Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​Gabapentin til forebyggelse af Tourniquet-smerte og hypertension

13. marts 2015 opdateret af: Jaime Ortiz, Baylor College of Medicine

Effekten af ​​Gabapentin til forebyggelse af Tourniquet smerte og hypertension under Orif af skinnebensfraktur under generel anæstesi

Formålet med undersøgelsen er at finde ud af, om indtagelse af en dosis gabapentin 600 mg gennem munden (po) før operation vil hjælpe med at forhindre udviklingen af ​​tourniquet-smerter og hypertension, mens tourniquet pustes op under orif af tibiafraktur.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Ben Taub General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 64 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient i alderen 18-64
  • ASA fysisk status 1-3
  • Tidsplan for orif tibia fraktur med brug af pneumatisk tourniquet

Ekskluderingskriterier:

  • Allergi over for studiemedicin
  • polytrauma
  • klemskade i underekstremiteterne
  • kronisk opioidbrug
  • seglcellesygdom eller egenskab
  • perifer vaskulær sygdom
  • dårligt kontrolleret hypertension
  • DVT/PEs historie
  • sygelig fedme (BMI > 35)
  • patient eller kirurg afslag
  • patientens manglende evne til korrekt at beskrive postoperativ smerte til efterforskerne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: FIDOBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Gabapentin
Gabapentin 600 mg po givet 1 time før operationen
Medicin: gabapentin 600 mg po
Gives en time før operationen
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo sukker pille
Medicin: Placebo-pille givet en time før operationen
Placebo pille givet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af tourniquet-induceret hypertension
Tidsramme: I løbet af turneringsperioden
Det primære resultat er forekomsten af ​​tourniquet-induceret hypertension, som er defineret som en stigning i systolisk eller diastolisk blodtryk > 30 % fra baseline. Dette vil blive set på i løbet af tidspunktet for tourniquet-oppustning (fra inflation til deflation) under den faktiske kirurgiske procedure. Normal maksimal oppustningstid er 120 minutter.
I løbet af turneringsperioden

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smerte
Tidsramme: 24 timer
Postoperativ smertescore i 24 timer efter operationen
24 timer
Narkotikabrug
Tidsramme: 24 timer
Total brug af morfin, vicodin i løbet af 24 timer efter operationen
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Baylor College of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2012

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juni 2014

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juni 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. september 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. september 2011

Først opslået (SKØN)

27. september 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

17. marts 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. marts 2015

Sidst verificeret

1. marts 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • H-28860

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tourniquet-induceret smerte

Kliniske forsøg med gabapentin 600 mg po

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guatemala

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner