지혈대 통증 및 고혈압 예방에 대한 Gabapentin의 효능
2015년 3월 13일 업데이트: Jaime Ortiz, Baylor College of Medicine
전신마취 하 경골 오리프 골절 시 지혈대 통증 및 고혈압 예방에 대한 Gabapentin의 효능
이 연구의 목적은 수술 전 가바펜틴 600mg을 경구 복용(po)하는 것이 경골 골절의 오리프 동안 지혈대가 팽창되는 동안 지혈대 통증 및 고혈압의 발병을 예방하는 데 도움이 되는지 알아내는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Texas
-
Houston, Texas, 미국, 77030
- Ben Taub General Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 환자 연령 18-64세
- ASA 신체 상태 1-3
- 공압 지혈대를 사용한 오리프 경골 골절 일정
제외 기준:
- 약물 연구에 대한 알레르기
- 다발성 외상
- 하지 압착 부상
- 만성 오피오이드 사용
- 겸상 적혈구 질환 또는 특성
- 말초 혈관 질환
- 잘 조절되지 않는 고혈압
- DVT/PE의 역사
- 병적 비만(BMI > 35)
- 환자 또는 외과 의사의 거부
- 조사자에게 수술 후 통증을 적절하게 설명하는 환자 무능력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 가바펜틴
수술 1시간 전 가바펜틴 600mg po 투여
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수술 1시간 전에 투여
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플라시보_COMPARATOR: 위약 설탕 알약
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주어진 위약 알약
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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지혈대 유발성 고혈압의 발생률
기간: 지혈대 인플레이션 기간 동안
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1차 결과는 수축기 또는 확장기 혈압이 기준선에서 > 30% 증가하는 것으로 정의되는 지혈대 유도 고혈압의 발생률입니다.
이는 실제 수술 중 지혈대 팽창(팽창에서 수축까지) 시간 동안 살펴보게 됩니다.
일반적인 최대 팽창 시간은 120분입니다.
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지혈대 인플레이션 기간 동안
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 통증
기간: 24 시간
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수술 후 24시간 동안의 수술 후 통증 점수
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24 시간
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마약 사용
기간: 24 시간
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수술 후 24시간 동안 모르핀, 비코딘 총 사용
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24 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 9월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 9월 26일
처음 게시됨 (추정)
2011년 9월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 3월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 3월 13일
마지막으로 확인됨
2015년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- H-28860
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가바펜틴 600mg 포에 대한 임상 시험
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Altavant Sciences GmbHCovance; Altavant Sciences, Inc.완전한
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Altavant Sciences GmbH완전한폐동맥 고혈압미국, 스페인, 영국, 체코, 세르비아, 캐나다, 폴란드, 이탈리아, 보스니아 헤르체고비나, 오스트리아, 독일, 벨기에, 불가리아, 프랑스, 라트비아, 몰도바 공화국, 우크라이나
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