Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A nemzetközi GerdQ kérdőív használata (GERDq)

2013. január 25. frissítette: AstraZeneca

Megfigyeléses, nem intervenciós tanulmány a nemzetközi GerdQ kérdőív használatáról a gastrooesophagealis reflux betegség diagnosztizálására az orosz gyakorlatban

A GerdQ gyakorlati használatának három fő iránya van. Először is, a GerdQ a GERD diagnosztizálására használható olyan pontossággal, mint a GERD szakorvos (gasztroenterológus) általi diagnosztizálása. A GerdQ segítségével értékelhető a betegségnek a beteg életére gyakorolt ​​hatása, és segíthet a GERD kezelésének megválasztásában, valamint a kezelés hatékonyságának közvetlen értékelésében.

A fentiekkel összefüggésben ez a tanulmány a GerdQ orosz orvosok rutin gyakorlatában való alkalmazásának lehetőségeinek becslésére szolgál.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Megfigyeléses, nem intervenciós vizsgálat a nemzetközi GerdQ kérdőív használatáról a gastrooesophagealis reflux betegség diagnosztizálására az orosz gyakorlatban

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

150

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

KLINIKAI GYAKORLAT

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Tájékozott beleegyezés aláírása a vizsgálatban való részvételhez
  • mindkét nemű, 18 éves és idősebb betegek
  • tervezett esophagogastroduodenoscopia

Kizárási kritériumok:

  • Sebészeti beavatkozás a felső emésztőrendszerben (műtét gastrooesophagealis reflux betegségben, peptikus fekélybetegségben stb.) A múltban
  • esophagogastroduodenoscopia vagy pH-metria ellenjavallatai
  • a tájékozott beleegyezés aláírásának megtagadása
  • antiszekréciós szerek (protonpumpa-gátlók, h2-receptor blokkolók), antacidok és prokinetikumok elfogadása a beiratkozás előtt 7 napig
  • Terhesség
  • Megerősített vagy gyanított rosszindulatú daganat
  • A mentális szféra károsodása
  • Nem-szteroid szerek (beleértve az acetilszalicilsavat 150 mg / nap dózisban), citosztatikumok, antibiotikumok (tetraciklinek, linkozamidok) elfogadása a beiratkozáskor és az azt megelőző 30 napban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
1

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A GerdQ kérdőív érzékenysége = a GERD aránya a GerdQ kérdőív alapján (összpontszám ≥8) / azon betegek száma, akiknek a GERD-jét műszeres vizsgálatok igazolták.
Időkeret: Akár 6 hónapig
Akár 6 hónapig
GerdQ kérdőív specificitása = GERD aránya GerdQ kérdőív alapján (összpontszám <8) / azon betegek száma, akiknél a GERD diagnózisát a műszeres vizsgálat alapján kizárták
Időkeret: Akár 6 hónapig
Akár 6 hónapig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A gasztroenterológus által felállított GERD diagnózis érzékenysége = GerdQ kérdőív kitöltésének eredménye / gasztroenterológus klinikai értékelésének eredménye.
Időkeret: Akár 6 hónapig
Akár 6 hónapig
A GERD diagnózisának gyakorisága műszeres vizsgálat (endoszkópia, pH-metria) alapján vizsgált betegeknél.
Időkeret: Akár 6 hónapig
Akár 6 hónapig
A GERD prevalenciája a kitöltött GerdQ kérdőívvel, amely megfelel a kérdőívben ≥ 8 összpontszámú betegek arányának (%) a vizsgálati betegek körében.
Időkeret: Akár 6 hónapig
Akár 6 hónapig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

AstraZeneca

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Vladimir Ivashkin, Prof, Head of Inner Disease Department of First Moscow State Medical University named after I.M. Sechenov

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2012. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2012. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. december 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. december 9.

Első közzététel (Becslés)

2011. december 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. január 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. január 25.

Utolsó ellenőrzés

2013. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NIS-GRU-XXX-2011/1

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Gastrooesophagealis reflux betegség

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Russia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel