- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01429480
Srovnání TAP (Transversus Abdominis Plane) a ilioinguinálního/iliohypogastrického nervového bloku pro analgezii otevřené tříselné herniorrhaphy (TAP)
6. září 2011 aktualizováno: Hillel Yaffe Medical Center
Srovnání dvou ultrazvukově naváděných bloků (rovina transverze břišní a bloky ilioinguinálního/iliohypogastrického nervu) pro úlevu od bolesti po otevřené tříselné hernioragii
TAP doporučil PROSPECT k dalšímu vyšetření jako vhodnou analgetickou metodu po otevřené hernioragii.
Blokáda ilioingvinálního/iliohypogastrického nervu je jednou z nejstarších metod analgezie.
Vědci chtějí prozkoumat, zda je blok TAP stejně účinný jako blokáda ilioinguinálního/iliohypogastrického nervu?
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
90
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Hadera, Izrael, 38100
- Nábor
- Hillel Yaffe Medical Center
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Anatoly Stav, MD
-
Kontakt:
- Anatoly Stav, MD
- Telefonní číslo: 972-4-630-4529
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti podstupující elektivní primární jednostrannou opravu tříselné kýly otevřenou síťkou bez napětí
Kritéria vyloučení:
- Neschopnost souhlasit se studií
- BMI více než 40
- Kožní infekce v blízkosti místa vpichu
- Chronické selhání jater nebo ledvin
- Periferní neuropatie
- Prokázaná závislost na opioidech
- Koagulopatie
- Trombocytopenie
- Demence
- Nedostatek orientace
- Nemožnost porozumět VAS
- Pacienti trpící chronickou bolestí
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
|
|
|
Aktivní komparátor: TAP Block
|
|
|
Aktivní komparátor: Blok II/IH
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
pooperační bolest
Časové okno: 2 dny po operaci
|
Intenzita bolesti v klidu a při pohybu v den operace a 2 dny po operaci.
|
2 dny po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2011
Primární dokončení (Očekávaný)
1. srpna 2013
Dokončení studie (Očekávaný)
1. srpna 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. září 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. září 2011
První zveřejněno (Odhad)
7. září 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
7. září 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. září 2011
Naposledy ověřeno
1. září 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 0065-11-HYMC
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolest
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína