Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forutsi rektal adenom med kreft og undersøke mekanisme basert på multimodal MR og biokjemisk modell

28. november 2023 oppdatert av: Aiyin Li

Forskning på prediksjon og mekanisme for rektal adenomkreft basert på radiomikalier fra multimodal MR kombinert med kliniske indikatorer

I denne retrospektive studien er det å etablere en diagnostisk modell for rektal adenomkreft. Modellen vil inkludere multimodal omfattende HR-T2WI morfologisk score, IVIM funksjonell bildebehandling og radiomikrofunksjoner, og kliniske indikatorer som tumormarkører, serum Gelsolin protein og perifert blod inflammatorisk celleforhold. Det kan være å gi nøyaktig diagnostisk informasjon til pasienter før operasjon, noe som er av stor verdi for å formulere personlige behandlingsplaner og forbedre prognosen til pasientene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Bildetester er hovedmetoden for å evaluere rektal masse, spesielt MR, som har vært mye brukt i preoperativ diagnose av rektal massesykdom på grunn av dens meget gode bløtvevsoppløsning. Tidligere studier i vår gruppe fant at HR-T2WI-basert radiomiks, HR-T2WI-basert morfologi og IVIM-basert funksjonell avbildning kan brukes til diagnostisering av adenomkreft. I tillegg til bildediagnostikk, kan andre tester, som perifere blodprøver, også reflektere utviklingen og progresjonen av adenokarsinom ved å telle tumormarkører (kolorektale tumormarkører hovedsakelig CEA, AFP, CA199, CA724, CA50, CA242), inflammatorisk celleforhold (lymfocytt). /C-reaktivt proteinforhold, nøytrofil/lymfocyttforhold, lymfocytt/monocyttforhold) og spesielle typer proteiner (som koagulerende protein). Denne studien identifiserer progresjonen av adenom til karsinom ved å analysere de kombinerte cellulære, morfologiske og funksjonelle endringene i adenomkarsinomer, med forventning om at multimodal ko-diagnose vil forbedre nøyaktigheten av klinisk diagnose.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kina, 250014
        • Qianfoshan Hosptial

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Samle pasienter som kommer til vårt sykehus for operasjon på grunn av endetarmsmasse, og preoperativ koloskopi er diagnostisert som adenom eller mistenkt adenom kreft, og fikk ingen behandling før operasjon. Eksklusjonskriterier: pasienter med ondartede svulster i andre organer, pasienter som har fått neoadjuvant kjemoradioterapi før operasjon, pasienter med annen akutt og kronisk betennelse og klaustrofobi.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. kirurgisk reseksjon
  2. patologisk bekreftet rektaladenom eller rektaladenom med kreft
  3. rektal MR-undersøkelse inkludert IVIM-DWI, innen to uker før operasjon

Ekskluderingskriterier:

  1. preoperativ behandling
  2. dårlig bildekvalitet, inkludert intestinal gass eller fekal artefakt og IVIM bildetilpasningsfeil
  3. ingen kirurgisk reseksjon men koloskopi
  4. patologisk bekreftet endetarmskreft.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
morfologisk skåring basert på HR-T2WI
Tidsramme: 5-10 minutter
Radiologer tolker lesjonen i henhold til ytelsen til HR-T2WI, og tolkningskriteriene er om slimhinnelagssignalet er kontinuerlig, om tarmveggen er rynket, og om svulsten har ytre konveksitet.
5-10 minutter
IVIM-parameter
Tidsramme: 10-15 minutter
IVIM-sekvensbilder ble analysert ved bruk av Functool MADC-programvare, og regionen av interesse (ROI) ble plassert i den faste regionen av svulsten, og kontinuerlig skisserte kantene av de hypertensive lesjonene. D-, D- og F-verdiene til lesjonen blir deretter målt og registrert.
10-15 minutter
Radiomics score
Tidsramme: 10-15 minutter
Tumorvolum er manuelt skissert som ROI av RadCloudv2.2-plattformen på HR-T2WI-bilder. Tre sett med funksjoner ble trukket ut basert på VOI, og deretter ble de screenede funksjonsverdiene skåret ved hjelp av programvare R.
10-15 minutter
Kliniske indikatorer
Tidsramme: 3-7 minutter
Nivåene av tumormarkører og inflammatoriske celleindekser til alle pasientene i denne studien ble samlet inn, og meningsfulle indikatorer ble statistisk analysert som en av identifikasjonselementene. Tumormarkører inkluderer hovedsakelig CEA, AFP, CA199, CA724, CA50 og CA242, inflammatoriske celleforhold inkluderer lymfocytt/C-reaktivt proteinforhold, nøytrofil/lymfocyttforhold og lymfocytt/monocyttforhold, i tillegg til spesielle typer proteiner (som koagulerende proteiner) ).
3-7 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nomogram
Tidsramme: 10-20 minutter
Radiomikrofunksjoner ble ekstrahert basert på tumorvolum og screenet for å oppnå meningsfulle egenskaper. Til slutt ble radiomiksfunksjonsskårene oppnådd ved vektet beregning som omics-parametere. T2-morfologisk poengsum, IVIM-parametere, meningsfulle kliniske indikatorer og vektede omics-skårer ble brukt som relevante faktorer for å konstruere et kortfattet nomogram for å forutsi kreft i rektal adenom.
10-20 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Aiyin Li

Etterforskere

  • Studieleder: Aiyin Li, Ph.D., Qianfoshan Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2022

Primær fullføring (Faktiske)

31. mai 2022

Studiet fullført (Faktiske)

15. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. desember 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. november 2023

Først lagt ut (Faktiske)

6. desember 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. november 2023

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • S1119

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Rektal adenom

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere