Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Efficacia del Gabapentin nella prevenzione del dolore e dell'ipertensione da laccio emostatico

13 marzo 2015 aggiornato da: Jaime Ortiz, Baylor College of Medicine

Efficacia del Gabapentin nella prevenzione del dolore e dell'ipertensione da laccio emostatico durante la frattura dell'orifizio della tibia in anestesia generale

Lo scopo dello studio è scoprire se l'assunzione di una dose di gabapentin 600 mg per via orale (po) prima dell'intervento chirurgico aiuterà a prevenire lo sviluppo del dolore e dell'ipertensione da laccio emostatico mentre il laccio emostatico viene gonfiato durante la frattura della tibia.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Prima fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • Ben Taub General Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 64 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente di età compresa tra 18 e 64 anni
  • Stato fisico ASA 1-3
  • Programma per frattura orif tibia con uso di laccio emostatico pneumatico

Criteri di esclusione:

  • Allergia per studiare i farmaci
  • politrauma
  • lesione da schiacciamento degli arti inferiori
  • uso cronico di oppioidi
  • anemia o tratto falciforme
  • malattia vascolare periferica
  • ipertensione scarsamente controllata
  • storia di TVP/EP
  • obesità patologica (BMI > 35)
  • rifiuto del paziente o del chirurgo
  • incapacità del paziente di descrivere correttamente il dolore postoperatorio agli investigatori

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: QUADRUPLICARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Gabapentin
Gabapentin 600 mg PO somministrato 1 ora prima dell'intervento chirurgico
Droga: gabapentin 600 mg PO
Somministrato un'ora prima dell'intervento
PLACEBO_COMPARATORE: Pillola di zucchero placebo
Droga: Pillola placebo somministrata un'ora prima dell'intervento chirurgico
Pillola placebo data

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidenza di ipertensione indotta da laccio emostatico
Lasso di tempo: Durante il periodo di gonfiaggio del laccio emostatico
L'outcome primario è l'incidenza di ipertensione indotta da laccio emostatico, che è definita come un aumento della pressione arteriosa sistolica o diastolica > 30% rispetto al basale. Questo verrà esaminato durante il periodo di gonfiaggio del laccio emostatico (dall'inflazione allo sgonfiaggio) durante l'effettiva procedura chirurgica. Il tempo massimo di gonfiaggio normale è di 120 minuti.
Durante il periodo di gonfiaggio del laccio emostatico

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dolore postoperatorio
Lasso di tempo: 24 ore
Punteggi del dolore postoperatorio per 24 ore dopo l'intervento chirurgico
24 ore
Uso stupefacente
Lasso di tempo: 24 ore
Uso totale di morfina, vicodin durante le 24 ore dopo l'intervento chirurgico
24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Baylor College of Medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2012

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 giugno 2014

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 giugno 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 settembre 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 settembre 2011

Primo Inserito (STIMA)

27 settembre 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

17 marzo 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 marzo 2015

Ultimo verificato

1 marzo 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • H-28860

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dolore indotto dal laccio emostatico

Prove cliniche su gabapentin 600 mg PO

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Bangladesh

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi