Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность габапентина в профилактике болей при жгуте и артериальной гипертензии

13 марта 2015 г. обновлено: Jaime Ortiz, Baylor College of Medicine

Эффективность габапентина в профилактике болей при жгуте и артериальной гипертензии при переломе отверстия большеберцовой кости под общей анестезией

Цель исследования — выяснить, поможет ли прием габапентина в дозе 600 мг перорально (перорально) перед операцией предотвратить развитие болей и артериальной гипертензии при надувании жгута во время перелома отверстия большеберцовой кости.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Ранняя фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 64 года (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациент в возрасте 18-64 лет
  • Физический статус ASA 1-3
  • Схема перелома отверстия большеберцовой кости с применением пневматического жгута

Критерий исключения:

  • Аллергия на исследуемые препараты
  • политравма
  • размозжение нижней конечности
  • хроническое употребление опиоидов
  • серповидно-клеточная анемия или черта
  • заболевание периферических сосудов
  • плохо контролируемая артериальная гипертензия
  • история ТГВ/ТЭЛА
  • Морбидное ожирение (ИМТ > 35)
  • отказ пациента или хирурга
  • неспособность пациента правильно описать послеоперационную боль исследователям

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ЧЕТЫРЕХМЕСТНЫЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Габапентин
Габапентин 600 мг перорально за 1 час до операции
Лекарство: габапентин 600 мг перорально
Дается за час до операции
PLACEBO_COMPARATOR: Сахарная таблетка плацебо
Лекарство: Таблетку плацебо дают за час до операции
Дали таблетку плацебо

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота возникновения гипертензии, вызванной жгутом
Временное ограничение: В период надувания жгута
Первичным исходом является частота гипертензии, вызванной турникетом, которая определяется как повышение систолического или диастолического артериального давления > 30% от исходного уровня. Это будет рассматриваться во время надувания жгута (от надувания до сдувания) во время фактической хирургической процедуры. Обычное максимальное время надувания составляет 120 минут.
В период надувания жгута

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Послеоперационная боль
Временное ограничение: 24 часа
Оценка послеоперационной боли в течение 24 часов после операции
24 часа
Употребление наркотиков
Временное ограничение: 24 часа
Суммарное употребление морфина, викодина в течение 24 часов после операции
24 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Baylor College of Medicine

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2012 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июня 2014 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июня 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 сентября 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 сентября 2011 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

27 сентября 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

17 марта 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 марта 2015 г.

Последняя проверка

1 марта 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • H-28860

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться