- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01429480
Comparación de TAP (plano transverso del abdomen) y bloqueo del nervio ilioinguinal/iliohipogástrico para la analgesia de la herniorrafia inguinal abierta (TAP)
6 de septiembre de 2011 actualizado por: Hillel Yaffe Medical Center
Comparación entre dos bloqueos guiados por ultrasonido (plano transverso del abdomen y bloqueos de los nervios ilioinguinal/iliohipogástrico) para el alivio del dolor después de una herniorrafia inguinal abierta
PROSPECT recomendó TAP para una mayor investigación como un método analgésico apropiado después de una herniorrafia abierta.
El bloqueo del nervio ilioinguinal/iliohipogástrico es uno de los métodos analgésicos más antiguos.
Los investigadores desean investigar si el bloqueo TAP es tan eficaz como el bloqueo del nervio ilioinguinal/iliohipogástrico.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
90
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Hadera, Israel, 38100
- Reclutamiento
- Hillel Yaffe Medical Center
-
Investigador principal:
- Anatoly Stav, MD
-
Contacto:
- Anatoly Stav, MD
- Número de teléfono: 972-4-630-4529
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes sometidos a reparación de hernia inguinal primaria unilateral abierta libre de tensión con malla electiva
Criterio de exclusión:
- Incapacidad para dar su consentimiento para el estudio.
- IMC más de 40
- Infección de la piel cerca del lugar de la inyección
- Insuficiencia hepática o renal crónica
- Neuropatía periférica
- Dependencia comprobada de opiáceos
- coagulopatía
- Trombocitopenia
- Demencia
- Falta de orientación
- Imposibilidad de entender EVA
- Pacientes que sufren de dolor crónico.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Grupo de control
|
|
|
Comparador activo: Bloque de toque
|
|
|
Comparador activo: Bloque II/IH
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: 2 días después de la operación
|
Intensidad del dolor en reposo y durante el movimiento el día de la operación y 2 días postoperatorios.
|
2 días después de la operación
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2011
Finalización primaria (Anticipado)
1 de agosto de 2013
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de agosto de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de septiembre de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de septiembre de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
7 de septiembre de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
7 de septiembre de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de septiembre de 2011
Última verificación
1 de septiembre de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 0065-11-HYMC
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .