Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En studie av deltakere med type 2 diabetes mellitus (IMAGINE 4)

16. mars 2018 oppdatert av: Eli Lilly and Company

Effekten av LY2605541 versus insulin Glargine for pasienter med type 2 diabetes mellitus Avansert til multippel injeksjonsbolus insulin med insulin Lispro: en dobbeltblind, randomisert, 26-ukers studie - IMAGINE 4-studien

Hensikten med denne studien er:

  • For å sammenligne blodsukkerkontroll (blodsukker) på LY2605541 med insulin glargin etter 26 ukers behandling.
  • For å sammenligne frekvensen av nattlig hypoglykemi (lavt blodsukker) på LY2605541 med insulin glargin i løpet av 26 ukers behandling.
  • For å sammenligne antall deltakere på LY2605541 som når blodsukkermål uten hypoglykemiepisoder om natten med de som tar insulin glargin etter 26 ukers behandling.
  • For å sammenligne frekvensen av hypoglykemi over en 24-timers periode på LY2605541 med insulin glargin i løpet av 26 ukers behandling.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

1369

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • New South Wales
      • Camperdown, New South Wales, Australia, 2050
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • St Leonards, New South Wales, Australia, 2065
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • South Australia
      • Daw Park, South Australia, Australia, 5041
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Victoria
      • East Ringwood, Victoria, Australia, 3135
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Geelong, Victoria, Australia, 3220
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Parkville, Victoria, Australia, 3050
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Western Australia
      • Fremantle, Western Australia, Australia, 6160
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Aparecida De Goiania, Brasil, 74935530
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Brasilia, Brasil, 71625-009
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Esbjerg, Danmark, 6700
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Hillerod, Danmark, 3400
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Kobenhavn, Danmark, 2400
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Arkhangelsk, Den russiske føderasjonen, 163045
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Moscow, Den russiske føderasjonen, 125367
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Rostov-On-Don, Den russiske føderasjonen, 344022
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Saint Petersburg, Den russiske føderasjonen, 198255
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Alabama
      • Mobile, Alabama, Forente stater, 36617
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Forente stater, 85724
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Forente stater, 72205
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • California
      • Anaheim, California, Forente stater, 92801
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Chino, California, Forente stater, 91710
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Concord, California, Forente stater, 94520
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Fresno, California, Forente stater, 93720
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • La Mesa, California, Forente stater, 91942
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Lancaster, California, Forente stater, 93534
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Mission Hills, California, Forente stater, 91345
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Tustin, California, Forente stater, 92780
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Colorado
      • Longmont, Colorado, Forente stater, 80501
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Florida
      • Daytona Beach, Florida, Forente stater, 32117
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Jacksonville, Florida, Forente stater, 32204
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • West Palm Beach, Florida, Forente stater, 33401
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Winter Haven, Florida, Forente stater, 33880
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forente stater, 30308
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Idaho
      • Idaho Falls, Idaho, Forente stater, 83404
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Illinois
      • Springfield, Illinois, Forente stater, 62704
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Forente stater, 50314
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Kansas
      • Topeka, Kansas, Forente stater, 66606
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Forente stater, 40503
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Maine
      • Bangor, Maine, Forente stater, 04401
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21204
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Minnesota
      • Eagan, Minnesota, Forente stater, 55123
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Missouri
      • Jefferson City, Missouri, Forente stater, 65109
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63141
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Montana
      • Billings, Montana, Forente stater, 59101
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forente stater, 68114
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89148
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • New Hampshire
      • Nashua, New Hampshire, Forente stater, 03063
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • New Jersey
      • Toms River, New Jersey, Forente stater, 08753
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10025
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • North Carolina
      • Morehead City, North Carolina, Forente stater, 28557
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Forente stater, 58103
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forente stater, 44122
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Columbus, Ohio, Forente stater, 43213
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Mentor, Ohio, Forente stater, 44060
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15224
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • South Carolina
      • Greer, South Carolina, Forente stater, 29651
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Forente stater, 37411
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Memphis, Tennessee, Forente stater, 38119
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Texas
      • Arlington, Texas, Forente stater, 76014
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Austin, Texas, Forente stater, 78731
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75231
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Washington
      • Renton, Washington, Forente stater, 98057
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Spokane, Washington, Forente stater, 99202
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Tacoma, Washington, Forente stater, 98405
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Ampelokipoi, Hellas, 11527
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Athens, Hellas, 11527
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Nikaias - Piraeus, Hellas, 18454
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Thessaloniki, Hellas, 54639
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Beer Sheva, Israel, 84101
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Holon, Israel, 58100
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Jerusalem, Israel, 91120
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Nahariya, Israel, 22100
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Safed, Israel, 13110
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Tel Hashomer, Israel, 52621
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Bergamo, Italia, 24128
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Bologna, Italia, 40138
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Olbia, Italia, 07026
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Pavia, Italia, 27100
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Rozzano, Italia, 20089
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Kanagawa, Japan, 235-0045
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Kumamoto, Japan, 862-0976
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Tokyo, Japan, 1030002
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Cakovec, Kroatia, 40000
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Osijek, Kroatia, 31000
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Rijeka, Kroatia, HR-51000
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Slavonski Brod, Kroatia, 35000
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Varazdin, Kroatia, 42000
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Zagreb, Kroatia, 10000
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Kaunas, Litauen, LT-48259
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Klaipeda, Litauen, 92304
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Monterrey, Mexico, 64460
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Queretaro, Mexico, 76000
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Tampico, Mexico, 89000
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Dordrecht, Nederland, 3317 NM
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Groningen, Nederland, 9728 NT
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Heerlen, Nederland, 6419 PC
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Hoogeveen, Nederland, 7909AA
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Leiden, Nederland, 2333 ZA
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Krakow, Polen, 31-455
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Lublin, Polen, 20-538
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Sopot, Polen, 81-756
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Szczecin, Polen, 70-506
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Wroclaw, Polen, 50-306
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Caguas, Puerto Rico, 00726
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Las Lomas, Puerto Rico, 00921
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Manati, Puerto Rico, 00674
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • San Juan, Puerto Rico, 00917-3104
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Yabucoa, Puerto Rico, 00767
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Brasov, Romania, 500283
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Cluj, Romania, 400349
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Oradea, Romania, 410169
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Ploiesti, Romania, 100163
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Satu Mare, Romania, 440055
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Dolny Kubin, Slovakia, 02601
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Kosice, Slovakia, 04012
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Lubochna, Slovakia, 03491
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Roznava, Slovakia, 048 01
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Barcelona, Spania, 08035
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Málaga, Spania, 29010
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Sabadell, Spania, 08208
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Sevilla, Spania, 41010
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Seville, Spania, 41003
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Cleveland
      • Middlesbrough, Cleveland, Storbritannia, TS4 3BW
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Leicestershire
      • Leicester, Leicestershire, Storbritannia, LE5 4PW
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Scotland
      • Edinburgh, Scotland, Storbritannia, EH4 2XU
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Surrey
      • Guildford, Surrey, Storbritannia, GU2 7XX
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Chiayi City, Taiwan, 600
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Sindian City, Taiwan, 23148
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Taichung, Taiwan, 404
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Yong Kung City, Taiwan, 71004
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Holesov, Tsjekkia, 769 01
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Hranice I-Mesto, Tsjekkia, 753 01
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Krnov, Tsjekkia, 79401
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Pardubice, Tsjekkia, 53002
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Prague, Tsjekkia, 128 08
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Ankara, Tyrkia, 06100
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Diyarbakir, Tyrkia, 21280
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Istanbul, Tyrkia, 34662
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Kayseri, Tyrkia, 38039
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Kutahya, Tyrkia, 43300
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Berlin, Tyskland, 10409
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Burghausen, Tyskland, 84489
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Eisenach, Tyskland, 99817
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Essen, Tyskland, 45355
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Falkensee, Tyskland, 14612
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Mainz, Tyskland, 55116
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Mayen, Tyskland, 56727
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Münster, Tyskland, 48153
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Neuwied, Tyskland, 56564
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Bekescsaba, Ungarn, 5600
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Budapest, Ungarn, 1212
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Gyula, Ungarn, 5700
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Veszprem, Ungarn, 8200
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Zalaegerszeg, Ungarn, 8900
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Graz, Østerrike, 8036
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Vienna, Østerrike, A1090
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier

  • Har type 2 diabetes mellitus basert på klassifiseringen fra Verdens helseorganisasjon (WHO).
  • Hadde diabetes ≥1 år
  • Ha en hemoglobin A1c (HbA1c) verdi ≥7,0 % og <12,0 % ved screening
  • Ha en kroppsmasseindeks (BMI) ≤45,0 kilogram per kvadratmeter (kg/m^2)
  • Deltakere på ethvert glukosesenkende regime som inneholder minst 1 daglig insulininjeksjon
  • Dette inkluderingskriteriet gjelder KUN for kvinner i fertil alder

    • ikke ammer
    • Test negativ for graviditet ved screening og randomisering
    • Har ikke tenkt å bli gravid under studien
    • Har praktisert en pålitelig prevensjonsmetode i minst 6 uker før screening
    • Godta å fortsette å bruke en pålitelig prevensjonsmetode under studien, som bestemt av etterforskeren (og i 2 uker etter siste dose av studiemedikamentet)
  • Ha tilgang til en metode for kommunikasjon med nettstedet
  • Ha kjøling i hjemmet
  • Er i stand til og villig til å gjøre følgende: følge en flere daglige injeksjonsregimer, injisere insulin med et dekket hetteglass og sprøyte og ferdigfylt penn, delta på noen avtaler i fastende tilstand, og utføre selvkontroll av blodsukker og journalføring som kreves av denne protokollen, som bestemt av etterforskeren. Omsorgsperson kan være ansvarlig for alt det ovennevnte
  • Har gitt skriftlig informert samtykke til å delta i denne studien i henhold til lokale forskrifter

Eksklusjonskriterier

  • Kontinuerlig subkutan insulininfusjonsbehandling før screening
  • Bruker insulin glargin to ganger daglig før screening
  • Overdreven insulinresistens definert som å ha mottatt en daglig dose insulin ≥2,0 enheter per kilogram (enheter/kg) på tidspunktet for pre-randomisering
  • Glukagon-lignende peptid-1 (GLP-1) reseptoragonist (f.eks. exenatid, exenatid en gang i uken eller liraglutid), tiazolidindion (rosiglitazon, pioglitazon) eller pramlintid, brukt samtidig eller innen 90 dager før screening
  • Bruker niacinpreparater som lipidsenkende medisiner og/eller gallesyrebindere innen 90 dager før screening; eller bruker lipidsenkende medisiner i en dose som ikke har vært stabil i ≥90 dager før screening
  • Har fastende hypertriglyseridemi (definert som >4,5 millimol per liter [mmol/L], >400 milligram per desiliter [mg/dL]) ved screening
  • Tar for øyeblikket, eller har tatt i løpet av de 90 dagene før screening, reseptbelagte eller reseptfrie medisiner for vekttap
  • Har hatt en episode med alvorlig hypoglykemi (definert som behov for assistanse på grunn av nevrologisk invalidiserende hypoglykemi) innen 6 måneder før inntreden i studien
  • Har hatt 2 eller flere legevaktbesøk eller sykehusinnleggelser på grunn av dårlig glukosekontroll innen 6 måneder før screening
  • Har hatt 1 eller flere episoder med ketoacidose eller hyperosmolar tilstand/koma som krever sykehusinnleggelse innen 6 måneder før screening
  • Har hjertesykdom med funksjonsstatus som er New York Heart Association klasse III eller IV (i henhold til New York Heart Association Cardiac Disease Classification)
  • Får for tiden nyredialyse eller har en serumkreatinin ≥2,0 mg/dL, bortsett fra deltakere som tar metformin som vil bli pålagt å følge lokale merkingsrestriksjoner angående metforminbruk og serumkreatinin
  • Har åpenbare kliniske tegn eller symptomer på leversykdom (unntatt alkoholfri fettleversykdom [NAFLD], akutt eller kronisk hepatitt, ikke-alkoholisk steatohepatitt [NASH] eller forhøyede leverenzymmålinger som angitt nedenfor:

    • total bilirubin ≥2X øvre normalgrense (ULN) som definert av sentrallaboratoriet, eller
    • alaninaminotransferase (ALT)/serumglutamisk pyruvic transaminase (SGPT) >2,5X ULN som definert av sentrallaboratoriet, eller
    • aspartataminotransferase (AST)/serumglutaminoksaloeddiksyretransaminase (SGOT) >2,5X ULN som definert av sentrallaboratoriet
  • Har aktiv eller ubehandlet malignitet, har vært i remisjon fra klinisk signifikant malignitet (annet enn basalcelle- eller plateepitelhudkreft) i mindre enn 5 år, eller har økt risiko for å utvikle kreft eller tilbakefall av kreft etter utrederens mening
  • Har kjent eller utviklet overfølsomhet eller allergi mot noen av studieinsulinene eller deres hjelpestoffer
  • Har hatt blodoverføring eller alvorlig blodtap innen 3 måneder før screening eller har kjent hemoglobinopati, hemolytisk anemi eller sigdcelleanemi, eller andre trekk ved hemoglobinavvik som er kjent for å forstyrre HbA1c-målingen
  • Får kronisk (som varer lenger enn 14 dager på rad) systemisk glukokortikoidbehandling (unntatt topikale, intraokulære, intranasale og inhalerte preparater) eller har mottatt slik behandling innen 8 uker umiddelbart før screening med unntak av erstatningsterapi for binyrebarksvikt
  • Diagnostisert klinisk signifikant diabetisk autonom nevropati, etter etterforskerens oppfatning
  • Har fått organtransplantert
  • Har en annen tilstand (inkludert kjent narkotika- eller alkoholmisbruk eller psykiatrisk lidelse inkludert spiseforstyrrelse) som hindrer deltakeren i å følge og fullføre protokollen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: FIDOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Insulin Glargine + Insulin Lispro

Deltakerspesifikk dose av Insulin Glargine vil bli administrert subkutant (SC) én gang daglig ved sengetid i 26 uker.

Deltakerspesifikk dose av Insulin Lispro vil bli administrert SC for preprandial (før måltid) og tilleggsdoser i 26 uker.

Andre navn:
  • Humalog
EKSPERIMENTELL: LY2605541 + Insulin Lispro

Deltakerspesifikk dose av LY2605541 vil bli administrert SC én gang daglig ved sengetid i 26 uker.

Deltakerspesifikk dose av Insulin Lispro vil bli administrert SC for preprandiale og supplerende doser i 26 uker.

Andre navn:
  • Humalog
Andre navn:
  • Insulin Peglispro

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline i hemoglobin A1c (HbA1c) ved 26 uker
Tidsramme: Utgangspunkt, 26 uker
HbA1c er en test som måler en deltakers gjennomsnittlige blodsukkernivå over en tidsramme på 2 til 3 måneder. Gjennomsnitt for minste kvadrater (LS) ble beregnet ved bruk av gjentatte målinger med blandede modeller (MMRM) justering for stratifiseringsfaktorer (land, lavdensitet lipoproteinkolesterol [LDL-C, <100 milligram per desiliter (mg/dL) og ≥100 mg/dL] , og antall insulininjeksjoner ved baseline [1, 2 eller ≥3]), besøk, behandling, besøk-for-behandling interaksjon og baseline HbA1c.
Utgangspunkt, 26 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Totale hypoglykemipriser (justert for 30 dager)
Tidsramme: Baseline gjennom 26 uker
Hypoglykemiske episoder er definert som hendelser som er assosiert med rapporterte tegn og symptomer på hypoglykemi og/eller dokumenterte blodsukkerkonsentrasjoner (BG) på ≤70 mg/dL (3,9 millimol per liter [mmol/L]). Gruppemiddelrater for total hypoglykemi (per 30 dager) er presentert og ble beregnet fra negative binomiale regresjonsmodeller (antall episoder = behandling + baseline total hypoglykemirate, med log [eksponering i dager/30] som en offsetvariabel). Gruppegjennomsnitt estimeres ved å ta den inverse lenkefunksjonen på individuelle deltakerkovariater først og deretter gjennomsnitt over alle deltakere.
Baseline gjennom 26 uker
Prosentandel av deltakere med total hypoglykemi-episoder
Tidsramme: Baseline gjennom 26 uker
Hypoglykemiske episoder er definert som hendelser som er assosiert med rapporterte tegn og symptomer på hypoglykemi og/eller dokumenterte BG-konsentrasjoner på ≤70 mg/dL (3,9 mmol/L). Prosentandelen av deltakere ble beregnet ved å dele antall deltakere med hypoglykemiske episoder med det totale antallet deltakere som ble analysert, multiplisert med 100.
Baseline gjennom 26 uker
Hypoglykemi for natt (justert i 30 dager)
Tidsramme: Baseline gjennom 26 uker
Hypoglykemiske episoder er definert som hendelser som er assosiert med rapporterte tegn og symptomer på hypoglykemi og/eller en dokumentert BG-konsentrasjon på ≤70 mg/dL (3,9 mmol/L). En nattlig hypoglykemisk hendelse oppstod mellom leggetid og oppvåkning og mellom klokken 22:00 og 10:00. Gruppemiddelrater for nattlig hypoglykemi (per 30 dager) er presentert og ble beregnet fra negative binomiale regresjonsmodeller (antall episoder = behandling + baseline nattlig hypoglykemirate, med log [eksponering i dager/30] som en offsetvariabel). Gruppegjennomsnitt estimeres ved å ta den inverse lenkefunksjonen på individuelle deltakerkovariater først og deretter gjennomsnitt over alle deltakere.
Baseline gjennom 26 uker
Prosentandel av deltakere med nattlige hypoglykemi-episoder
Tidsramme: Baseline gjennom 26 uker
Hypoglykemiske episoder er definert som en hendelse som er assosiert med rapporterte tegn og symptomer på hypoglykemi og/eller en BG-konsentrasjon på ≤70 mg/dL (3,9 mmol/L). En nattlig hypoglykemisk hendelse oppstod mellom leggetid og oppvåkning og mellom klokken 22:00 og 10:00. Prosentandelen av deltakere ble beregnet ved å dele antall deltakere med nattlige hypoglykemiske episoder med det totale antallet deltakere som ble analysert, multiplisert med 100.
Baseline gjennom 26 uker
Kroppsvektsendring fra baseline til 26 uker
Tidsramme: Utgangspunkt, 26 uker
LS-gjennomsnitt ble beregnet ved å bruke MMRM-justering for stratifiseringsfaktorer (baseline HbA1c [≤8,5 % og >8,5 %], land, LDL-C [<100 mg/dL og ≥100 mg/dL], og antall insulininjeksjoner ved baseline [ 1, 2 eller ≥3]), behandling, besøk, behandling-for-besøk interaksjon og baseline kroppsvekt som faste effekter, og deltaker som en tilfeldig effekt.
Utgangspunkt, 26 uker
Selvovervåket blodsukker (SMBG) 9-punktsprofiler ved 26 uker
Tidsramme: 26 uker
9-punkts SMBG-profiler ble oppnådd over 2 ikke-påfølgende dager i uken før uke 0, 4, 12 og 26. SMBG-målinger ble tatt på 9 tidspunkter: før morgenmåltid, 2 timer etter morgenmåltid, førmiddagsmåltid, 2 timer etter middagsmåltid, før kveldsmåltid, 2 timer etter kveldsmåltid, sengetid, ca. kl. 0300 timer, og den påfølgende morgenen før morgenmåltidet. LS-gjennomsnitt ble beregnet ved å bruke MMRM-justering for stratifiseringsfaktorer (baseline HbA1c [≤8,5 % og >8,5 %], land, LDL-C [<100 mg/dL og ≥100 mg/dL], og antall insulininjeksjoner ved baseline [ 1, 2 eller ≥3]), besøk, behandling, besøk-for-behandling-interaksjon og baseline BG-verdier.
26 uker
Prosentandel av deltakere med HbA1c <7,0 % og ≤6,5 % ved 26 uker
Tidsramme: opptil 26 uker
Prosentandelen av deltakere ble beregnet ved å dele antall deltakere som nådde målet HbA1c med det totale antallet deltakere som ble analysert, multiplisert med 100.
opptil 26 uker
Prosentandel av deltakere med HbA1c <7,0 % uten nattlig hypoglykemi ved 26 uker
Tidsramme: opptil 26 uker
Hypoglykemiske episoder er definert som en hendelse som er assosiert med rapporterte tegn og symptomer på hypoglykemi og/eller en dokumentert blodsukkerkonsentrasjon på ≤70 mg/dL (3,9 mmol/L). En nattlig hypoglykemisk hendelse oppstod mellom leggetid og oppvåkning og mellom klokken 22:00 og 10:00. Prosentandelen av deltakere ble beregnet ved å dele antall deltakere med HbA1c <7,0 % uten nattlig hypoglykemi med det totale antallet deltakere som ble analysert, multiplisert med 100.
opptil 26 uker
Basal-, bolus- og total insulindose etter vekt ved 26 uker
Tidsramme: 26 uker
Basal insulindose, korttidsvirkende bolusinsulindose (hvert måltid og samlet) og total insulindose ble beregnet basert på dosen i løpet av de siste 7 dagene før besøket etter behandling eller siste 3 dager før randomiseringsbesøket. LS-gjennomsnitt ble beregnet ved å bruke en begrenset longitudinell dataanalyse (cLDA) modell som justerer for indikatorvariabler for hver behandlingsgruppe ved hvert post-baseline besøk og stratifiseringsvariabler (baseline HbA1c [≤8,5% og >8,5%], land, baseline LDL-C [<100 mg/dL og ≥100 mg/dL], og baseline antall insulininjeksjoner [1, 2 eller ≥3]).
26 uker
Fastende serumglukose (FSG) fra laboratoriet ved 26 uker
Tidsramme: 26 uker
LS-gjennomsnitt ble beregnet ved å bruke MMRM-justering for stratifiseringsfaktorer (baseline HbA1c [≤8,5 % og >8,5 %], land, LDL-C [<100 mg/dL og ≥100 mg/dL], og antall insulininjeksjoner ved baseline [ 1, 2 eller ≥3]), behandling, besøk, behandling-for-besøk interaksjon og baseline FSG.
26 uker
Fastende blodsukker (FBG) (av SMBG) Variasjon hos deltakere etter 26 uker
Tidsramme: 26 uker
FBG ble målt med selvovervåket blodsukker (SMBG). Glukosevariabilitet mellom dager måles ved standardavviket til FBG. LS-gjennomsnitt ble beregnet ved bruk av MMRM-justering for stratifiseringsfaktorene (baseline HbA1c [≤8,5 % og >8,5 %], land, baseline LDL-C [<100 mg/dL og ≥100 mg/dL], og antall insulininjeksjoner kl. baseline [1, 2 eller ≥3]), behandling, besøk, behandling-for-besøk-interaksjon og baseline FBG-variabilitet.
26 uker
0300-timers blodsukker til FBG ekskursjon ved 26 uker
Tidsramme: 26 uker
Resultater av en ekskursjon fra 0300 timer til før morgenmåltid (FBG) presenteres (kun SMBG-profiler med både 0300 timer og neste dag før morgenmåltid er inkludert for beregningen av slik ekskursjon). LS-gjennomsnitt ble beregnet ved bruk av MMRM-justering for stratifiseringsfaktorer (baseline HbA1c [≤8,5 % og >8,5 %], land, baseline LDL-C [<100 mg/dL og ≥100 mg/dL], og antall insulininjeksjoner ved baseline [1, 2 eller ≥3]), behandling, besøk, behandling-for-besøk interaksjon og baseline ekskursjon.
26 uker
HbA1c ved 26 uker
Tidsramme: 26 uker
HbA1c er en test som måler en deltakers gjennomsnittlige blodsukkernivå de siste 2 til 3 månedene. LS-gjennomsnitt ble beregnet ved å bruke MMRM-justering for stratifiseringsfaktorer (land, LDL-C [<100 mg/dL og ≥100 mg/dL], og antall insulininjeksjoner ved baseline [1, 2 eller ≥3]), behandling, besøk, behandling, besøk-for-behandling interaksjon og baseline HbA1c.
26 uker
Lipidprofil ved 26 uker
Tidsramme: 26 uker
Konsentrasjoner av kolesterol, høydensitetslipoproteinkolesterol (HDL-C), LDL-C og triglyserider er oppsummert. LS-gjennomsnitt ble beregnet ved å bruke MMRM-justering for stratifiseringsfaktorer (baseline HbA1c [≤8,5 % og >8,5 %], land, LDL-C [<100 mg/dL og ≥100 mg/dL], bortsett fra LDL-C-utfallsvariabelen ], antall insulininjeksjoner ved baseline [1, 2 eller ≥3]), besøk, behandling, besøk-for-behandling-interaksjon og baseline-verdi for tilsvarende lipid-utfallsvariabel.
26 uker
Antall deltakere med endring i anti-LY2605541 antistoffer fra baseline til 26 uker
Tidsramme: Baseline gjennom 26 uker
Antall deltakere med en behandlingsfremkommet anti-LY2605541 antistoffrespons (TEAR) er oppsummert. TEAR er definert som endring fra baseline til post-baseline i anti-LY2605541 antistoffnivået enten fra upåviselig til påvisbar, eller fra påvisbar til verdien med minst 130 % relativ økning fra baseline.
Baseline gjennom 26 uker
Insulin Treatment Satisfaction Questionnaire (ITSQ) ved 26 uker
Tidsramme: opptil 26 uker
ITSQ er et validert instrument som inneholder 22 elementer som vurderer behandlingstilfredshet for deltakere med diabetes og insulin. Spørreskjemaet måler tilfredshet fra følgende 5 domener: Uleilighet med regimet, livsstilsfleksibilitet, glykemisk kontroll, hypoglykemisk kontroll, insulintilførselsenhet. Data presentert er den transformerte totalskåren på en skala fra 0-100, hvor høyere skår indikerer bedre behandlingstilfredshet. LS-gjennomsnitt ble beregnet ved å bruke en analyse av kovariansmodell (ANCOVA) med behandlings- og stratifiseringsfaktorer (baseline HbA1c [≤8,5 % og >8,5 %], land og baseline antall insulininjeksjoner [1, 2 eller ≥3]) som faste effekter og grunnlinjeverdi av ITSQ-skårene som en kovariat.
opptil 26 uker
Lavt blodsukkerundersøkelse (LBSS) etter 26 uker
Tidsramme: 26 uker
LBSS (også referert til som Hypoglycemia Fear Survey - II [HFS-II]) er et 33-elements spørreskjema som måler 1) atferd for å unngå hypoglykemi og dens negative konsekvenser (15 elementer) og 2) bekymringer for hypoglykemi og dens negative konsekvenser (18 varer). Svarene gjøres på en 5-punkts Likert-skala hvor 0 = Aldri og 4 = Alltid. Total poengsum er summen av alle elementer (område 0-132). Høyere totalskår reflekterer større frykt for hypoglykemi. LS-middelverdier ble beregnet ved bruk av MMRM inkludert stratifiseringsfaktorer (baseline HbA1c [≤8,5 % og >8,5 %], land, baseline antall insulininjeksjoner [1, 2 eller ≥3]), besøk, behandling, besøk-for-behandling interaksjon , og baseline LBSS-poengsum.
26 uker
EuroQoL-5D (EQ-5D) ved 26 uker
Tidsramme: opptil 26 uker
EQ-5D er et generisk, flerdimensjonalt, helserelatert instrument for livskvalitet. Profilen lar deltakerne vurdere helsetilstanden sin i 5 helsedomener: mobilitet, egenomsorg, vanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depresjon ved å bruke en trenivåskala fra 1-3 (ingen problem, noen problemer og ekstreme problemer ). Disse kombinasjonene av attributter konverteres til en vektet helsetilstandsindekspoeng i henhold til USAs befolkningsbaserte algoritme. Poeng varierer fra -0,11 til 1,0, hvor en poengsum på 1,0 indikerer perfekt helse. LS-gjennomsnitt ble beregnet ved bruk av ANCOVA-justering for behandling, stratifiseringsfaktorer (baseline HbA1c [≤8,5 % og >8,5 %], land og baseline antall insulininjeksjoner [1, 2 eller ≥ 3]) og baseline EQ-5D-score .
opptil 26 uker
Rask vurdering av fysisk aktivitet (RAPA) ved 26 uker
Tidsramme: opptil 26 uker
RAPA-spørreskjemaet vurderer nivået og intensiteten av fysisk aktivitet til voksne deltakere. Den inneholder 2 underskalaer: RAPA 1 (aerob) og RAPA 2 (styrke og fleksibilitet). RAPA 1 inneholder 7 spørsmål angående deltakerens mengde og intensitet av fysisk aktivitet, slik at hver deltakers aerobe aktivitetsnivå kan kategoriseres som stillesittende, underaktiv, lett aktivitet, lett aktivitet, vanlig underaktiv eller aktiv. RAPA 2 inneholder 2 spørsmål angående deltakernes fysiske aktiviteter som øker styrke og forbedrer fleksibilitet. Hver deltakers styrke- og spenstaktivitetsnivå kategoriseres da som verken styrke- eller spenstaktivitet, verken styrke- eller spenstaktivitet (ikke begge deler), både styrke- og spenstaktivitet. Prosentandelen av deltakere i hver RAPA 1/2-kategori presenteres og ble beregnet ved å dele antall deltakere i hver RAPA 1/2-kategori med det totale antallet deltakere som ble analysert, multiplisert med 100.
opptil 26 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2011

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. august 2013

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. august 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. november 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. november 2011

Først lagt ut (ANSLAG)

10. november 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

17. april 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. mars 2018

Sist bekreftet

1. mars 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere