Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vevsmedisinnivåer av HIV-medisiner

1. juni 2015 oppdatert av: University of Minnesota

En avdelingsanalyse av HIV-reservoarer og immunrekonstitusjon

Målet med denne studien er å finne ut hvorfor HIV fortsetter å lage kopier hos personer som tar HIV-medisiner. Etterforskerne ønsker å vite om medisinene folk flest bruker for å behandle HIV kommer inn i lymfevevet der HIV vedvarer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

22

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55455
        • University of Minnesota

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

HIV-positive individer som begynner med antiretroviral behandling.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • HIV+
  • Behandlingsnaiv eller >30 dager fri ARV-behandling
  • Dokumentert følsomhet overfor foreskrevne antiretrovirale midler
  • Alder ≥ 18 år
  • Negativ graviditetstest for kvalifiserte kvinner i fertil alder
  • Klar til å starte ARV-behandling

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikasjoner for kirurgiske og endoskopiske prosedyrer (som bedømt av PI)
  • Psykiatrisk eller psykologisk sykdom som vil gjøre overholdelse av protokollprosedyrer usannsynlig
  • Svangerskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
ART-behandlede individer
Legemiddel: Oppstart av antiretroviral behandling
Forsøkspersonene begynner å ta en foretrukket initial antiretroviral kur som bestemt av deres primærlege. Intracellulære nivåer av disse medisinene måles.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Intracellulære antiretrovirale legemiddelkonsentrasjoner
Tidsramme: Målt ved baseline, 1 uke, 2 uker, 1 måned, 2 måneder, 3 måneder, 4 måneder, 5 måneder og 6 måneder
Målt ved baseline, 1 uke, 2 uker, 1 måned, 2 måneder, 3 måneder, 4 måneder, 5 måneder og 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Bevis på HIV-replikasjon i blod og lymfoidvev
Tidsramme: Målt ved baseline, 1 uke, 2 uker, 1 måned, 2 måneder, 3 måneder, 4 måneder, 5 måneder og 6 måneder
Målt ved baseline, 1 uke, 2 uker, 1 måned, 2 måneder, 3 måneder, 4 måneder, 5 måneder og 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Minnesota

Samarbeidspartnere

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Timothy Schacker, MD, University of Minnesota

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. oktober 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. desember 2011

Først lagt ut (Anslag)

13. desember 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

3. juni 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. juni 2015

Sist bekreftet

1. juni 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 0712M22448
  • P01AI074340 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere