Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost Gabapentinu v prevenci turniketové bolesti a hypertenze

13. března 2015 aktualizováno: Jaime Ortiz, Baylor College of Medicine

Účinnost gabapentinu v prevenci turniketové bolesti a hypertenze během zlomeniny tibie v celkové anestezii

Účelem studie je zjistit, zda užívání dávky gabapentinu 600 mg ústy (po) před operací pomůže předejít rozvoji bolesti škrtidla a hypertenze při nafouknutí škrtidla během ústí zlomeniny tibie.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Raná fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • Ben Taub General Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 64 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk pacienta 18-64
  • Fyzický stav ASA 1-3
  • Plán pro zlomeninu orif tibie s použitím pneumatického turniketu

Kritéria vyloučení:

  • Alergie ke studiu léků
  • polytrauma
  • crush zranění dolní končetiny
  • chronické užívání opioidů
  • srpkovitá anémie nebo rys
  • onemocnění periferních cév
  • špatně kontrolovaná hypertenze
  • historie DVT/PE
  • morbidní obezita (BMI > 35)
  • odmítnutí pacienta nebo chirurga
  • neschopnost pacienta správně popsat pooperační bolest vyšetřovatelům

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ČTYŘNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Gabapentin
Gabapentin 600 mg po podávaný 1 hodinu před operací
Lék: gabapentin 600 mg po
Podává se hodinu před operací
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo cukrová pilulka
Lék: Placebo pilulka podaná hodinu před operací
Placebo pilulka podána

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt hypertenze vyvolané turniketem
Časové okno: Během doby nafukování turniketu
Primárním výsledkem je výskyt hypertenze vyvolané turniketem, která je definována jako zvýšení systolického nebo diastolického krevního tlaku > 30 % oproti výchozí hodnotě. To bude sledováno během doby nafukování turniketu (od nafouknutí po vypuštění) během skutečného chirurgického zákroku. Obvyklá maximální doba nafouknutí je 120 minut.
Během doby nafukování turniketu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pooperační bolest
Časové okno: 24 hodin
Pooperační bolest je hodnocena 24 hodin po operaci
24 hodin
Užívání narkotik
Časové okno: 24 hodin
Celkové použití morfinu, vicodinu během 24 hodin po operaci
24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Baylor College of Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2012

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. června 2014

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. června 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. září 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. září 2011

První zveřejněno (ODHAD)

27. září 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

17. března 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. března 2015

Naposledy ověřeno

1. března 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • H-28860

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest vyvolaná turniketem

Klinické studie na gabapentin 600 mg po

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kuwait

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit