Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie uczestników z cukrzycą typu 2 (IMAGINE 4)

16 marca 2018 zaktualizowane przez: Eli Lilly and Company

Wpływ LY2605541 na insulinę glargine w porównaniu z insuliną glargine u pacjentów z cukrzycą typu 2, u których rozwinęła się insulina we wstrzyknięciach wielokrotnych w bolusie z insuliną lispro: podwójnie ślepe, randomizowane badanie trwające 26 tygodni — badanie IMAGINE 4

Celem tego badania jest:

  • Porównanie kontroli poziomu glukozy we krwi (cukru we krwi) na LY2605541 z insuliną glargine po 26 tygodniach leczenia.
  • Porównanie częstości nocnych hipoglikemii (niski poziom glukozy we krwi) na LY2605541 z insuliną glargine podczas 26 tygodni leczenia.
  • Porównanie liczby uczestników badania LY2605541, którzy osiągnęli docelowe stężenie glukozy we krwi bez epizodów hipoglikemii w nocy z liczbą uczestników przyjmujących insulinę glargine po 26 tygodniach leczenia.
  • Porównanie częstości występowania hipoglikemii w ciągu 24 godzin na LY2605541 z insuliną glargine podczas 26 tygodni leczenia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1369

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Australia
    • New South Wales
      • Camperdown, New South Wales, Australia, 2050
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • St Leonards, New South Wales, Australia, 2065
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • South Australia
      • Daw Park, South Australia, Australia, 5041
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Victoria
      • East Ringwood, Victoria, Australia, 3135
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Geelong, Victoria, Australia, 3220
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Parkville, Victoria, Australia, 3050
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Western Australia
      • Fremantle, Western Australia, Australia, 6160
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Austria
      • Graz, Austria, 8036
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Vienna, Austria, A1090
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Brazylia
      • Aparecida De Goiania, Brazylia, 74935530
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Brasilia, Brazylia, 71625-009
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Chorwacja
      • Cakovec, Chorwacja, 40000
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Osijek, Chorwacja, 31000
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Rijeka, Chorwacja, HR-51000
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Slavonski Brod, Chorwacja, 35000
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Varazdin, Chorwacja, 42000
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Zagreb, Chorwacja, 10000
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Czechy
      • Holesov, Czechy, 769 01
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Hranice I-Mesto, Czechy, 753 01
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Krnov, Czechy, 79401
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Pardubice, Czechy, 53002
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Prague, Czechy, 128 08
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Dania
      • Esbjerg, Dania, 6700
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Hillerod, Dania, 3400
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Kobenhavn, Dania, 2400
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Federacja Rosyjska
      • Arkhangelsk, Federacja Rosyjska, 163045
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Moscow, Federacja Rosyjska, 125367
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Rostov-On-Don, Federacja Rosyjska, 344022
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Saint Petersburg, Federacja Rosyjska, 198255
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Grecja
      • Ampelokipoi, Grecja, 11527
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Athens, Grecja, 11527
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Nikaias - Piraeus, Grecja, 18454
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Thessaloniki, Grecja, 54639
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Hiszpania
      • Barcelona, Hiszpania, 08035
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Málaga, Hiszpania, 29010
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Sabadell, Hiszpania, 08208
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Sevilla, Hiszpania, 41010
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Seville, Hiszpania, 41003
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Holandia
      • Dordrecht, Holandia, 3317 NM
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Groningen, Holandia, 9728 NT
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Heerlen, Holandia, 6419 PC
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Hoogeveen, Holandia, 7909AA
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Leiden, Holandia, 2333 ZA
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Indyk
      • Ankara, Indyk, 06100
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Diyarbakir, Indyk, 21280
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Istanbul, Indyk, 34662
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Kayseri, Indyk, 38039
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Kutahya, Indyk, 43300
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Izrael
      • Beer Sheva, Izrael, 84101
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Holon, Izrael, 58100
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Jerusalem, Izrael, 91120
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Nahariya, Izrael, 22100
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Safed, Izrael, 13110
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Tel Hashomer, Izrael, 52621
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Japonia
      • Kanagawa, Japonia, 235-0045
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Kumamoto, Japonia, 862-0976
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Tokyo, Japonia, 1030002
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Litwa
      • Kaunas, Litwa, LT-48259
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Klaipeda, Litwa, 92304
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Meksyk
      • Monterrey, Meksyk, 64460
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Queretaro, Meksyk, 76000
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Tampico, Meksyk, 89000
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Niemcy
      • Berlin, Niemcy, 10409
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Burghausen, Niemcy, 84489
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Eisenach, Niemcy, 99817
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Essen, Niemcy, 45355
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Falkensee, Niemcy, 14612
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Mainz, Niemcy, 55116
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Mayen, Niemcy, 56727
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Münster, Niemcy, 48153
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Neuwied, Niemcy, 56564
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Polska
      • Krakow, Polska, 31-455
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Lublin, Polska, 20-538
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Sopot, Polska, 81-756
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Szczecin, Polska, 70-506
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Wroclaw, Polska, 50-306
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Portoryko
      • Caguas, Portoryko, 00726
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Las Lomas, Portoryko, 00921
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Manati, Portoryko, 00674
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • San Juan, Portoryko, 00917-3104
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Yabucoa, Portoryko, 00767
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Rumunia
      • Brasov, Rumunia, 500283
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Cluj, Rumunia, 400349
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Oradea, Rumunia, 410169
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Ploiesti, Rumunia, 100163
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Satu Mare, Rumunia, 440055
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Mobile, Alabama, Stany Zjednoczone, 36617
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85724
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72205
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • California
      • Anaheim, California, Stany Zjednoczone, 92801
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Chino, California, Stany Zjednoczone, 91710
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Concord, California, Stany Zjednoczone, 94520
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Fresno, California, Stany Zjednoczone, 93720
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • La Mesa, California, Stany Zjednoczone, 91942
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Lancaster, California, Stany Zjednoczone, 93534
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Mission Hills, California, Stany Zjednoczone, 91345
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Tustin, California, Stany Zjednoczone, 92780
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Colorado
      • Longmont, Colorado, Stany Zjednoczone, 80501
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Florida
      • Daytona Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 32117
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32204
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • West Palm Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33401
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Winter Haven, Florida, Stany Zjednoczone, 33880
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30308
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Idaho
      • Idaho Falls, Idaho, Stany Zjednoczone, 83404
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Illinois
      • Springfield, Illinois, Stany Zjednoczone, 62704
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Stany Zjednoczone, 50314
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Kansas
      • Topeka, Kansas, Stany Zjednoczone, 66606
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40503
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Maine
      • Bangor, Maine, Stany Zjednoczone, 04401
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21204
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Minnesota
      • Eagan, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55123
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Missouri
      • Jefferson City, Missouri, Stany Zjednoczone, 65109
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63141
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Montana
      • Billings, Montana, Stany Zjednoczone, 59101
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68114
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89148
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • New Hampshire
      • Nashua, New Hampshire, Stany Zjednoczone, 03063
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • New Jersey
      • Toms River, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08753
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10025
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • North Carolina
      • Morehead City, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28557
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Stany Zjednoczone, 58103
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44122
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43213
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Mentor, Ohio, Stany Zjednoczone, 44060
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15224
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • South Carolina
      • Greer, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29651
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37411
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Memphis, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38119
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Texas
      • Arlington, Texas, Stany Zjednoczone, 76014
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78731
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75231
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Washington
      • Renton, Washington, Stany Zjednoczone, 98057
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Spokane, Washington, Stany Zjednoczone, 99202
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Tacoma, Washington, Stany Zjednoczone, 98405
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Słowacja
      • Dolny Kubin, Słowacja, 02601
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Kosice, Słowacja, 04012
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Lubochna, Słowacja, 03491
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Roznava, Słowacja, 048 01
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Tajwan
      • Chiayi City, Tajwan, 600
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Sindian City, Tajwan, 23148
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Taichung, Tajwan, 404
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Yong Kung City, Tajwan, 71004
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Węgry
      • Bekescsaba, Węgry, 5600
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Budapest, Węgry, 1212
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Gyula, Węgry, 5700
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Veszprem, Węgry, 8200
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Zalaegerszeg, Węgry, 8900
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Włochy
      • Bergamo, Włochy, 24128
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Bologna, Włochy, 40138
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Olbia, Włochy, 07026
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Pavia, Włochy, 27100
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Rozzano, Włochy, 20089
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Zjednoczone Królestwo
    • Cleveland
      • Middlesbrough, Cleveland, Zjednoczone Królestwo, TS4 3BW
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Leicestershire
      • Leicester, Leicestershire, Zjednoczone Królestwo, LE5 4PW
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Scotland
      • Edinburgh, Scotland, Zjednoczone Królestwo, EH4 2XU
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Surrey
      • Guildford, Surrey, Zjednoczone Królestwo, GU2 7XX
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia

  • Mieć cukrzycę typu 2 w oparciu o klasyfikację Światowej Organizacji Zdrowia (WHO).
  • Cukrzyca ≥1 roku
  • Mieć wartość hemoglobiny A1c (HbA1c) ≥7,0% i <12,0% podczas badania przesiewowego
  • Mieć wskaźnik masy ciała (BMI) ≤45,0 kilogramów na metr kwadratowy (kg/m^2)
  • Uczestnicy jakiegokolwiek schematu obniżania poziomu glukozy, który obejmuje co najmniej 1 wstrzyknięcie insuliny dziennie

  • To kryterium włączenia ma zastosowanie WYŁĄCZNIE do kobiet w wieku rozrodczym

    • Nie karmią piersią
    • Ujemny wynik testu na obecność ciąży podczas badania przesiewowego i randomizacji
    • Nie zamierzaj zajść w ciążę podczas badania
    • Praktykować niezawodną metodę antykoncepcji przez co najmniej 6 tygodni przed badaniem przesiewowym
    • Zgodzić się na dalsze stosowanie niezawodnej metody kontroli urodzeń podczas badania, zgodnie z ustaleniami badacza (i przez 2 tygodnie po przyjęciu ostatniej dawki badanego leku)
  • Mieć dostęp do sposobu komunikacji z serwisem
  • Mieć lodówkę w domu
  • Zdolny i chętny do wykonywania następujących czynności: przestrzegać schematu wielokrotnych wstrzyknięć dziennie, wstrzykiwać insulinę za pomocą zakrytej fiolki i strzykawki oraz fabrycznie napełnionego wstrzykiwacza, uczęszczać na niektóre wizyty na czczo oraz samodzielnie monitorować poziom glukozy we krwi i prowadzić dokumentację zgodnie z wymaganiami niniejszego protokołu, zgodnie z ustaleniami badacza. Opiekun może być odpowiedzialny za wszystkie powyższe
  • Wyraziłem pisemną świadomą zgodę na udział w tym badaniu zgodnie z lokalnymi przepisami

Kryteria wyłączenia

  • Terapia ciągłym podskórnym wlewem insuliny przed badaniem przesiewowym
  • Stosują insulinę glargine dwa razy dziennie przed badaniem przesiewowym
  • Nadmierna oporność na insulinę zdefiniowana jako przyjmowanie dobowej dawki insuliny ≥2,0 jednostek na kilogram (jednostki/kg) w czasie przed randomizacją
  • Agonista receptora glukagonopodobnego peptydu-1 (GLP-1) (np. eksenatyd, eksenatyd raz w tygodniu lub liraglutyd), tiazolidynedion (rozyglitazon, pioglitazon) lub pramlintyd, stosowane jednocześnie lub w ciągu 90 dni przed badaniem przesiewowym
  • Stosują preparaty niacyny jako leki obniżające poziom lipidów i/lub sekwestranty kwasów żółciowych w ciągu 90 dni przed badaniem przesiewowym; lub stosują leki obniżające poziom lipidów w dawce, która nie była stabilna przez ≥90 dni przed badaniem przesiewowym
  • mieć hipertrójglicerydemię na czczo (zdefiniowaną jako >4,5 milimola na litr [mmol/l], >400 miligramów na decylitr [mg/dl]) podczas badania przesiewowego
  • Obecnie przyjmują lub przyjmowały w ciągu 90 dni poprzedzających badanie przesiewowe leki na receptę lub dostępne bez recepty na odchudzanie
  • Miał jakikolwiek epizod ciężkiej hipoglikemii (zdefiniowanej jako wymagająca pomocy z powodu hipoglikemii powodującej niepełnosprawność neurologiczną) w ciągu 6 miesięcy przed włączeniem do badania
  • Miał 2 lub więcej wizyt w izbie przyjęć lub hospitalizacji z powodu złej kontroli glukozy w ciągu 6 miesięcy przed badaniem przesiewowym
  • Miał 1 lub więcej epizodów kwasicy ketonowej lub stanu hiperosmolarnego/śpiączki wymagających hospitalizacji w ciągu 6 miesięcy przed badaniem przesiewowym
  • Mają chorobę serca ze stanem czynnościowym, który jest klasą III lub IV według New York Heart Association (zgodnie z klasyfikacją chorób serca według New York Heart Association)
  • są obecnie dializowani lub mają stężenie kreatyniny w surowicy ≥2,0 mg/dl, z wyjątkiem uczestników przyjmujących metforminę, którzy będą zobowiązani do przestrzegania lokalnych ograniczeń dotyczących stosowania metforminy i kreatyniny w surowicy

  • Mają oczywiste objawy kliniczne choroby wątroby (z wyłączeniem niealkoholowej stłuszczeniowej choroby wątroby [NAFLD], ostrego lub przewlekłego zapalenia wątroby, niealkoholowego stłuszczeniowego zapalenia wątroby [NASH] lub podwyższonego poziomu enzymów wątrobowych, jak wskazano poniżej:

    • bilirubina całkowita ≥2X górna granica normy (GGN) określona przez laboratorium centralne lub
    • aminotransferaza alaninowa (ALT)/transaminaza glutaminowo-pirogronowa (SGPT) w surowicy >2,5 x ULN zgodnie z definicją laboratorium centralnego lub
    • aminotransferaza asparaginianowa (AST)/transaminaza glutaminowo-szczawiooctowa (SGOT) w surowicy >2,5 x GGN zgodnie z definicją laboratorium centralnego
  • Mają czynną lub nieleczoną chorobę nowotworową, mają remisję istotnego klinicznie nowotworu (innego niż rak podstawnokomórkowy lub rak płaskonabłonkowy skóry) przez mniej niż 5 lat lub są w grupie zwiększonego ryzyka zachorowania na raka lub nawrotu raka w opinii badacza
  • Znana lub rozwija się nadwrażliwość lub alergia na którąkolwiek z badanych insulin lub ich substancje pomocnicze
  • Miał transfuzję krwi lub poważną utratę krwi w ciągu 3 miesięcy przed badaniem przesiewowym lub miał rozpoznaną hemoglobinopatię, anemię hemolityczną lub anemię sierpowatą lub jakiekolwiek inne cechy nieprawidłowości hemoglobiny, o których wiadomo, że zakłócają pomiar HbA1c
  • Otrzymują przewlekłą (trwającą dłużej niż 14 kolejnych dni) ogólnoustrojową terapię glikokortykosteroidami (z wyłączeniem preparatów miejscowych, dogałkowych, donosowych i wziewnych) lub otrzymywali taką terapię w ciągu 8 tygodni bezpośrednio przed badaniem przesiewowym, z wyjątkiem terapii zastępczej w przypadku niewydolności kory nadnerczy
  • W opinii badacza rozpoznano istotną klinicznie autonomiczną neuropatię cukrzycową
  • Miał przeszczep narządu
  • Mają jakiekolwiek inne schorzenia (w tym znane nadużywanie narkotyków lub alkoholu lub zaburzenia psychiczne, w tym zaburzenia odżywiania), które uniemożliwiają uczestnikowi przestrzeganie i ukończenie protokołu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POCZWÓRNY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Insulina glargine + insulina lispro

Dostosowana do potrzeb uczestnika dawka insuliny glargine będzie podawana podskórnie raz dziennie przed snem przez 26 tygodni.

Dostosowana do uczestnika dawka insuliny lispro będzie podawana podskórnie w dawkach przedposiłkowych (przed posiłkiem) i uzupełniających przez 26 tygodni.
Lek: Insulina glargine
Lek: Insulina Lispro
Inne nazwy:
  • Humalog
EKSPERYMENTALNY: LY2605541 + Insulina Lispro

Specyficzna dla uczestnika dawka LY2605541 będzie podawana podskórnie raz dziennie przed snem przez 26 tygodni.

Dawka insuliny lispro dostosowana do uczestnika będzie podawana podskórnie w dawkach przedposiłkowych i uzupełniających przez 26 tygodni.
Lek: Insulina Lispro
Inne nazwy:
  • Humalog
Lek: LY2605541
Inne nazwy:
  • Insulina Peglispro

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych stężenia hemoglobiny A1c (HbA1c) po 26 tygodniach
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 26 tygodni
HbA1c to test, który mierzy średni poziom glukozy we krwi uczestnika w okresie od 2 do 3 miesięcy. Średnie metodą najmniejszych kwadratów (LS) obliczono przy użyciu powtarzanych pomiarów modelu mieszanego (MMRM) z uwzględnieniem czynników stratyfikacji (kraj, cholesterol lipoproteinowy o małej gęstości [LDL-C, <100 miligramów na decylitr (mg/dl) i ≥100 mg/dl] i wyjściowa liczba wstrzyknięć insuliny [1, 2 lub ≥3]), wizyta, leczenie, interakcja między wizytami i wyjściowa HbA1c.
Punkt wyjściowy, 26 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowite wskaźniki hipoglikemii (skorygowane o 30 dni)
Ramy czasowe: Linia bazowa przez 26 tygodni
Epizody hipoglikemii definiuje się jako zdarzenia związane ze zgłoszonymi objawami przedmiotowymi i podmiotowymi hipoglikemii i/lub udokumentowanymi stężeniami glukozy (BG) we krwi wynoszącymi ≤70 mg/dl (3,9 milimola na litr [mmol/l]). Przedstawiono średnie grupowe częstości całkowitej hipoglikemii (w ciągu 30 dni) i obliczono je na podstawie negatywnych modeli regresji dwumianowej (liczba epizodów = leczenie + wyjściowa całkowita częstość hipoglikemii, z log [ekspozycja w dniach/30] jako zmienną kompensacyjną). Średnia grupy jest szacowana na podstawie odwrotnej funkcji łączenia dla współzmiennych poszczególnych uczestników, a następnie średnich dla wszystkich uczestników.
Linia bazowa przez 26 tygodni
Odsetek uczestników z całkowitymi epizodami hipoglikemii
Ramy czasowe: Linia bazowa przez 26 tygodni
Epizody hipoglikemii definiuje się jako zdarzenia związane ze zgłoszonymi objawami przedmiotowymi i podmiotowymi hipoglikemii i/lub udokumentowanymi stężeniami glukozy wynoszącymi ≤70 mg/dl (3,9 mmol/l). Odsetek uczestników obliczono, dzieląc liczbę uczestników z epizodami hipoglikemii przez całkowitą liczbę analizowanych uczestników pomnożoną przez 100.
Linia bazowa przez 26 tygodni
Wskaźniki hipoglikemii nocnej (skorygowane o 30 dni)
Ramy czasowe: Linia bazowa przez 26 tygodni
Epizody hipoglikemii definiuje się jako zdarzenia związane ze zgłoszonymi objawami przedmiotowymi i podmiotowymi hipoglikemii i/lub udokumentowanym stężeniem glukozy ≤70 mg/dl (3,9 mmol/l). Nocna hipoglikemia wystąpiła między snem a przebudzeniem oraz między godziną 22:00 a 10:00. Przedstawiono średnie grupowe częstości nocnej hipoglikemii (na 30 dni) i obliczono je z negatywnych modeli regresji dwumianowej (liczba epizodów = leczenie + wyjściowa częstość nocnych hipoglikemii, z log [ekspozycja w dniach/30] jako zmienną offsetową). Średnia grupy jest szacowana na podstawie odwrotnej funkcji łączenia dla współzmiennych poszczególnych uczestników, a następnie średnich dla wszystkich uczestników.
Linia bazowa przez 26 tygodni
Odsetek uczestników z nocnymi epizodami hipoglikemii
Ramy czasowe: Linia bazowa przez 26 tygodni
Epizody hipoglikemii definiuje się jako zdarzenie związane ze zgłaszanymi objawami przedmiotowymi i podmiotowymi hipoglikemii i/lub stężeniem glukozy ≤70 mg/dl (3,9 mmol/l). Nocna hipoglikemia wystąpiła między snem a przebudzeniem oraz między godziną 22:00 a 10:00. Odsetek uczestników obliczono, dzieląc liczbę uczestników z nocnymi epizodami hipoglikemii przez całkowitą liczbę analizowanych uczestników pomnożoną przez 100.
Linia bazowa przez 26 tygodni
Zmiana masy ciała od wartości początkowej do 26 tygodni
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 26 tygodni
Średnie LS obliczono przy użyciu MMRM z uwzględnieniem czynników stratyfikacji (wyjściowa HbA1c [≤8,5% i >8,5%], kraj, LDL-C [<100 mg/dl i ≥100 mg/dl] oraz liczba wstrzyknięć insuliny na początku badania [ 1, 2 lub ≥3]), leczenie, wizyta, interakcja leczenie po wizycie i wyjściowa masa ciała jako efekty stałe, a uczestnik jako efekt losowy.
Punkt wyjściowy, 26 tygodni
9-punktowe profile samokontroli poziomu glukozy we krwi (SMBG) po 26 tygodniach
Ramy czasowe: 26 tygodni
9-punktowe profile SMBG uzyskano w ciągu 2 nienastępujących po sobie dni w tygodniu poprzedzającym tygodnie 0, 4, 12 i 26. Pomiary SMBG wykonano w 9 punktach czasowych: przed posiłkiem przedrannym, 2 godziny po posiłku przedpołudniowym, posiłek przed południem, 2 godziny po posiłku w południe, posiłek przed wieczorem, 2 godziny po posiłku wieczornym, przed snem, około godziny 0300 godzin, a następnego ranka przed porannym posiłkiem. Średnie LS obliczono przy użyciu MMRM z uwzględnieniem czynników stratyfikacji (wyjściowa HbA1c [≤8,5% i >8,5%], kraj, LDL-C [<100 mg/dl i ≥100 mg/dl] oraz liczba wstrzyknięć insuliny na początku badania [ 1, 2 lub ≥3]), wizyta, leczenie, interakcja między wizytami i wyjściowe wartości glikemii.
26 tygodni
Odsetek uczestników z HbA1c <7,0% i ≤6,5% po 26 tygodniach
Ramy czasowe: do 26 tygodni
Odsetek uczestników obliczono, dzieląc liczbę uczestników, którzy osiągnęli docelową wartość HbA1c, przez całkowitą liczbę analizowanych uczestników pomnożoną przez 100.
do 26 tygodni
Odsetek uczestników z HbA1c <7,0% bez nocnej hipoglikemii po 26 tygodniach
Ramy czasowe: do 26 tygodni
Epizody hipoglikemii definiuje się jako zdarzenie związane ze zgłoszonymi przedmiotowymi i podmiotowymi objawami hipoglikemii i/lub udokumentowanym stężeniem glukozy we krwi ≤70 mg/dl (3,9 mmol/l). Nocna hipoglikemia wystąpiła między snem a przebudzeniem oraz między godziną 22:00 a 10:00. Odsetek uczestników obliczono, dzieląc liczbę uczestników z HbA1c <7,0% bez nocnej hipoglikemii przez całkowitą liczbę analizowanych uczestników pomnożoną przez 100.
do 26 tygodni
Dawka podstawowa, bolusowa i całkowita insuliny według wagi w 26 tygodniu
Ramy czasowe: 26 tygodni
Dawkę insuliny bazowej, dawkę insuliny krótko działającej w bolusie (do każdego posiłku i ogółem) oraz dawkę całkowitą insuliny obliczono na podstawie dawki w ciągu ostatnich 7 dni przed wizytą po leczeniu lub ostatnich 3 dni przed wizytą randomizacyjną. Średnie LS obliczono przy użyciu modelu ograniczonej analizy danych podłużnych (cLDA), dostosowując zmienne wskaźnikowe każdej grupy terapeutycznej podczas każdej wizyty po wizycie początkowej i zmienne stratyfikacyjne (wyjściowa HbA1c [≤8,5% i >8,5%], kraj, początkowa wartość LDL-C [<100 mg/dl i ≥100 mg/dl] oraz początkowa liczba wstrzyknięć insuliny [1, 2 lub ≥3]).
26 tygodni
Poziom glukozy w surowicy na czczo (FSG) z laboratorium po 26 tygodniach
Ramy czasowe: 26 tygodni
Średnie LS obliczono przy użyciu MMRM z uwzględnieniem czynników stratyfikacji (wyjściowa HbA1c [≤8,5% i >8,5%], kraj, LDL-C [<100 mg/dl i ≥100 mg/dl] oraz liczba wstrzyknięć insuliny na początku badania [ 1, 2 lub ≥3]), leczenie, wizyta, interakcja leczenie po wizycie i wyjściowa FSG.
26 tygodni
Stężenie glukozy we krwi na czczo (FBG) (według SMBG) Zmienność wewnątrzuczestnicząca po 26 tygodniach
Ramy czasowe: 26 tygodni
FBG mierzono za pomocą samokontroli stężenia glukozy we krwi (SMBG). Międzydniową zmienność stężenia glukozy mierzy się odchyleniem standardowym FBG. Średnie LS obliczono przy użyciu MMRM z uwzględnieniem czynników stratyfikacyjnych (wyjściowa HbA1c [≤8,5% i >8,5%], kraj, wyjściowe stężenie LDL-C [<100 mg/dl i ≥100 mg/dl] oraz liczba wstrzyknięć insuliny w wyjściowa [1, 2 lub ≥3]), leczenie, wizyta, interakcja leczenie po wizycie oraz wyjściowa zmienność FBG.
26 tygodni
0300-godzinna wycieczka poziomu glukozy we krwi do FBG w 26 tygodniu
Ramy czasowe: 26 tygodni
Przedstawiono wyniki wycieczki z godziny 03:00 do posiłku przedrannego (FBG) (do obliczenia takiej wycieczki uwzględniono tylko profile SMBG z pomiarami przedrannymi zarówno z godziny 0300, jak i następnego dnia). Średnie LS obliczono przy użyciu MMRM z uwzględnieniem czynników stratyfikacyjnych (wyjściowe stężenie HbA1c [≤8,5% i >8,5%], kraj, wyjściowe stężenie LDL-C [<100 mg/dl i ≥100 mg/dl] oraz wyjściowa liczba wstrzyknięć insuliny) [1, 2 lub ≥3]), leczenie, wizyta, interakcja leczenie po wizycie i wyjściowa zmiana.
26 tygodni
HbA1c w 26 tygodniu
Ramy czasowe: 26 tygodni
HbA1c to test, który mierzy średni poziom glukozy we krwi uczestnika w ciągu ostatnich 2 do 3 miesięcy. Średnie LS obliczono przy użyciu MMRM z uwzględnieniem czynników stratyfikacyjnych (kraj, LDL-C [<100 mg/dl i ≥100 mg/dl] oraz liczba wstrzyknięć insuliny na początku badania [1, 2 lub ≥3]), leczenie, wizyta, leczenie, interakcja między wizytami i wyjściowa HbA1c.
26 tygodni
Profil lipidowy w 26 tygodniu
Ramy czasowe: 26 tygodni
Podsumowano stężenia cholesterolu, cholesterolu lipoprotein o dużej gęstości (HDL-C), LDL-C i trójglicerydów. Średnie LS obliczono przy użyciu MMRM z uwzględnieniem czynników stratyfikacyjnych (wyjściowe HbA1c [≤8,5% i >8,5%], kraj, LDL-C [<100 mg/dl i ≥100 mg/dl], z wyjątkiem zmiennej wyniku LDL-C ], wyjściowa liczba wstrzyknięć insuliny [1, 2 lub ≥3]), wizyta, leczenie, interakcja między wizytami oraz wartość wyjściowa odpowiedniej zmiennej końcowej dotyczącej lipidów.
26 tygodni
Liczba uczestników ze zmianą przeciwciał anty-LY2605541 od wartości początkowej do 26 tygodni
Ramy czasowe: Linia bazowa przez 26 tygodni
Podsumowano liczbę uczestników z pojawiającą się w trakcie leczenia odpowiedzią przeciwciał anty-LY2605541 (TEAR). TEAR definiuje się jako zmianę poziomu przeciwciała anty-LY2605541 od wartości początkowej do wartości po wartości wyjściowej albo z niewykrywalnego na wykrywalny, albo z wykrywalnego na wartość z co najmniej 130% względnym wzrostem w stosunku do wartości początkowej.
Linia bazowa przez 26 tygodni
Kwestionariusz satysfakcji z leczenia insuliną (ITSQ) w 26 tygodniu
Ramy czasowe: do 26 tygodni
ITSQ to zwalidowane narzędzie zawierające 22 pozycje, które oceniają satysfakcję z leczenia uczestników z cukrzycą i insuliną. Kwestionariusz mierzy zadowolenie z następujących 5 domen: niewygoda schematu, elastyczność stylu życia, kontrola glikemii, kontrola hipoglikemii, urządzenie do podawania insuliny. Przedstawione dane są przekształconym wynikiem ogólnym w skali od 0 do 100, gdzie wyższe wyniki wskazują na większą satysfakcję z leczenia. Średnie LS obliczono przy użyciu modelu analizy kowariancji (ANCOVA) z czynnikami leczenia i stratyfikacją (wyjściowa HbA1c [≤8,5% i >8,5%], kraj i początkowa liczba wstrzyknięć insuliny [1, 2 lub ≥3]) jako efekty stałe i wartość wyjściowa wyników ITSQ jako współzmienna.
do 26 tygodni
Badanie niskiego poziomu cukru we krwi (LBSS) w 26 tygodniu
Ramy czasowe: 26 tygodni
LBSS (nazywany również badaniem lęku przed hipoglikemią – II [HFS-II]) to kwestionariusz składający się z 33 pozycji, który mierzy 1) zachowania mające na celu uniknięcie hipoglikemii i jej negatywnych konsekwencji (15 pozycji) oraz 2) obawy związane z hipoglikemią i jej negatywnymi konsekwencjami (18 rzeczy). Odpowiedzi udzielane są na 5-stopniowej skali Likerta, gdzie 0 = nigdy, a 4 = zawsze. Wynik całkowity to suma wszystkich pozycji (zakres 0-132). Wyższe wyniki całkowite odzwierciedlają większy lęk przed hipoglikemią. Średnie LS obliczono za pomocą MMRM, w tym czynników stratyfikacyjnych (wyjściowa HbA1c [≤8,5% i >8,5%], kraj, wyjściowa liczba wstrzyknięć insuliny [1, 2 lub ≥3]), wizyta, leczenie, interakcja między kolejnymi zabiegami i wyjściowy wynik LBSS.
26 tygodni
EuroQoL-5D (EQ-5D) w 26 tygodniu
Ramy czasowe: do 26 tygodni
EQ-5D jest ogólnym, wielowymiarowym, związanym ze zdrowiem instrumentem jakości życia. Profil pozwala uczestnikom ocenić swój stan zdrowia w 5 domenach: mobilność, dbanie o siebie, zwykłe czynności, ból/dyskomfort oraz niepokój/depresja przy użyciu trzystopniowej skali 1-3 (brak problemu, niektóre problemy i ekstremalne problemy) ). Te kombinacje atrybutów są konwertowane na ważony wskaźnik stanu zdrowia zgodnie z algorytmem opartym na populacji Stanów Zjednoczonych. Wyniki wahają się od -0,11 do 1,0, gdzie wynik 1,0 oznacza doskonałe zdrowie. Średnie LS obliczono z zastosowaniem korekty ANCOVA do leczenia, czynników stratyfikacyjnych (wyjściowa HbA1c [≤8,5% i >8,5%], kraj i wyjściowa liczba wstrzyknięć insuliny [1, 2 lub ≥ 3]) oraz wyjściowy wynik EQ-5D .
do 26 tygodni
Szybka ocena aktywności fizycznej (RAPA) po 26 tygodniach
Ramy czasowe: do 26 tygodni
Kwestionariusz RAPA ocenia poziom i intensywność aktywności fizycznej dorosłych uczestników. Zawiera 2 podskale: RAPA 1 (aerobik) i RAPA 2 (siła i elastyczność). RAPA 1 zawiera 7 pytań dotyczących ilości i intensywności aktywności fizycznej uczestnika, co pozwala na sklasyfikowanie poziomu aktywności aerobowej każdego uczestnika jako siedzący tryb życia, niedostateczna aktywność, lekka aktywność, lekka aktywność, regularna niedostateczna aktywność lub aktywność. RAPA 2 zawiera 2 pytania dotyczące aktywności fizycznej uczestników, która zwiększa siłę i poprawia elastyczność. Poziom aktywności siły i elastyczności każdego uczestnika jest następnie kategoryzowany jako ani siła, ani elastyczność, ani aktywność siły, ani elastyczność (nie oba), zarówno siła, jak i elastyczność. Przedstawiono odsetek uczestników w każdej kategorii RAPA 1/2, który został obliczony jako iloraz liczby uczestników w każdej kategorii RAPA 1/2 przez całkowitą liczbę analizowanych uczestników pomnożoną przez 100.
do 26 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Eli Lilly and Company

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2011

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 sierpnia 2013

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 sierpnia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 listopada 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 listopada 2011

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

10 listopada 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

17 kwietnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 marca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 12145
  • I2R-MC-BIAM (INNY: Eli Lilly and Company)
  • 2011-001254-29 (EUDRACT_NUMBER)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2

Badania kliniczne na Insulina glargine

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Rwanda

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj