- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01429480
Comparaison du TAP (Transversus Abdominis Plane) et du bloc nerveux ilio-inguinal / iliohypogastrique pour l'analgésie de l'herniorraphie inguinale ouverte (TAP)
6 septembre 2011 mis à jour par: Hillel Yaffe Medical Center
Comparaison entre deux blocs guidés par ultrasons (plan transverse de l'abdomen et blocs nerveux ilio-inguinaux/iliohypogastriques) pour le soulagement de la douleur après une herniorraphie inguinale ouverte
Le TAP a été recommandé par PROSPECT pour une enquête plus approfondie en tant que méthode analgésique appropriée après une herniorraphie ouverte.
Le bloc nerveux ilio-inguinal/iliohypogastrique est l'une des plus anciennes méthodes d'analgésie.
Les chercheurs souhaitent étudier si le bloc TAP est aussi efficace que le bloc nerveux ilio-inguinal/iliohypogastrique ?
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
90
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Hadera, Israël, 38100
- Recrutement
- Hillel Yaffe Medical Center
-
Chercheur principal:
- Anatoly Stav, MD
-
Contact:
- Anatoly Stav, MD
- Numéro de téléphone: 972-4-630-4529
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- Patients subissant une réparation primaire unilatérale élective d'une hernie inguinale à mailles ouvertes sans tension
Critère d'exclusion:
- Incapacité à consentir à l'étude
- IMC supérieur à 40
- Infection cutanée près du site d'injection
- Insuffisance hépatique ou rénale chronique
- Neuropathie périphérique
- Dépendance avérée aux opiacés
- Coagulopathie
- Thrombocytopénie
- Démence
- Manque d'orientation
- Impossibilité de comprendre VAS
- Patients souffrant de douleurs chroniques
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Comparateur actif: Groupe de contrôle
|
|
Comparateur actif: Bloquer TAP
|
|
Comparateur actif: Bloc II/IH
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
douleur postopératoire
Délai: 2 jours après l'opération
|
Intensité de la douleur au repos et en mouvement le jour de l'opération et 2 jours postopératoires.
|
2 jours après l'opération
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2011
Achèvement primaire (Anticipé)
1 août 2013
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 août 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 septembre 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 septembre 2011
Première publication (Estimation)
7 septembre 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
7 septembre 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 septembre 2011
Dernière vérification
1 septembre 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 0065-11-HYMC
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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