgesi.
Forskarna vill undersöka om TAP-blocket är lika effektivt som det ilioinguinala/iliohypogastriska nervblocket?
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
90
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Hadera, Israel, 38100
- Rekrytering
- Hillel Yaffe Medical Center
-
Huvudutredare:
- Anatoly Stav, MD
-
Kontakt:
- Anatoly Stav, MD
- Telefonnummer: 972-4-630-4529
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som genomgår elektiv primär unilateral öppen spänningsfri mesh inguinal bråckreparation
Exklusions kriterier:
- Oförmåga att samtycka till studien
- BMI över 40
- Hudinfektion nära injektionsstället
- Kronisk lever- eller njursvikt
- Perifer neuropati
- Bevisat opioidberoende
- Koagulopati
- Trombocytopeni
- Demens
- Brist på orientering
- Omöjlighet att förstå VAS
- Patienter som lider av kronisk smärta
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
|
|
|
Aktiv komparator: TAP Block
|
|
|
Aktiv komparator: II/IH Block
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
postoperativ smärta
Tidsram: 2 dagar efter operationen
|
Smärtans intensitet i vila och vid rörelse vid operationsdagen och 2 dagar efter operationen.
|
2 dagar efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 2011
Primärt slutförande (Förväntat)
1 augusti 2013
Avslutad studie (Förväntat)
1 augusti 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 september 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 september 2011
Första postat (Uppskatta)
7 september 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
7 september 2011
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 september 2011
Senast verifierad
1 september 2011
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 0065-11-HYMC
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .