Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование участников с сахарным диабетом 2 типа (IMAGINE 4)

16 марта 2018 г. обновлено: Eli Lilly and Company

Влияние LY2605541 по сравнению с инсулином гларгином на пациентов с сахарным диабетом 2 типа, перешедших на многократные инъекции болюсного инсулина с инсулином лизпро: двойное слепое рандомизированное 26-недельное исследование - исследование IMAGINE 4

Цель этого исследования:

  • Сравнить контроль уровня глюкозы в крови (сахара в крови) на LY2605541 с инсулином гларгином после 26 недель лечения.
  • Сравнить частоту ночных гипогликемий (низкий уровень глюкозы в крови) на LY2605541 с инсулином гларгином в течение 26 недель лечения.
  • Сравнить количество участников LY2605541, достигших целевых значений уровня глюкозы в крови без эпизодов гипогликемии в ночное время, с теми, кто принимал инсулин гларгин после 26 недель лечения.
  • Чтобы сравнить частоту гипогликемии в течение 24-часового периода на LY2605541 с инсулином гларгином в течение 26 недель лечения.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

1369

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • New South Wales
      • Camperdown, New South Wales, Австралия, 2050
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • St Leonards, New South Wales, Австралия, 2065
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • South Australia
      • Daw Park, South Australia, Австралия, 5041
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Victoria
      • East Ringwood, Victoria, Австралия, 3135
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Geelong, Victoria, Австралия, 3220
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Parkville, Victoria, Австралия, 3050
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Western Australia
      • Fremantle, Western Australia, Австралия, 6160
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Graz, Австрия, 8036
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Vienna, Австрия, A1090
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Aparecida De Goiania, Бразилия, 74935530
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Brasilia, Бразилия, 71625-009
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Bekescsaba, Венгрия, 5600
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Budapest, Венгрия, 1212
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Gyula, Венгрия, 5700
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Veszprem, Венгрия, 8200
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Zalaegerszeg, Венгрия, 8900
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Berlin, Германия, 10409
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Burghausen, Германия, 84489
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Eisenach, Германия, 99817
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Essen, Германия, 45355
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Falkensee, Германия, 14612
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Mainz, Германия, 55116
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Mayen, Германия, 56727
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Münster, Германия, 48153
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Neuwied, Германия, 56564
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Ampelokipoi, Греция, 11527
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Athens, Греция, 11527
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Nikaias - Piraeus, Греция, 18454
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Thessaloniki, Греция, 54639
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Esbjerg, Дания, 6700
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Hillerod, Дания, 3400
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Kobenhavn, Дания, 2400
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Beer Sheva, Израиль, 84101
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Holon, Израиль, 58100
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Jerusalem, Израиль, 91120
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Nahariya, Израиль, 22100
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Safed, Израиль, 13110
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Tel Hashomer, Израиль, 52621
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Barcelona, Испания, 08035
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Málaga, Испания, 29010
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Sabadell, Испания, 08208
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Sevilla, Испания, 41010
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Seville, Испания, 41003
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Bergamo, Италия, 24128
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Bologna, Италия, 40138
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Olbia, Италия, 07026
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Pavia, Италия, 27100
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Rozzano, Италия, 20089
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Kaunas, Литва, LT-48259
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Klaipeda, Литва, 92304
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Monterrey, Мексика, 64460
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Queretaro, Мексика, 76000
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Tampico, Мексика, 89000
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Dordrecht, Нидерланды, 3317 NM
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Groningen, Нидерланды, 9728 NT
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Heerlen, Нидерланды, 6419 PC
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Hoogeveen, Нидерланды, 7909AA
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Leiden, Нидерланды, 2333 ZA
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Krakow, Польша, 31-455
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Lublin, Польша, 20-538
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Sopot, Польша, 81-756
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Szczecin, Польша, 70-506
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Wroclaw, Польша, 50-306
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Caguas, Пуэрто-Рико, 00726
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Las Lomas, Пуэрто-Рико, 00921
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Manati, Пуэрто-Рико, 00674
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • San Juan, Пуэрто-Рико, 00917-3104
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Yabucoa, Пуэрто-Рико, 00767
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Arkhangelsk, Российская Федерация, 163045
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Moscow, Российская Федерация, 125367
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Rostov-On-Don, Российская Федерация, 344022
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Saint Petersburg, Российская Федерация, 198255
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Brasov, Румыния, 500283
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Cluj, Румыния, 400349
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Oradea, Румыния, 410169
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Ploiesti, Румыния, 100163
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Satu Mare, Румыния, 440055
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Dolny Kubin, Словакия, 02601
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Kosice, Словакия, 04012
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Lubochna, Словакия, 03491
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Roznava, Словакия, 048 01
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Cleveland
      • Middlesbrough, Cleveland, Соединенное Королевство, TS4 3BW
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Leicestershire
      • Leicester, Leicestershire, Соединенное Королевство, LE5 4PW
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Scotland
      • Edinburgh, Scotland, Соединенное Королевство, EH4 2XU
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Surrey
      • Guildford, Surrey, Соединенное Королевство, GU2 7XX
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Alabama
      • Mobile, Alabama, Соединенные Штаты, 36617
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Соединенные Штаты, 85724
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Соединенные Штаты, 72205
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • California
      • Anaheim, California, Соединенные Штаты, 92801
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Chino, California, Соединенные Штаты, 91710
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Concord, California, Соединенные Штаты, 94520
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Fresno, California, Соединенные Штаты, 93720
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • La Mesa, California, Соединенные Штаты, 91942
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Lancaster, California, Соединенные Штаты, 93534
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Mission Hills, California, Соединенные Штаты, 91345
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Tustin, California, Соединенные Штаты, 92780
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Colorado
      • Longmont, Colorado, Соединенные Штаты, 80501
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Florida
      • Daytona Beach, Florida, Соединенные Штаты, 32117
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32204
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • West Palm Beach, Florida, Соединенные Штаты, 33401
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Winter Haven, Florida, Соединенные Штаты, 33880
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30308
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Idaho
      • Idaho Falls, Idaho, Соединенные Штаты, 83404
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Illinois
      • Springfield, Illinois, Соединенные Штаты, 62704
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Соединенные Штаты, 50314
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Kansas
      • Topeka, Kansas, Соединенные Штаты, 66606
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Соединенные Штаты, 40503
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Maine
      • Bangor, Maine, Соединенные Штаты, 04401
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21204
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Minnesota
      • Eagan, Minnesota, Соединенные Штаты, 55123
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Missouri
      • Jefferson City, Missouri, Соединенные Штаты, 65109
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Saint Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63141
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Montana
      • Billings, Montana, Соединенные Штаты, 59101
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68114
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89148
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • New Hampshire
      • Nashua, New Hampshire, Соединенные Штаты, 03063
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • New Jersey
      • Toms River, New Jersey, Соединенные Штаты, 08753
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • New York
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10025
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • North Carolina
      • Morehead City, North Carolina, Соединенные Штаты, 28557
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Соединенные Штаты, 58103
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44122
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43213
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Mentor, Ohio, Соединенные Штаты, 44060
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15224
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • South Carolina
      • Greer, South Carolina, Соединенные Штаты, 29651
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Соединенные Штаты, 37411
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Memphis, Tennessee, Соединенные Штаты, 38119
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Texas
      • Arlington, Texas, Соединенные Штаты, 76014
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Austin, Texas, Соединенные Штаты, 78731
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75231
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Washington
      • Renton, Washington, Соединенные Штаты, 98057
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Spokane, Washington, Соединенные Штаты, 99202
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Tacoma, Washington, Соединенные Штаты, 98405
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Chiayi City, Тайвань, 600
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Sindian City, Тайвань, 23148
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Taichung, Тайвань, 404
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Yong Kung City, Тайвань, 71004
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Ankara, Турция, 06100
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Diyarbakir, Турция, 21280
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Istanbul, Турция, 34662
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Kayseri, Турция, 38039
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Kutahya, Турция, 43300
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Cakovec, Хорватия, 40000
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Osijek, Хорватия, 31000
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Rijeka, Хорватия, HR-51000
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Slavonski Brod, Хорватия, 35000
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Varazdin, Хорватия, 42000
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Zagreb, Хорватия, 10000
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Holesov, Чехия, 769 01
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Hranice I-Mesto, Чехия, 753 01
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Krnov, Чехия, 79401
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Pardubice, Чехия, 53002
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Prague, Чехия, 128 08
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Kanagawa, Япония, 235-0045
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Kumamoto, Япония, 862-0976
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Tokyo, Япония, 1030002
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения

  • Имеют сахарный диабет 2 типа по классификации Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ).
  • Диабет ≥1 года
  • Иметь значение гемоглобина A1c (HbA1c) ≥7,0% и <12,0% при скрининге
  • Иметь индекс массы тела (ИМТ) ≤45,0 кг на квадратный метр (кг/м^2)
  • Участники, получающие любой режим снижения уровня глюкозы, включающий как минимум 1 инъекцию инсулина в день.
  • Этот критерий включения применяется ТОЛЬКО к женщинам детородного возраста.

    • Не кормите грудью
    • Отрицательный результат теста на беременность при скрининге и рандомизации
    • Не намерены забеременеть во время исследования
    • Практиковали надежный метод контроля над рождаемостью в течение как минимум 6 недель до скрининга.
    • Согласитесь продолжать использовать надежный метод контроля над рождаемостью во время исследования, как определено исследователем (и в течение 2 недель после последней дозы исследуемого препарата)
  • Иметь доступ к способу связи с сайтом
  • Наличие холодильника в доме
  • Способны и готовы делать следующее: придерживаться режима многократных ежедневных инъекций, вводить инсулин с помощью закрытого флакона, шприца и предварительно заполненной шприц-ручки, посещать некоторые приемы натощак, а также проводить самостоятельный мониторинг уровня глюкозы в крови и вести записи в соответствии с требованиями этот протокол, как определено следователем. Опекун может нести ответственность за все вышеперечисленное
  • Дали письменное информированное согласие на участие в этом исследовании в соответствии с местным законодательством.

Критерий исключения

  • Непрерывная подкожная инфузионная терапия инсулином до скрининга
  • Используют два раза в день инсулин гларгин перед скринингом
  • Чрезмерная резистентность к инсулину, определяемая как получение суточной дозы инсулина ≥2,0 единиц на килограмм (единиц/кг) во время предварительной рандомизации
  • Агонист рецептора глюкагоноподобного пептида-1 (ГПП-1) (например, эксенатид, эксенатид один раз в неделю или лираглутид), тиазолидиндион (розиглитазон, пиоглитазон) или прамлинтид, используемые одновременно или в течение 90 дней до скрининга
  • используют препараты никотиновой кислоты в качестве гиполипидемических препаратов и/или секвестрантов желчных кислот в течение 90 дней до скрининга; или вы принимаете гиполипидемические препараты в дозе, которая не была стабильной в течение ≥90 дней до скрининга.
  • Наличие гипертриглицеридемии натощак (определяемой как >4,5 миллимолей на литр [ммоль/л], ​​>400 миллиграммов на децилитр [мг/дл]) при скрининге
  • В настоящее время принимаете или принимали в течение 90 дней до скрининга, рецептурные или безрецептурные лекарства для снижения веса
  • Имели какой-либо эпизод тяжелой гипогликемии (определяемой как требующая помощи из-за неврологически инвалидизирующей гипогликемии) в течение 6 месяцев до включения в исследование.
  • Имели 2 или более визитов в отделение неотложной помощи или госпитализаций из-за плохого контроля уровня глюкозы в течение 6 месяцев до скрининга.
  • Имели 1 или более эпизодов кетоацидоза или гиперосмолярного состояния/комы, требующих госпитализации в течение 6 месяцев до скрининга
  • Наличие сердечного заболевания с функциональным статусом, относящимся к классу III или IV Нью-Йоркской кардиологической ассоциации (согласно классификации кардиологических заболеваний Нью-Йоркской кардиологической ассоциации).
  • В настоящее время получают почечный диализ или имеют уровень креатинина в сыворотке ≥2,0 мг/дл, за исключением участников, принимающих метформин, которые должны будут следовать местным ограничениям на маркировке в отношении использования метформина и креатинина в сыворотке.
  • Имеют очевидные клинические признаки или симптомы заболевания печени (за исключением неалкогольной жировой болезни печени [НАЖБП], острого или хронического гепатита, неалкогольного стеатогепатита [НАСГ] или повышенных показателей ферментов печени, как указано ниже:

    • общий билирубин в ≥2 раза превышает верхний предел нормы (ВГН), определенный центральной лабораторией, или
    • аланинаминотрансфераза (АЛТ)/глутаминовая пировиноградная трансаминаза сыворотки (SGPT) >2,5X ULN, как определено центральной лабораторией, или
    • аспартатаминотрансфераза (AST)/глутаминовая щавелевоуксусная трансаминаза (SGOT) в сыворотке >2,5X ULN по определению центральной лаборатории
  • Имеют активное или нелеченное злокачественное новообразование, находятся в ремиссии клинически значимого злокачественного новообразования (кроме базально-клеточного или плоскоклеточного рака кожи) менее 5 лет или имеют повышенный риск развития рака или рецидива рака, по мнению исследователя.
  • Иметь известную или развившуюся гиперчувствительность или аллергию на любой из исследуемых инсулинов или их вспомогательных веществ
  • Имели переливание крови или тяжелую кровопотерю в течение 3 месяцев до скрининга, или у вас была известная гемоглобинопатия, гемолитическая анемия или серповидно-клеточная анемия, или любые другие признаки аномалий гемоглобина, которые, как известно, мешают измерению HbA1c
  • Получающие хроническую (длительностью более 14 дней подряд) системную глюкокортикоидную терапию (за исключением местных, внутриглазных, интраназальных и ингаляционных препаратов) или получавшие такую ​​терапию в течение 8 недель непосредственно перед скринингом, за исключением заместительной терапии надпочечниковой недостаточности
  • Диагностированная клинически значимая диабетическая вегетативная нейропатия, по мнению исследователя
  • У вас была трансплантация органов
  • Имеете какое-либо другое состояние (включая известное злоупотребление наркотиками или алкоголем или психическое расстройство, включая расстройство пищевого поведения), которое мешает участнику следовать и заполнять протокол

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ЧЕТЫРЕХМЕСТНЫЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: Инсулин гларгин + инсулин лизпро

Индивидуальная доза инсулина гларгина будет вводиться подкожно (п/к) один раз в день перед сном в течение 26 недель.

Индивидуальная доза инсулина Lispro будет вводиться подкожно перед едой и в качестве дополнительной дозы в течение 26 недель.

Другие имена:
  • Хумалог
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: LY2605541 + Инсулин Лиспро

Индивидуальная доза LY2605541 будет вводиться подкожно один раз в день перед сном в течение 26 недель.

Индивидуальная доза инсулина Lispro будет вводиться подкожно перед приемом пищи и в качестве дополнительной дозы в течение 26 недель.

Другие имена:
  • Хумалог
Другие имена:
  • Инсулин Пеглисpro

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение по сравнению с исходным уровнем гемоглобина A1c (HbA1c) через 26 недель
Временное ограничение: Исходный уровень, 26 недель
HbA1c — это тест, который измеряет средний уровень глюкозы в крови участника за период от 2 до 3 месяцев. Средние значения метода наименьших квадратов (LS) были рассчитаны с использованием повторных измерений смешанной модели (MMRM) с поправкой на факторы стратификации (страна, холестерин липопротеинов низкой плотности [LDL-C, <100 миллиграммов на децилитр (мг/дл) и ≥100 мг/дл] и количество инъекций инсулина на исходном уровне [1, 2 или ≥3]), визит, лечение, взаимодействие визит-лечение и исходный уровень HbA1c.
Исходный уровень, 26 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общие показатели гипогликемии (с поправкой на 30 дней)
Временное ограничение: Исходный уровень через 26 недель
Эпизоды гипогликемии определяются как события, которые связаны с зарегистрированными признаками и симптомами гипогликемии и/или документально подтвержденными концентрациями глюкозы в крови (ГК) ≤70 мг/дл (3,9 ммоль на литр [ммоль/л]). Представлены средние групповые частоты общей гипогликемии (за 30 дней), которые были рассчитаны с помощью моделей отрицательной биномиальной регрессии (количество эпизодов = лечение + исходная общая частота гипогликемии, с log [воздействие в днях/30] в качестве переменной смещения). Среднее по группе оценивается путем использования функции обратной связи сначала для ковариатов отдельных участников, а затем усредняется по всем участникам.
Исходный уровень через 26 недель
Процент участников с общим количеством эпизодов гипогликемии
Временное ограничение: Исходный уровень через 26 недель
Эпизоды гипогликемии определяются как события, связанные с зарегистрированными признаками и симптомами гипогликемии и/или документально подтвержденными концентрациями ГК ≤70 мг/дл (3,9 ммоль/л). Процент участников был рассчитан путем деления количества участников с эпизодами гипогликемии на общее количество проанализированных участников, умноженного на 100.
Исходный уровень через 26 недель
Показатели ночной гипогликемии (с поправкой на 30 дней)
Временное ограничение: Исходный уровень через 26 недель
Эпизоды гипогликемии определяются как события, связанные с зарегистрированными признаками и симптомами гипогликемии и/или документально подтвержденной концентрацией ГК ≤70 мг/дл (3,9 ммоль/л). Ночное гипогликемическое событие произошло между временем сна и пробуждением и между временными точками 22:00 и 10:00. Представлены средние групповые частоты ночных гипогликемий (за 30 дней), которые были рассчитаны с помощью моделей отрицательной биномиальной регрессии (количество эпизодов = лечение + исходная частота ночных гипогликемий, с логарифмом [воздействие в днях/30] в качестве переменной смещения). Среднее по группе оценивается путем использования функции обратной связи сначала для ковариатов отдельных участников, а затем усредняется по всем участникам.
Исходный уровень через 26 недель
Процент участников с ночными эпизодами гипогликемии
Временное ограничение: Исходный уровень через 26 недель
Эпизоды гипогликемии определяются как событие, связанное с зарегистрированными признаками и симптомами гипогликемии и/или концентрацией ГК ≤70 мг/дл (3,9 ммоль/л). Ночное гипогликемическое событие произошло между временем сна и пробуждением и между временными точками 22:00 и 10:00. Процент участников был рассчитан путем деления количества участников с ночными эпизодами гипогликемии на общее количество проанализированных участников, умноженного на 100.
Исходный уровень через 26 недель
Изменение массы тела от исходного уровня до 26 недель
Временное ограничение: Исходный уровень, 26 недель
Средние значения LS были рассчитаны с использованием MMRM с поправкой на факторы стратификации (исходный уровень HbA1c [≤8,5% и >8,5%], страна, уровень холестерина ЛПНП [<100 мг/дл и ≥100 мг/дл] ​​и количество инъекций инсулина на исходном уровне [ 1, 2 или ≥3]), лечение, посещение, взаимодействие лечения за посещением и исходный вес тела как фиксированные эффекты, а участник как случайный эффект.
Исходный уровень, 26 недель
Профили самоконтроля уровня глюкозы в крови (SMBG) по 9 пунктам через 26 недель
Временное ограничение: 26 недель
9-точечные профили SMBG были получены в течение 2 дней подряд в течение недели, предшествующей 0, 4, 12 и 26 неделям. Измерения SMBG проводились в 9 временных точках: перед утренним приемом пищи, через 2 часа после утреннего приема пищи, перед полуденным приемом пищи, через 2 часа после полуденного приема пищи, перед ужином, через 2 часа после ужина, перед сном, примерно в 03:00. часов и на следующее утро перед утренним приемом пищи. Средние значения LS были рассчитаны с использованием MMRM с поправкой на факторы стратификации (исходный уровень HbA1c [≤8,5% и >8,5%], страна, уровень холестерина ЛПНП [<100 мг/дл и ≥100 мг/дл] ​​и количество инъекций инсулина на исходном уровне [ 1, 2 или ≥3]), посещение, лечение, взаимосвязь между посещением и лечением и исходные значения ГК.
26 недель
Процент участников с HbA1c <7,0% и ≤6,5% через 26 недель
Временное ограничение: до 26 недель
Процент участников был рассчитан путем деления количества участников, достигших целевого уровня HbA1c, на общее количество проанализированных участников, умноженное на 100.
до 26 недель
Процент участников с HbA1c <7,0% без ночной гипогликемии через 26 недель
Временное ограничение: до 26 недель
Эпизоды гипогликемии определяются как событие, связанное с зарегистрированными признаками и симптомами гипогликемии и/или документально подтвержденной концентрацией глюкозы в крови ≤70 мг/дл (3,9 ммоль/л). Ночное гипогликемическое событие произошло между временем сна и пробуждением и между временными точками 22:00 и 10:00. Процент участников был рассчитан путем деления числа участников с уровнем HbA1c <7,0% без ночной гипогликемии на общее количество проанализированных участников, умноженного на 100.
до 26 недель
Базальная, болюсная и общая доза инсулина по массе в 26 недель
Временное ограничение: 26 недель
Дозу базального инсулина, дозу болюсного инсулина короткого действия (для каждого приема пищи и в целом) и общую дозу инсулина рассчитывали на основе дозы за последние 7 дней до визита после лечения или за последние 3 дня до визита для рандомизации. Средние значения LS были рассчитаны с использованием модели ограниченного продольного анализа данных (cLDA) с поправкой на индикаторные переменные каждой лечебной группы при каждом посещении после исходного уровня и переменные стратификации (исходный уровень HbA1c [≤8,5% и >8,5%], страна, исходный уровень LDL-C [<100 мг/дл и ≥100 мг/дл] ​​и исходное количество инъекций инсулина [1, 2 или ≥3]).
26 недель
Уровень глюкозы в сыворотке натощак (FSG) из лаборатории в 26 недель
Временное ограничение: 26 недель
Средние значения LS были рассчитаны с использованием MMRM с поправкой на факторы стратификации (исходный уровень HbA1c [≤8,5% и >8,5%], страна, уровень холестерина ЛПНП [<100 мг/дл и ≥100 мг/дл] ​​и количество инъекций инсулина на исходном уровне [ 1, 2 или ≥3]), лечение, посещение, взаимодействие лечения за посещением и базовый уровень ФСГ.
26 недель
Уровень глюкозы в крови натощак (FBG) (по SMBG) Изменчивость среди участников через 26 недель
Временное ограничение: 26 недель
FBG измеряли путем самоконтроля уровня глюкозы в крови (SMBG). Вариабельность глюкозы между днями измеряется стандартным отклонением FBG. Средние значения LS были рассчитаны с использованием MMRM с поправкой на факторы стратификации (исходный уровень HbA1c [≤8,5% и >8,5%], страна, исходный уровень LDL-C [<100 мг/дл и ≥100 мг/дл] ​​и количество инъекций инсулина в исходный уровень [1, 2 или ≥3]), лечение, посещение, взаимодействие лечения за посещением и исходная вариабельность ВБР.
26 недель
Экскурсия уровня глюкозы в крови в 03:00 по ВБР в 26 недель
Временное ограничение: 26 недель
Представлены результаты отклонения от 03:00 до предутреннего приема пищи (FBG) (для расчета такого отклонения включены только профили SMBG с измерениями как в 03:00, так и на следующий день перед утренним приемом пищи). Средние значения LS были рассчитаны с использованием MMRM с поправкой на факторы стратификации (исходный уровень HbA1c [≤8,5% и >8,5%], страна, исходный уровень LDL-C [<100 мг/дл и ≥100 мг/дл] ​​и количество инъекций инсулина на исходном уровне [1, 2 или ≥3]), лечение, посещение, взаимодействие лечения за посещением и исходная экскурсия.
26 недель
HbA1c в 26 недель
Временное ограничение: 26 недель
HbA1c — это тест, который измеряет средний уровень глюкозы в крови участника за последние 2–3 месяца. Средние значения LS были рассчитаны с использованием MMRM с поправкой на факторы стратификации (страна, ХС-ЛПНП [<100 мг/дл и ≥100 мг/дл] ​​и количество инъекций инсулина на исходном уровне [1, 2 или ≥3]), лечение, визит, лечение, взаимодействие визит-лечение и исходный уровень HbA1c.
26 недель
Липидный профиль в 26 недель
Временное ограничение: 26 недель
Суммируются концентрации холестерина, холестерина липопротеинов высокой плотности (ХС-ЛПВП), ХС-ЛПНП и триглицеридов. Средние значения LS были рассчитаны с использованием MMRM с поправкой на факторы стратификации (исходный уровень HbA1c [≤8,5% и >8,5%], страна, ХС-ЛПНП [<100 мг/дл и ≥100 мг/дл], за исключением переменной исхода ХС-ЛПНП ], количество инъекций инсулина на исходном уровне [1, 2 или ≥3]), посещение, лечение, взаимосвязь между посещением и лечением и исходное значение соответствующей переменной исхода липидов.
26 недель
Количество участников с изменением антител к LY2605541 от исходного уровня до 26 недель
Временное ограничение: Исходный уровень через 26 недель
Суммировано количество участников с ответом антител против LY2605541 (TEAR), возникшим на фоне лечения. TEAR определяется как изменение уровня антител против LY2605541 по сравнению с исходным уровнем или после него либо от неопределяемого до обнаруживаемого, либо от обнаруживаемого до значения с относительным увеличением не менее 130% от исходного уровня.
Исходный уровень через 26 недель
Опросник удовлетворенности лечением инсулином (ITSQ) через 26 недель
Временное ограничение: до 26 недель
ITSQ — это утвержденный инструмент, содержащий 22 пункта, которые оценивают удовлетворенность лечением у участников с диабетом и на инсулине. Опросник измеряет удовлетворенность по следующим 5 областям: неудобство режима, гибкость образа жизни, гликемический контроль, гипогликемический контроль, устройство для введения инсулина. Представленные данные представляют собой преобразованный общий балл по шкале от 0 до 100, где более высокие баллы указывают на большую удовлетворенность лечением. Средние значения LS были рассчитаны с использованием модели анализа ковариации (ANCOVA) с учетом лечения и факторов стратификации (исходный уровень HbA1c [≤8,5% и >8,5%], страна и исходное количество инъекций инсулина [1, 2 или ≥3]), как фиксированные эффекты и базовое значение баллов ITSQ как ковариата.
до 26 недель
Обследование на низкий уровень сахара в крови (LBSS) в 26 недель
Временное ограничение: 26 недель
LBSS (также называемый «Опросник страха перед гипогликемией — II [HFS-II]») представляет собой опросник из 33 пунктов, который измеряет 1) поведение, направленное на предотвращение гипогликемии и ее негативных последствий (15 вопросов), и 2) беспокойство по поводу гипогликемии и ее негативных последствий (18). предметы). Ответы даются по 5-балльной шкале Лайкерта, где 0 = никогда и 4 = всегда. Общий балл — это сумма всех пунктов (от 0 до 132). Более высокие общие баллы отражают больший страх перед гипогликемией. Средние значения LS были рассчитаны с использованием MMRM, включая факторы стратификации (исходный уровень HbA1c [≤8,5% и >8,5%], страна, исходное количество инъекций инсулина [1, 2 или ≥3]), посещение, лечение, взаимосвязь между посещениями и лечением. и базовый балл LBSS.
26 недель
EuroQoL-5D (EQ-5D) в 26 недель
Временное ограничение: до 26 недель
EQ-5D — универсальный, многомерный инструмент для оценки качества жизни, связанный со здоровьем. Профиль позволяет участникам оценить свое состояние здоровья по 5 параметрам: подвижность, самообслуживание, обычная деятельность, боль/дискомфорт и тревога/депрессия по трехуровневой шкале от 1 до 3 (нет проблем, некоторые проблемы и крайние проблемы). ). Эти комбинации атрибутов преобразуются во взвешенную оценку индекса состояния здоровья в соответствии с алгоритмом, основанным на популяции США. Оценки варьируются от -0,11 до 1,0, где оценка 1,0 указывает на отличное здоровье. Средние значения LS были рассчитаны с использованием ANCOVA с поправкой на лечение, факторы стратификации (исходный уровень HbA1c [≤8,5% и >8,5%], страна и исходное количество инъекций инсулина [1, 2 или ≥ 3]) и исходный балл EQ-5D. .
до 26 недель
Экспресс-оценка физической активности (RAPA) в 26 недель
Временное ограничение: до 26 недель
Опросник RAPA оценивает уровень и интенсивность физической активности взрослых участников. Он содержит 2 субшкалы: RAPA 1 (аэробика) и RAPA 2 (сила и гибкость). RAPA 1 содержит 7 вопросов, касающихся объема и интенсивности физической активности участника, что позволяет классифицировать уровень аэробной активности каждого участника как сидячий, малоактивный, легкую активность, легкую активность, регулярную минимальную активность или активный. RAPA 2 содержит 2 вопроса относительно физической активности участников, которая увеличивает силу и улучшает гибкость. Уровень силы и гибкости каждого участника затем классифицируется как ни сила, ни гибкость, ни сила, ни гибкость (не оба), как сила, так и гибкость. Процент участников в каждой категории RAPA 1/2 представлен и рассчитан путем деления количества участников в каждой категории RAPA 1/2 на общее количество проанализированных участников, умноженного на 100.
до 26 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2011 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 августа 2013 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 августа 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 ноября 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 ноября 2011 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

10 ноября 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

17 апреля 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 марта 2018 г.

Последняя проверка

1 марта 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться