Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność gabapentyny w zapobieganiu bólu opaski uciskowej i nadciśnieniu

13 marca 2015 zaktualizowane przez: Jaime Ortiz, Baylor College of Medicine

Skuteczność gabapentyny w zapobieganiu bólu opaski uciskowej i nadciśnieniu podczas złamania otworu kości piszczelowej w znieczuleniu ogólnym

Celem pracy jest sprawdzenie, czy przyjęcie gabapentyny doustnie (po) w dawce 600 mg przed zabiegiem zapobiega rozwojowi bólu związanego z opaską uciskową i nadciśnienia tętniczego podczas nadmuchiwania opaski uciskowej podczas złamania kości piszczelowej.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Wczesna faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Ben Taub General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 64 lata (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku 18-64 lata
  • Stan fizyczny ASA 1-3
  • Harmonogram złamania kości piszczelowej z użyciem opaski pneumatycznej

Kryteria wyłączenia:

  • Alergia na badanie leków
  • uraz wielonarządowy
  • uraz zmiażdżeniowy kończyny dolnej
  • przewlekłe stosowanie opioidów
  • choroba sierpowatokrwinkowa lub cecha
  • choroba naczyń obwodowych
  • źle kontrolowane nadciśnienie
  • historia DVT/PE
  • chorobliwa otyłość (BMI > 35)
  • odmowa pacjenta lub chirurga
  • niezdolność pacjenta do właściwego opisania badaczom bólu pooperacyjnego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POCZWÓRNY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Gabapentyna
Gabapentyna 600 mg doustnie na 1 godzinę przed operacją
Lek: gabapentyna 600 mg doustnie
Podawany na godzinę przed operacją
PLACEBO_COMPARATOR: Pigułka cukrowa placebo
Lek: Tabletka placebo podana na godzinę przed operacją
Podana tabletka placebo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania nadciśnienia tętniczego wywołanego opaską uciskową
Ramy czasowe: W okresie inflacji opaski uciskowej
Pierwszorzędowym punktem końcowym jest występowanie nadciśnienia tętniczego wywołanego opaską uciskową, które definiuje się jako wzrost skurczowego lub rozkurczowego ciśnienia krwi o > 30% w stosunku do wartości wyjściowej. Zostanie to zbadane w czasie nadmuchiwania opaski uciskowej (od inflacji do deflacji) podczas rzeczywistej procedury chirurgicznej. Zwykle maksymalny czas napełniania wynosi 120 minut.
W okresie inflacji opaski uciskowej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból pooperacyjny
Ramy czasowe: 24 godziny
Ocena bólu pooperacyjnego przez 24 godziny po zabiegu
24 godziny
Używanie narkotyków
Ramy czasowe: 24 godziny
Całkowite zastosowanie morfiny, vicodinu w ciągu 24 godzin po zabiegu
24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Baylor College of Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2012

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2014

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 września 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 września 2011

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

27 września 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

17 marca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 marca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H-28860

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na gabapentyna 600 mg doustnie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Vietnam

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj