Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av Gabapentin i forebygging av Tourniquet smerte og hypertensjon

13. mars 2015 oppdatert av: Jaime Ortiz, Baylor College of Medicine

Effekten av Gabapentin i forebygging av Tourniquet smerte og hypertensjon under Orif av tibia fraktur under generell anestesi

Hensikten med studien er å finne ut om å ta en dose gabapentin 600 mg gjennom munnen (po) før operasjon vil bidra til å forhindre utvikling av tourniquet-smerter og hypertensjon mens tourniqueten blåses opp under orif av tibiafraktur.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • Ben Taub General Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 64 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasient i alderen 18-64 år
  • ASA fysisk status 1-3
  • Tidsplan for orif tibia fraktur med bruk av pneumatisk tourniquet

Ekskluderingskriterier:

  • Allergi for å studere medisiner
  • polytraume
  • klemskade i nedre ekstremiteter
  • kronisk opioidbruk
  • sigdcellesykdom eller egenskap
  • perifer vaskulær sykdom
  • dårlig kontrollert hypertensjon
  • historien til DVT/PE
  • sykelig fedme (BMI > 35)
  • pasient eller kirurg avslag
  • pasientens manglende evne til å beskrive postoperativ smerte på riktig måte for etterforskere

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: FIDOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Gabapentin
Gabapentin 600 mg po gitt 1 time før operasjon
Legemiddel: gabapentin 600 mg po
Gis en time før operasjon
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo sukkerpille
Legemiddel: Placebo-pille gitt en time før operasjonen
Placebo pille gitt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av tourniquet-indusert hypertensjon
Tidsramme: I løpet av inflasjonsperioden for tourniquet
Primært resultat er forekomst av tourniquet-indusert hypertensjon, som er definert som en økning av systolisk eller diastolisk blodtrykk > 30 % fra baseline. Dette vil bli sett på i løpet av tiden med tourniquet-oppblåsing (fra inflasjon til deflasjon) under selve kirurgiske prosedyren. Vanlig maksimal oppblåsningstid er 120 minutter.
I løpet av inflasjonsperioden for tourniquet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smerte
Tidsramme: 24 timer
Postoperativ smertescore i 24 timer etter operasjonen
24 timer
Narkotikabruk
Tidsramme: 24 timer
Total bruk av morfin, vicodin i løpet av 24 timer etter operasjonen
24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Baylor College of Medicine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2012

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. juni 2014

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. juni 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. september 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. september 2011

Først lagt ut (ANSLAG)

27. september 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

17. mars 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. mars 2015

Sist bekreftet

1. mars 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • H-28860

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere