Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Gabapentiinin teho Tourniquet-kivun ja hypertension ehkäisyssä

perjantai 13. maaliskuuta 2015 päivittänyt: Jaime Ortiz, Baylor College of Medicine

Gabapentiinin teho sääriluun murtuman aikana yleisanestesiassa esiintyvän Tourniquet-kivun ja verenpaineen ehkäisyssä

Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, auttaako 600 mg:n gabapentiiniannoksen ottaminen suun kautta (po) ennen leikkausta estämään kiristyssidekivun ja kohonneen verenpaineen kehittymistä sääriluumurtuman aikana, kun kiriste on ilmaantunut.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Ben Taub General Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 64 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaiden ikä 18-64
  • ASA fyysinen tila 1-3
  • Aikataulu orif sääriluun murtumaan käyttämällä pneumaattista kiristyssidettä

Poissulkemiskriteerit:

  • Allergia opiskelulääkkeille
  • polytrauma
  • alaraajojen puristusvamma
  • krooninen opioidien käyttö
  • sirppisolusairaus tai piirre
  • perifeerinen verisuonisairaus
  • huonosti hallittu verenpaine
  • DVT/PE:n historia
  • sairaalloinen liikalihavuus (BMI > 35)
  • potilaan tai kirurgin kieltäytyminen
  • potilas ei pysty kuvaamaan kunnolla postoperatiivista kipua tutkijoille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: NELINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Gabapentiini
Gabapentiini 600 mg po 1 tunti ennen leikkausta
Lääke: gabapentiini 600 mg po
Annettu tuntia ennen leikkausta
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo sokeripilleri
Lääke: Lumetabletti tuntia ennen leikkausta
Annettu lumelääke

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kiristyssideen aiheuttaman verenpainetaudin ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Kiriste inflaation aikana
Ensisijainen lopputulos on kiristyssideen aiheuttaman hypertension ilmaantuvuus, joka määritellään systolisen tai diastolisen verenpaineen nousuksi > 30 % lähtötasosta. Tätä tarkastellaan kiristyskiinnityksen inflaation aikana (täyttöstä deflaatioon) varsinaisen kirurgisen toimenpiteen aikana. Tavallinen enimmäistäyttöaika on 120 minuuttia.
Kiriste inflaation aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Postoperatiivinen kipu
Aikaikkuna: 24 tuntia
Leikkauksen jälkeiset kipupisteet 24 tunnin ajan leikkauksen jälkeen
24 tuntia
Huumeiden käyttö
Aikaikkuna: 24 tuntia
Morfiinin, vikodiinin kokonaiskäyttö 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen
24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Baylor College of Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. tammikuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 21. syyskuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. syyskuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 27. syyskuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Tiistai 17. maaliskuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 13. maaliskuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • H-28860

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tourniquetin aiheuttama kipu

Kliiniset tutkimukset gabapentiini 600 mg po

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in New Zealand

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa