Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruken av International GerdQ Questionnaire (GERDq)

25. januar 2013 oppdatert av: AstraZeneca

Observasjonell ikke-intervensjonell studie om bruk av internasjonalt GerdQ spørreskjema for diagnose av gastroøsofageal reflukssykdom i russisk praksis

Det er tre hovedveier for bruk av GerdQ i praksis. Først av alt kan GerdQ brukes til å diagnostisere GERD med en nøyaktighet som kan sammenlignes med nøyaktigheten av diagnostisering av GERD av spesialisten (gastroenterolog). Bruk av GerdQ kan evaluere virkningen av sykdom på pasientens liv og hjelpe til med valg av behandling av GERD, samt direkte vurdering av behandlingseffekt.

I forbindelse med nevnt ovenfor, er denne studien viet estimering av muligheten for å bruke GerdQ i rutinepraksis av russiske leger.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Observasjonell ikke-intervensjonell studie om bruk av internasjonalt GerdQ spørreskjema for diagnostisering av gastroøsofageal reflukssykdom i russisk praksis

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

150

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

KLINISK PRAKSIS

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Signering av informert samtykke til å delta i studien
  • pasienter av begge kjønn, 18 år og eldre
  • planlagt esophagogastroduodenoskopi

Ekskluderingskriterier:

  • Kirurgisk inngrep for øvre fordøyelseskanal (kirurgi for gastroøsofageal reflukssykdom, magesår, etc.) I fortiden
  • tilstedeværelsen av kontraindikasjoner for esophagogastroduodenoskopi eller pH-metri
  • nektet å signere informert samtykke
  • aksept av antisekretoriske legemidler (protonpumpehemmere, h2-reseptorblokkere), antacida og prokinetikk i 7 dager før innmelding
  • Svangerskap
  • Bekreftet eller mistenkt malignitet
  • Svekkelse av den mentale sfæren
  • Aksept av nsaids (inkludert acetylsalisylsyre i en dose på 150 mg / dag), cytostatika, antibiotika (tetracykliner, lincosamider) ved innmelding og i løpet av de foregående 30 dagene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
1

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sensitivitet av GerdQ-spørreskjema = rate av GERD ved GerdQ-spørreskjema (total score ≥8) / antall pasienter hvis GERD ble bekreftet ved instrumentelle undersøkelser.
Tidsramme: Inntil 6 måneder
Inntil 6 måneder
Spesifisitet av GerdQ spørreskjema = rate av GERD ved GerdQ spørreskjema (total poengsum <8) / antall pasienter hvis GERD-diagnose ble ekskludert på grunnlag av instrumentell undersøkelse
Tidsramme: Inntil 6 måneder
Inntil 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sensitivitet av GERD-diagnose gjort av gastroenterolog = resultat av utfylling av GerdQ spørreskjema / resultatene av klinisk vurdering av gastroenterolog.
Tidsramme: Inntil 6 måneder
Inntil 6 måneder
Frekvens av GERD-diagnose basert på instrumentell undersøkelse (endoskopi, pH-metri) hos studerte pasienter.
Tidsramme: Inntil 6 måneder
Inntil 6 måneder
Prevalens av GERD med det utfylte GerdQ-spørreskjemaet, som tilsvarer andelen (%) pasienter med en totalskåre på ≥ 8 i spørreskjemaet, blant studiepasienter.
Tidsramme: Inntil 6 måneder
Inntil 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

AstraZeneca

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Vladimir Ivashkin, Prof, Head of Inner Disease Department of First Moscow State Medical University named after I.M. Sechenov

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. desember 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. desember 2011

Først lagt ut (Anslag)

12. desember 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

28. januar 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. januar 2013

Sist bekreftet

1. januar 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NIS-GRU-XXX-2011/1

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Gastroøsofageal reflukssykdom

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in El Salvador

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere