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Vergleich von TAP (Transversus Abdominis Plane) und ilioinguinaler/iliohypogastrischer Nervenblockade zur Analgesie einer offenen Leistenherniorrhaphie (TAP)

6. September 2011 aktualisiert von: Hillel Yaffe Medical Center

Vergleich zwischen zwei ultraschallgesteuerten Blockaden (Transversus Abdominis Plane und ilioinguinale/iliohypogastrische Nervenblockaden) zur Schmerzlinderung nach offener Leistenherniorrhaphie

TAP wurde von PROSPECT zur weiteren Untersuchung als geeignete analgetische Methode nach offener Herniorrhaphie empfohlen. Die ilioinguinale/iliohypogastrische Nervenblockade ist eine der ältesten Methoden der Analgesie. Die Forscher möchten untersuchen, ob die TAP-Blockade genauso wirksam ist wie die Blockade des Nervus ilioinguinalis/iliohypogastricus.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

90

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Israel
      • Hadera, Israel, 38100
        • Rekrutierung
        • Hillel Yaffe Medical Center
        • Hauptermittler:
          • Anatoly Stav, MD
        • Kontakt:
          • Anatoly Stav, MD
          • Telefonnummer: 972-4-630-4529

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die sich einer elektiven primären einseitigen Leistenhernienreparatur mit offenem, spannungsfreiem Netz unterziehen

Ausschlusskriterien:

  • Unfähigkeit, der Studie zuzustimmen
  • BMI über 40
  • Hautinfektion in der Nähe der Injektionsstelle
  • Chronisches Leber- oder Nierenversagen
  • Periphere Neuropathie
  • Nachgewiesene Opioidabhängigkeit
  • Koagulopathie
  • Thrombozytopenie
  • Demenz
  • Mangel an Orientierung
  • Unmöglichkeit, VAS zu verstehen
  • Patienten, die unter chronischen Schmerzen leiden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Arzneimittel: Vom Patienten kontrollierte Analgesie
Aktiver Komparator: TAP-Block
Verfahren: Präoperativer ultraschallgeführter posteriorer TAP-Block
Aktiver Komparator: II/IH-Block
Verfahren: Präoperativer ultraschallgeführter ilioinguinaler/iliohypogastrischer Block

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
postoperative Schmerzen
Zeitfenster: 2 Tage postoperativ
Schmerzintensität in Ruhe und bei Bewegung am Operationstag und 2 Tage postoperativ.
2 Tage postoperativ

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hillel Yaffe Medical Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2011

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. August 2013

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. August 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. September 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. September 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

7. September 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

7. September 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. September 2011

Zuletzt verifiziert

1. September 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 0065-11-HYMC

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