- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01429480
Vergelijking van TAP (Transversus Abdominis Plane) en Ilioinguïnaal/Iliohypogastrische zenuwblokkade voor analgesie van open liesbreuk (TAP)
6 september 2011 bijgewerkt door: Hillel Yaffe Medical Center
Vergelijking tussen twee door echografie geleide blokken (Transversus Abdominis Plane en Ilioinguial/Iliohypogastric Nerve Blocks) voor pijnverlichting na open liesbreuk
TAP werd door PROSPECT aanbevolen voor verder onderzoek als geschikte analgetische methode na open herniorragie.
Ilioinguinale / iliohypogastrische zenuwblokkade is een van de oudste methoden van analgesie.
De onderzoekers willen onderzoeken of de TAP-blokkade net zo effectief is als de ilioinguinale/iliohypogastrische zenuwblokkade?
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
90
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Hadera, Israël, 38100
- Werving
- Hillel Yaffe Medical Center
-
Hoofdonderzoeker:
- Anatoly Stav, MD
-
Contact:
- Anatoly Stav, MD
- Telefoonnummer: 972-4-630-4529
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die een electieve primaire unilaterale open spanningsvrije mesh liesbreukreparatie ondergaan
Uitsluitingscriteria:
- Onvermogen om toestemming te geven voor het onderzoek
- BMI boven de 40
- Huidinfectie nabij de injectieplaats
- Chronisch lever- of nierfalen
- Perifere neuropathie
- Bewezen afhankelijkheid van opioïden
- Coagulopathie
- Trombocytopenie
- Dementie
- Gebrek aan oriëntatie
- Onmogelijkheid om VAS te begrijpen
- Patiënten met chronische pijn
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep
|
|
|
Actieve vergelijker: TAP-blok
|
|
|
Actieve vergelijker: II / IH-blok
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
postoperatieve pijn
Tijdsspanne: 2 dagen postoperatief
|
Intensiteit van pijn in rust en tijdens beweging op de operatiedag en 2 dagen postoperatief.
|
2 dagen postoperatief
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2011
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 augustus 2013
Studie voltooiing (Verwacht)
1 augustus 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 september 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 september 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
7 september 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
7 september 2011
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 september 2011
Laatst geverifieerd
1 september 2011
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 0065-11-HYMC
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .