- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01429480
Сравнение TAP (поперечной плоскости живота) и блокады подвздошно-пахового/подвздошно-подчревного нерва для обезболивания открытой паховой грыжи (TAP)
6 сентября 2011 г. обновлено: Hillel Yaffe Medical Center
Сравнение двух блокад под ультразвуковым контролем (поперечная плоскость живота и блокада подвздошно-пахового/подвздошно-подчревного нерва) для облегчения боли после открытой паховой грыжи
PROSPECT рекомендовал ТАР для дальнейшего исследования в качестве подходящего метода обезболивания после открытой герниорафии.
Блокада подвздошно-пахового/подвздошно-подчревного нерва является одним из старейших методов обезболивания.
Исследователи хотят выяснить, является ли TAP-блокада такой же эффективной, как блокада подвздошно-пахового/подвздошно-подчревного нерва?
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
90
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Hadera, Израиль, 38100
- Рекрутинг
- Hillel Yaffe Medical Center
-
Главный следователь:
- Anatoly Stav, MD
-
Контакт:
- Anatoly Stav, MD
- Номер телефона: 972-4-630-4529
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, перенесшие плановую первичную одностороннюю открытую пластику паховой грыжи с использованием сетки без натяжения
Критерий исключения:
- Невозможность дать согласие на исследование
- ИМТ более 40
- Инфекция кожи вблизи места инъекции
- Хроническая печеночная или почечная недостаточность
- Периферическая невропатия
- Доказанная опиоидная зависимость
- Коагулопатия
- Тромбоцитопения
- слабоумие
- Отсутствие ориентации
- Невозможность понять VAS
- Пациенты, страдающие от хронической боли
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
|
|
|
Активный компаратор: TAP-блок
|
|
|
Активный компаратор: Блок II/IH
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
послеоперационная боль
Временное ограничение: 2 дня после операции
|
Интенсивность болей в покое и при движении в день операции и на 2-е сутки после операции.
|
2 дня после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2011 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 августа 2013 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 августа 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 сентября 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 сентября 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
7 сентября 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
7 сентября 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 сентября 2011 г.
Последняя проверка
1 сентября 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 0065-11-HYMC
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .